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儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会

类别:健康 发布时间:2023-10-24 10:44:00 来源:每日看点快看

本文转自:保定日报

保定日报讯(通讯员任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。

项目临床监查员针对临床试验方案、观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理以及受试者权益保护、质量控制和安全性保障等内容进行系统培训。机构办负责人介绍受试者筛选、知情、入组、随访等具体操作流程,使研究团队和医技科室全面知晓项目运行全过程。通过现场互动答疑、交流讨论等活动熟悉试验方案内容。每位研究者必须认真研读并遵守试验方案,保证数据真实、严谨、可追溯。

据悉,该院是河北省第一家通过GCP备案的儿童专科医院,目前已具备开展新药上市前临床研究的资格,以后还将借助GCP平台,培养更多合格的主要研究者,为扩增备案专业打下坚实的基础。

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快照生成时间:2023-10-24 11:45:02

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