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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗原的抗体往往由多种免疫细胞分别产生,是一种“...……更多
中医与现代医学如何治疗失眠
...能,有助于缓解身体疲劳和精神紧张,提高身体对睡眠的适应性。按摩时主要使用点、揉、按等手法着重处理头部、颈肩部、腹部、腰部等部位,以促进身体放松。(四)食疗调养中医强调饮食调养对于身体的重要性。如患者表现...……更多
...培养引导性专业指南》,引导高校加快布局建设一批具有适应性、引领性的新医科专业,加快培养急需紧缺复合型人才,更好地服务健康事业和健康产业发展,为维护群众健康提供有力支撑。对接国家重大需求,服务健康事业和...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
中药炮制流派传承问题和发展路径
...,传统炮制流派的炮制方法缺乏对现代临床需求的了解和适应性,导致无法满足现代医学的要求的临床与炮制的脱节;中药炮制的研究成果未能有效转化为生产力,炮制技术的研究与生产之间存在一定的断层,限制了技术的创新...……更多
押注呼吸病领域,免疫治疗成赛诺菲的“压舱石”
...症已获FDA批准上市;近期,一项针对成人慢阻肺病的3期临床研究结果显示,达必妥可在“三联吸入治疗”(ICS+LABA+LAMA)的基础上,进一步降低30%中重度急性加重发生率,改善肺功能、生活质量和呼吸症状。据悉,在下个月即将...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...种。2022年11月18日辉瑞和BioNTech又公布了奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价加强针的临床新数据。据公开资料显示,BioNTech/辉瑞的新冠mRNA疫苗已在超过140个国家获得紧急使用授权(EUA),Moderna公司的新冠mRNA疫苗在超过110个国家获批EUA...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
为什么中药不能长期喝?长期喝的影响是什么?中医揭晓答案
...用于人体的多个系统和器官,实现整体调节和恢复平衡。适应性调整:中药强调根据个体差异调整方剂和药材,以适应不同患者的具体状况。扩展内容:中药的现代研究进展随着现代科技的发展,中药的研究也日益深入。现代医...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...下简称《特别措施》),特许医疗、特许经营、真实世界临床数据应用等政策塑造了海南生物医药产业独有的竞争力。海南可抢抓机遇,充分发挥自由贸易港和博鳌乐城国际医疗旅游先行区的政策叠加优势,优化药品研发生产全...……更多
咳嗽没完没了 或是变异性哮喘
...喘是一种特殊的哮喘类型,是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘,易被误诊为感冒后咳嗽或支气管炎。明确诊断后,医生给予程先生规范的哮喘药物治疗,困扰他半年之久的咳嗽症状很快得到缓解。都是咳嗽,病...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...无线微创植入脑机接口 NEO(Neural Electronic Opportunity)首例临床植入试验。图丨无线微创植入脑机接口 NEO 系统及其体内系统(来源:清华大学官网) 在医生的手术操作下,如上图所示的这两颗脑机接口处理器被埋入到该患者的...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
更多关于健康的资讯:
“百城光明行”|中山眼科中心专家来遵义诊
7月1日,中山大学中山眼科中心一行在遵义医科大学附属医院(下称“遵医附院”)举行“百城光明行”义诊活动,让遵义百姓在家门口就能享受到眼科专家的“睛”彩服务
2024-07-01 22:15:00
鲁网7月1日讯关于睡眠不好穴位针灸是否管用这一话题,荣成市荫子镇卫生院的家庭医生房静给出了如下答案。失眠是临床上比较常见的病症
2024-07-01 22:31:00
一天最少卖出六七百盘!又被吉林“顶流”锅包肉硬控住了
“老板,一盘锅包肉。”中午时分,长春春发合饭庄门口大排长龙来自全国的老饕奔赴吉林品尝量大味美、酸甜酥香的吉林硬菜——锅包肉6月30日世界锅包肉大赛在吉林落下帷幕这场关于锅包肉的食
2024-07-01 23:27:00
记性差,经常忘事?中医:多是肾虚了!肾阴足,记性才好!
生活中,像有的人年纪轻轻,但是记性很差,经常忘事,有时刚说过一句话,转头都忘了,这其实多是体内肾阴不足了。我之前接诊过一位患者
2024-07-02 06:10:00
中医:体内湿气过重,舌头是藏不住的,至少会出现这四种情况
首先,如果你伸出舌头,舌面水滑反光,而且舌体也比较庞大,舌两边齿痕明显,那这说明体内湿气很重,因为当体内湿气过重时,会上泛的舌面
2024-07-02 06:10:00
调理心血管疾病,还需祛痰化瘀
现在患有高血压,高血脂,冠心病的人越来越多了,其实这多是血管堵塞引起的,尤其是心脏的血管,若发生堵塞,那相当于一只脚都跨入鬼门关了
2024-07-02 06:11:00
建议每个人都应该知道关元穴,经常按一按,可以改善这几种情况
前几天给大家分享了关于按摩太溪穴的好处,今天我就再给大家分享一个穴位——关元穴,建议大家没事的时候也经常按按,尤其是中老年人
2024-07-02 06:12:00
分享简单两味药,通便润肠
为什么说:肠道越通畅,命就越长呢?因为当肠道通畅时,人体的排毒功能才正常,反之,排毒功能就会出现异常,毒素堆积在体内,就会导致身体出现各种问题
2024-07-02 06:13:00
慢性前列腺炎,只不过是一团瘀血而已!瘀血化开了,自然也就好了
慢性前列腺炎,久治不愈?多是你没有活血化瘀!之前接诊的一位患者,他就是这种情况,前列腺炎已经两年多了,主要问题就是小腹胀痛
2024-07-02 06:13:00
手脚抽筋麻木?别再吃钙片了!多是血虚了!
很多人一出现手脚麻木或抽筋的现象,都会下意识的补钙了,但是在中医看来,并没有缺钙这一说,这多是体内血不足了!之前接诊位患者
2024-07-02 06:14:00
尿频尿急 排尿困难?中医教你如何打通前列腺
前列腺方面的问题困扰着很多男性朋友,但是大部分人出现小便不利的问题就只想着“祛湿利尿”,而不知道温补肾阳;在我看来,肾阳不足也会导致前列腺出现问题
2024-07-02 06:15:00
为什么说“病都是被气出来”?中医一次给你讲清楚
之所以说“病都是被气出来”,是因为肝是我们人体最重要的器官,它不仅主疏泄,同时还主情志,若你经常生气很容易导致肝的疏泄失常
2024-07-02 06:15:00
阳气不足,百病生!体内阳气足不足,看舌头就知道了!
我们知道万物的生长离不开太阳,同理,我们人体也离不开阳气,因为阳气不仅能推动血液的运行来滋养我们身体,同时还能抵御外邪的入侵
2024-07-02 06:16:00
阳气不足汗如雨!阳气足了,汗少了,睡眠也好了
现在天气比较炎热,很容易出汗,很多人以为出汗是在排毒,但是大量出汗可不是正常现象,在我看来这多是体内阳气不足了,为什么这样说呢
2024-07-02 06:17:00
天气越热,越易耗阳!中医教你如何补足一身阳气,活力满满
为什么说天气越热,越易耗阳呢?因为当天气炎热的时候,很容易出汗,这时阳气就会随着汗液飘浮在我们皮肤表面,体内呈现一片寒象
2024-07-02 06:19:00