“延缓近视”眼药获批，你动心了吗

本文转自：北京日报

曾卫华

一些人可能听说过低浓度阿托品滴眼液,它被称为网红“近视神药”，曾经让不少家长费心海淘。现在，国内也有拿到“国药准字”批号的药了。国家药品监督管理局官网日前公布，一款低浓度硫酸阿托品滴眼液获批上市，用于缓解球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6岁至12岁儿童的近视进展。

近年来，用低浓度阿托品控制近视进展是视光学中药物控制近视研究的热点，受到医学界的广泛关注。那么，这类药物真的有奇效吗？有哪些使用误区需要厘清？

阿托品是眼科常用药

低浓度硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，目前全球有多个在研同款药物，此次获批的药物不仅是国内首款，也是全球申报临床对照试验同类药物中的首款。

先来说说什么是阿托品。1831年，一位药剂师从植物中提取出了可以产生放大瞳孔作用的结晶，这就是后来的阿托品。阿托品是茄科植物（颠茄、曼陀罗及莨菪）中的一种天然生物碱，是非选择性的毒蕈碱受体（M受体）阻断剂，可以阻断人体内乙酰胆碱的作用。

阿托品在眼科的应用历史悠久，是一种常用药物。人体的瞳孔括约肌、睫状肌上都有M 受体，被阿托品阻断后，肌肉就会松弛。瞳孔括约肌松弛会导致依靠肾上腺素支配的瞳孔开大肌占优势，导致瞳孔扩大；而睫状肌松弛会使晶状体变得扁平，屈光度降低。所以一般在做眼底检查及验光时，会使用阿托品产生“散瞳”效果，以更方便地通过瞳孔观察眼底，也可避免因为肌肉调节导致的屈光度误差。

阿托品也用于虹膜睫状体炎、角膜炎、巩膜炎的治疗和白内障手术前用药，以防止虹膜与晶状体发生粘连，避免并发症的发生。同时，它可以解除睫状肌、瞳孔括约肌的痉挛，减轻充血、水肿及疼痛，促进炎症恢复。

怎样延缓近视加深

近视是一种十分常见的眼科疾病，我国人口近视发生率约为33%，是世界平均水平的1.5倍，且向低龄化发展。近日国家疾控局发布的监测数据显示，2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%，在已经近视的学生中，小学生、初中生、高中生的总体近视率分别为36.7%、71.4%、81.2%。

儿童患近视后，更容易出现视力疲劳，导致阅读能力下降，剧烈体育运动受限，对学习和生活造成影响。如果长时间视物不清却不加干预，可能造成眼位偏斜、眼球扩张、眼睑松弛等问题，对容貌造成影响。而且，眼轴过度伸长会造成眼底退行性改变，更容易导致玻璃体混浊、视网膜出血和视网膜脱落等疾病。所以儿童得了近视应积极治疗，使用光学矫正镜及药物延缓近视的进展，以免进一步损害眼部健康。

那么，阿托品能够延缓近视进展的原理是什么呢？

最初阿托品用于延缓近视，是认为其对M 受体的阻断作用可解除睫状肌的痉挛，恢复晶状体的屈光过度，从而使假性近视得到缓解。但在后续研究中发现，阿托品除了能利用调节机制缓解假性近视之外，还可以延缓眼轴伸长，阻碍真性近视的进展。此外，阿托品能使脉络膜增厚，改善缺血缺氧的微环境，也有助于延缓近视进展。

虽然具体作用机制尚不明确，但到目前为止，阿托品滴眼液仍是唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。早在1978年，国际上就出现了阿托品滴眼液在近视防控中应用的报道，到现在这类研究已持续了40多年。

在关于阿托品对近视进展影响的诸多试验中，人们分别试验了1%、0.5%、0.05%、0.025%、0.02%、0.01%等不同浓度的阿托品滴眼液。结果发现，阿托品有浓度依赖性，也就是说，浓度越高的阿托品滴眼液，延缓眼轴伸长的效果越好。但是，高浓度阿托品滴眼液有严重畏光（瞳孔散大导致进入眼内光线增多，引起畏光）、视近模糊（睫状肌调节麻痹，在看近处物体时困难）等不良反应，以及停药后有不同程度的屈光度反跳现象。而低浓度阿托品滴眼液的不良反应较低，通常不会引起明显不适，且停药后的屈光度反跳现象也较轻。

2016年，新加坡眼科研究所开展的阿托品治疗儿童近视系列研究历经5年终于确认，0.01%阿托品滴眼液能有效减缓近视进展且视觉相关不良反应较少。与更高浓度的阿托品滴眼液相比，0.01%阿托品滴眼液具有最佳的获益风险比。

中华医学会眼科学分会眼视光学组、中国医师协会眼科分会眼视光专业委员会也于2022年联合中国近百名眼科专家，共同发布了《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识》。其中明确0.01%阿托品滴眼液和安慰剂相比具有一定延缓近视进展的作用，与更高浓度的阿托品滴眼液相比，不良反应最小、反弹效应最低，“0.01%”是现阶段延缓儿童青少年近视进展的合理浓度。

对于近视尚不能“预防”

按照国际上的使用指南，0.01%阿托品滴眼液的适用人群主要是以下两类。

1.年龄为6岁至16岁的近视人群，伴或不伴散光。18岁以后如近视仍较快进展或用眼负荷仍较大，可考虑适当延长用药时间。

2.散瞳后存在50度以上的近视，或近视度数年增长50度以上，或眼轴长度年增长量超过0.3毫米。如果有高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度较高等近视快速进展危险因素的儿童，可较早干预。

治疗期间遵医嘱定期到医疗机构复诊，对于不能正确理解药物效果的低龄近视儿童，用药时需要家长或监护人的严格观察和配合随访。从国外临床数据情况来看，低浓度阿托品滴眼液在实际应用中存在较大的个体差异，有些患者使用后没有表现出延缓近视进展的作用，他们的共同特点是年龄相对小、父母双方均有近视、近视程度较高。

另外，虽然低浓度阿托品滴眼液的安全性较好，不良反应发生率较低，但仍有可能出现畏光、视近物困难、眼压升高、停药反弹及过敏等不良反应，其中以畏光较为多见。对阿托品过度敏感者，还有可能发生罕见的全身性不良反应，如口干、脸红、头痛、血压升高、便秘、排尿困难、中枢神经系统障碍等。所以，对阿托品、莨菪碱成分过敏，患青光眼或有青光眼倾向，患颅脑外伤、心脏病等人群禁用该药；调节力低下、低色素者（如白化病患者）等慎用该药；部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）患者，需痊愈后再使用。

需要提醒的是，低浓度阿托品滴眼液的主要作用是用于控制近视，即用于已经发生近视的情况，而不是用于视力正常者预防近视的发生。“控制近视”与“预防近视”是两个概念，虽然目前也有一些关于阿托品滴眼液预防近视的研究，但是否有效还需更多研究来证明。

用药仍需戴眼镜做屈光矫正

如前所说，使用低浓度阿托品滴眼液是为了延缓近视的进展，它不会逆转近视过程，也不能改善视力。所以不推荐单独用药，在用药的同时仍然需要进行屈光矫正，如戴光学眼镜、角膜塑形镜等，避免加重视力疲劳影响治疗效果。

在用药期间，要增加户外活动时间，并注意保持良好的用眼习惯，如纠正不良坐姿；不要长时间近距离看书；不在光线不足的地方看书；不长时间看手机、电脑、电视等。

用药频率为每日1次，每次1滴，在睡前滴入眼内。药物滴入后，立即按压内眼角5分钟，此步骤非常重要，可避免药物通过鼻泪管进入鼻腔，这样不仅可以最大化药物作用，还会减少药物被鼻黏膜吸收后可能产生的全身性不良反应。

用药后有少数患者可能会出现畏光、视近模糊等不良反应，但通常会逐渐消退，建议暂时观察或由医生评估耐受情况。对于不耐受者，可以对症治疗，如畏光者戴遮阳帽、墨镜等；视近模糊者戴附加眼镜或进行调节功能训练等。当用药后出现瘙痒、灼热、眼部肿胀、眼周发红等过敏症状，以及口干、脸红、头痛等全身不良反应时，需立即停药就医，由医生判断是否可以继续用药。

（作者为辽宁省鞍山市中心医院副主任药师）