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近日,智翔金泰(688443.SH)发布2023年三季报。第三季度,公司研发投入合计1.47亿元,同比增长5.42%;前三季度研发投入累计达4.35亿元,较上年同期增长34.08%。随着公司持续加大研发投入,多项在研项目取得新进展。
生物医药行业具有研发周期长、投入大、风险高的特点。三季报显示,智翔金泰各项新药研发项目有序推进,多项在研项目取得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年10月,GR2001完成II期临床试验首例受试者知情同意书签署。
作为一家创新驱动型生物制药企业,智翔金泰的主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,公司在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台,同时在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了TCRm药物发现技术;此外,在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
基于上述平台,智翔金泰立项开发了多款单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,其中赛立奇单抗(GR1501)为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17A单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体,GR2002为全球首个获批临床的TSLP双表位双特异性抗体。
根据药智咨询数据,2022年,中国单克隆抗体药物市场规模增至924亿元,占中国生物药市场的17.9%,2017-2022年复合增长率高达50.92%。随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高,预计到2025年,中国单克隆抗体市场规模将达到1816亿元,5年复合增长率为34.67%。
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快照生成时间:2023-10-31 18:45:05
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