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让患者及时用上新药新疗法
本文转自：解放日报
瑞金医院新开临床试验咨询门诊
让患者及时用上新药新疗法
黄杨子
本报记者 黄杨子
“对走投无路的晚期肿瘤患者而言，尽早尝试新药，无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长沈柏用说。近年来，大众对新药临床试验的认知正在转变：不少患者会主动向医生打听，是否有新临床试验可供参与，也有越来越多的患者明白，临床研究是在患者充分知情和伦理保护下的医学探索。患者积极参加临床研究，成为新药、新疗法的最直接获益者，就是医学临床试验的意义所在。
昨天是第20个国际临床试验日，瑞金医院开出临床研究（试验）多学科咨询门诊和瑞金—海南特许新药新械咨询门诊。这两个门诊的设立，将为广大患者提供更专业、全面的临床试验咨询服务，助力患者更好地了解并参与临床试验。
早在1997年，瑞金医院就获得了国家临床药物试验基地的资质，后续扩展至医疗器械领域。如今医院设有35个药物临床试验专业、43个医疗器械临床试验专业，年均承担约200至300项注册临床研究项目及接近500项研究者自主发起的临床研究，规模位居全国医疗系统第一阵列。
通过临床试验门诊，瑞金可以帮助患者在全世界“找药”。对于尚未在国内上市的新药，患者可通过该门诊咨询医师，经全面评估适宜后，瑞金医院将协调引进所需药物至海南分院，并通过临床试验程序为患者提供治疗。“一般而言，药品上市从临床试验到审批，往往需要耗时3至5年，但借助瑞金海南医院这一平台，等待周期被大幅缩短，患者也无需远赴海外，就可以用上最前沿的药品和医疗器械。”海南分院副院长金佳斌介绍，作为国内独家试点，位于博鳌乐城的瑞金海南医院积极推动新药、新械的落地应用，使得国内尚未获批的新药新械可通过临床研究的方式，尽早被患者使用。
2022年6月22日，10岁的女孩郑妮在瑞金海南医院成功接受了伏索利肽注射治疗。伏索利肽是目前全球获批的唯一用于软骨发育不全儿童患者的药物，也是瑞金海南医院首个落地的全国首例新药项目。此后，不少老年痴呆、渐冻症、高血压、过敏性鼻炎等患者也在海南“零时差”用上新药。去年5月，胰腺外科团队在瑞金海南医院成功实施单孔达芬奇机器人手术，74岁的汪奶奶成为全球首例临床入组案例，同时，相关数据也提供给美国食品药品监督管理局（FDA）申请胰腺手术许可证。
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快照生成时间：2024-05-21 09:45:20
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