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康芝药业开展止咳橘红颗粒治疗慢阻肺RCT临床研究，响应健康中国行动
近日，康芝药业携手中国中医科学院西苑医院在北京成功召开“止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验方案讨论会暨项目启动会”。中国中医科学院西苑医院副院长、中国医师协会中西医结合分会呼吸病学专家委员会主任委员苗青教授等34位临床研究专家、机构代表参与研讨，康芝药业副总裁洪丽萍、药物研究院院长严常开携康芝研发团队、科创医药项目团队共同出席。
本次会议围绕临床试验方案的设计与实施展开深入探讨，为推进该品种RCT研究与适应症拓展奠定坚实基础。
聚焦中药特性与临床潜力，以RCT临床研究推动产业升级
慢性呼吸系统疾病已被列为我国四大慢性病之一，其中慢性阻塞性肺疾病（COPD）发病率高，知晓率与诊断率偏低，防治形势严峻。《健康中国行动》将慢性呼吸系统疾病防治列为重点，并明确强调发挥中医药在疾病防治与管理中的独特作用。
在政策指引下，康芝药业主动发起一项多中心随机双盲临床研究，严格遵循中药新药RCT研究的方法，旨在为止咳橘红颗粒治疗慢阻肺提供高级别临床证据。若研究顺利完成，该药有望成为国内首批在说明书中明确标注“慢性阻塞性肺疾病”相关适应症的中成药之一。
作为项目牵头企业，康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍表示，康芝药业始终高度重视药物研发与产品全生命周期管理，坚持走“产学研”协同创新之路。此次启动止咳橘红颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病临床试验项目，不仅是产品适应症的重要拓展，更是康芝药业以科研为引擎，推动中药现代化与临床价值提升的关键举措，对深化中医药在慢阻肺领域的应用具有重要意义。企业将持续推进中药新药临床研究，推动止咳橘红颗粒等优质品种的临床价值挖掘与适应症拓展。
紧扣中药新药临床研究特点，科学设计与临床实效并重
在组长单位中国中医科学院西苑医院苗青教授的引领下，与会专家围绕试验方案的优化与落地进行了务实研讨，其中重点针对慢阻肺急性加重期（AECOPD）的疾病特点，对纳入排除标准和疗效评价体系进行了细致论证，兼顾科学严谨性与临床可操作性，旨在为中药新药注册提供高质量循证依据。
苗青教授强调：“中医药临床研究应兼顾科学性与可操作性，聚焦核心疗效指标，突出中西医结合的治疗价值。”康芝药业副董事长兼副总裁洪丽萍代表公司感谢与会专家对本项临床研究的鼎力支持，并表示企业将依据专家共识进一步完善方案，加快推进伦理通过与研究中心启动，保障项目高质量实施。
从临床证据到诊疗规范，助力基层慢病中西医诊疗
作为专注儿童大健康的国家级高新技术企业，康芝药业深耕用药市场30多年，设有药物研究院和国家级企业博士后科研工作站，始终积极推动药物科研创新和产品迭代升级。
若本项研究取得预期成果，将不仅填补中成药在慢阻肺治疗领域的空白，更有望推动中西医结合诊疗向标准化、规范化发展，为广大患者提供有据可依、有效可及的中西医结合治疗方案。
在“健康中国”战略引领下，康芝药业将继续加大科研投入，深化临床研究布局，以创新之力推动中药产业高质量发展，为患者与临床带来更多具有明确疗效与现代证据支持的优质中药产品。
责任编辑：李 震
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快照生成时间：2026-01-08 17:45:01
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