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本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...之际，北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化，反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
...由市儿童医院主办、南京药学会协办的“药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班”在线上召开，本次培训邀请省内GCP领域知名专家进行授课。市儿童医院党委书记、药物临床试验机构主任薛鹏在会上致辞，副院长王...……更多
2023-01-31 09:44:00儿童医院,培训班,儿童,医院,成功,培训
...牵头，联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...：济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到，1月以来，山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起，山东省淄...……更多
2023-01-07 13:09:00招募,临床,药物,患者,试验,医院
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...月异，相对来说，儿童用药研发处于短板状态，国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。如何破解儿童用药难题？记者采访了有关专家和行业从业者。儿童用药市场缺口大 存在“扎推”开...……更多
2024-01-23 09:37:00用药,儿童,政策,问题,儿童,用药
...先审评审批，促进了儿童用药上市进程，明显改善了儿童临床用药水平。目前，还有更多儿童用药处在申报过程中，我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
康辰药业：KC1036儿童用药获得临床试验批准 【康辰药业：KC1036儿童用药获得临床试验批准】财联社12月19日电，康辰药业公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的《药物临床...……更多
2023-12-19 20:07:00康辰,用药,药业,临床,试验,儿童
...保护儿童身心健康和安全的角度出发，儿童一直被排除在临床试验之外，而在现代药物的研发过程中，来自临床试验数据是至关重要的。时至今日，尽管我国已经有200多家中医医院、几十家儿童医院建立了药物临床试验基地，但...……更多
2024-01-05 16:26:00神器,小儿,流感,防治,塑料,儿童
...成药都没有儿童专用药，在儿童患者的招募、儿童伦理、临床试验方案设计、临床试验实施等方面存在“难度较大、儿童临床试验开展较难、相关临床实验数据匮乏”等问题。加上儿童用药的研发周期长、成本高，而且儿童用药...……更多
2024-05-30 10:24:00中成,中成药,儿科,建议,发展,问题
...果，花生4、小麦二
过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状，主要分为2大类：IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间：发病迅速，通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官：皮肤...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
三生国健：获得《药物临床试验批准通知书》 【三生国健：获得《药物临床试验批准通知书》】《科创板日报》13日讯，三生国健公告，公司重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的儿童及青少年(6周岁...……更多
2023-12-13 20:50:00三生,通知书,临床,药物,试验,三生
...分进行讲解。益生菌应用时如何进行个体化管理和选择是临床医生经常遇到的问题，在会上江米足教授给予了切实的临床应用建议与指导。此外，中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会副主任委员、中国科学院上海药物...……更多
2023-11-13 14:55:00韦林,利巴,三联,双歧,气雾剂,气雾
一品红公告，AR882胶囊获得药物临床试验批准通知书。该药品旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。截至2022年12月21日收盘，一品红(300723)报收于33.28元，上涨1.06%，换手率0.95%，成交量1.26万手，...……更多
2022-12-21 17:47一品红,通知书,临床,药物,试验
日前，“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上，广东泰恩康医药股份有限公司（股票代码301263，简称“泰恩康”）宣布，公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
2023-11-19 20:22:00泰恩,赛道,白癜风,临床,试验,白癜风
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...此，（600557.SH）刚一披露公司独家品种金振口服液开展的临床研究完成后，迅速引起市场的广泛关注，也招致对药物是否有效等质疑声音。对此，副总经理、研究院副院长潘宇对钛媒体APP表示：“该研究得出来的有效结论，我想...……更多
2023-12-16 10:18:00金振,阿奇,支原体,霉素,口服液,实证
...药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上，对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点，对违法线索...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
本文转自：解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
2024-05-21 06:00:00新药,新疗法,患者,瑞金,临床,患者
...治疗、管理、基础研究和新药研发等方面建立闭环，加速临床转化研究，推动罕见病治疗领域的发展。全球罕见病科研论坛暨第二届中国罕见病科研及转化医学大会24日在上海举行，在主题为“神经及免疫系统罕见疾病的创新突...……更多
2024-05-24 20:39:00闭环,临床,领域,治疗,专家,研究
...北京5月22日讯（记者 郭文培） 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）显示，2023年，药物临床试验登记与...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...况，在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义，且具有无创、简便、迅速、安全等优势，检查步骤一共常分为四步，具体如下：知识链接胸片（X光...……更多
2024-02-18 17:05:00检查,儿童,功能,检查,功能,儿童
...国每年新生约3万聋儿，其中60%与遗传因素有关。然而，临床上尚无治疗药物。OTOF基因突变是导致先天性耳聋常见的病因之一，患者通常表现为重度、极重度或完全听力损失和言语障碍。在我国，婴幼儿听神经病人群中，因OTOF基...……更多
2024-06-06 14:42:00复旦,基因治疗,耳聋,听力,基因,成果
本文转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...嗽或打喷嚏等。
合胞病毒感染后，潜伏期通常为2~8天，临床表现以呼吸道感染症状为主，早期感染大部分局限于上呼吸道，会出现鼻塞、流涕、咳嗽和声音嘶哑等症状。合胞病毒感染患儿大多数症状会在1~2周自行消失，少部分...……更多
2023-12-01 14:15:00合胞,病毒,呼吸道,疫苗,药物,合胞
...以下简称“赛默制药”）自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前，国内外尚无该产品获批上市，其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下，百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
2024-05-13 16:41:00产业链,布局,医药,产业,空间,医药
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