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远大医药创新眼药GPN00884国内IND获药监局受理
12月27日，远大医药发布公告称，公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。
根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，拟入组40例健康受试者，旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。
近年来，儿童青少年作为近视高发群体，正呈现发病年龄早、进展快、程度深的趋势，发病率也不断攀升。据世界卫生组织发布的《世界视觉报告》，2020年全球近视患病人群达到26亿，特别是亚太地区高收入国家近视患病率高达53.4%，远远高于澳洲、欧洲、美洲等地区。中国是全球近视人数最多的国家，根据国家卫生健康委员会调查结果，中国青少年近视患病率高居世界第一。2020年，中国儿童青少年总体近视率为52.7%。Frost & Sullivan预测2030年中国20岁以下近视人数将达1.9亿人。
据悉，远大医药作为中国主要的眼科药研发、生产及销售综合企业之一，已在眼科领域深耕十余年。公司眼科在售产品近30款，主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等主流适应症，包含处方药、OTC、器械、消费品等几大类别。公司还于业内率先提出打造集“预防+治疗+保健”为一体的“大众护眼生态圈”。
创新管线方面，除此次进入IND阶段的GPN00884，公司另有3款全球创新产品，可分别用于治疗干眼症、翼状胬肉以及眼科术后抗炎镇痛。其中用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001于今年3月获批在中国开展III期临床研究。治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究，于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于今年10月完成中国III期临床试验的首例患者入组给药。
远大医药表示，公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发，未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，不断强化行业影响力，实现业务领域新突破。
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快照生成时间：2023-12-28 00:46:02
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