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本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年...……更多
2024-04-16 04:19:00质子,招募,临床,患者,试验,医学
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强，业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查体系之外，药品稽查作为第二道保障，在药物临床试验的各个阶段都起着至...……更多
2022-12-22 15:36国信,系统性,临床,药物,试验,风险
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍，要让脑机接口技术进入临床应用，核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡，其团队采取的是折中的半侵入式，就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面，把脑机接口的电极置于硬脑膜外，不必像...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
...发展，显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用，这对妇科疾病的诊断和筛查，都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式，其检查有特定的指征：1.宫颈脱落细胞学检查（TCT），提示不能...……更多
2023-10-08 15:48:00阴道,重要性,检查,阴道,检查,宫颈
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十九批）的通知各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：为规范...……更多
2024-04-22 15:58:00农村部,兽医局,兽药,监督检查,兽医,畜牧
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
...划分专业组，各专业组的学科带头人均有20年以上的肿瘤临床诊疗经验，均为主任医师，具备独立承接本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力，带来了良好的社会效益。目前，该中心已有近3000...……更多
2023-04-20 09:48:00肿瘤专科,集群,癌症,肿瘤,专科,防治
...技术人员会同相关单位反复多次开展测试方案研讨和试验细节对接，按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分...……更多
2023-04-19 17:42:00霞浦,宁德,电站,试验,试验,霞浦
...续性眩晕，伴随恶心、呕吐和走路不稳，易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征，是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎（累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊）、前庭下...……更多
2024-05-18 06:01:00神经炎,前庭,感冒,神经,前庭,神经炎
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...果，花生4、小麦二
过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状，主要分为2大类：IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间：发病迅速，通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官：皮肤...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
...01一、什么是血液化验（一）血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段，是指由临床实验室（可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司）为临床医学提供的一系列...……更多
2023-02-12 21:48:00疾病,参考,医院,血小板,血液,检验
...要组成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
...，催生了企业对医疗器械CRO服务的需求。同时，医疗器械临床试验、委托检测等相关政策的发布，拓宽了医疗器械CRO行业的服务范围，推动该行业实现多元化发展。——2021年3月发布的新修订《医疗器械监督管理条例》明确了医...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...院就加入了ECMO技术攻关小组，主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。研发早期，医院带领临床同道提出临床需求，对标国外产品，对产品模型细节提出建议；动物实验阶段，医院牵头设计并与兄弟单位合作建立了长...……更多
2023-02-08 19:00:00知识产权,人工,产权,我国,知识,北京协和医院
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体，便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况，在孕晚期综合评估临床出血风险，选择适当的分娩方式和输血方式，提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿：妊娠妇女血液中...……更多
2023-10-08 15:48:00筛查,抗体,抗体,血型,新生儿,筛查
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种，为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助，但是对于不具备医学知识的普通人而言，临床检验真的是让人头疼，真的是一问三不知。本文...……更多
2024-04-18 14:33:00临床,检验,知识,检验,检查,临床
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【软烂不腻的红烧肉】食材清单：五花肉必备，再备上葱、姜、蒜增添风味。八角和桂皮为调料加分，白芷若有则更佳，无之亦不影响整体口感
2024-05-19 15:53:00
【香辣鸡爪】食材准备：500克鸡爪，搭配2个小米椒增辣，2根小葱提香，以及7-8瓣大蒜和1块生姜，为料理增添风味。调料准备
2024-05-19 15:54:00
【虎皮青椒】食材准备环节需要：备齐青椒，同时准备好蒜末以备后用。酱汁调料包含生抽增添鲜味，老抽提色增香，陈醋增添酸味，白糖平衡口感
2024-05-19 15:55:00
【懒人版红烧肉】采购食材时，应准备五花肉、香果、香叶、八角、桂皮、生姜和冰糖等。根据口味偏好，可酌情增减。五花肉选择时
2024-05-19 15:56:00
一、苦瓜这东西，真的是个宝藏呢！它里面有好多苦味成分，吃了能帮我们清热解毒。而且，它还富含维生素C、叶酸和矿物质，对身体特别好
2024-05-19 15:56:00
减肥这事儿啊，可是不少人心里的小目标。想减肥，就得挑对吃的，蔬菜就是个不错的选择，能帮你更快地瘦下来。今天我就给你介绍六种特别给力的减肥蔬菜
2024-05-19 15:57:00
炒菜的朋友有没有注意到啊，有时候菜炒咸了，加点糖就不那么咸了；做糖醋汁时，放一点点盐，甜味就更突出了；还有啊，往橘子汁里加点糖
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一、白萝卜丝炒肉丝材料：白萝卜：1根；猪肉（瘦肉）：150克；姜：适量；葱：适量；大蒜：适量；生抽：适量；盐：适量；料酒
2024-05-19 15:59:00
一、来做个简单又好吃的蒜蓉白菜吧！这菜可是咱家常餐桌上的常客，爽口又营养。白菜洗净切段，锅里倒点油，烧热后扔点蒜末进去爆香
2024-05-19 16:00:00
这些年来，火锅店的生意是越来越好，在我家楼下不远的地方，三四家火锅店，而且商场当中，就餐饮一层而言，大部分都是自助餐、火锅店
2024-05-19 16:00:00
烤肉啊，这可是咱们中国的传统美食，不仅有着浓浓的地方味儿，还能把食材的鲜美口感给带出来。说到做烤肉，关键就在于腌制这一步
2024-05-19 16:01:00
三伏天啊，那可是每年最热、最闷、还特潮湿的时候，感觉空气里都是满满的湿气。这时候啊，咱们得注意“2不做，2不吃，3不去
2024-05-19 16:02:00
大寒到了，外面雪花飘飘，冷得让人直打哆嗦。这大寒啊，就是一年里最冷的时候了，咱们吃东西可得注意点。现在流感又多，更得避免吃那些凉嗖嗖的食物
2024-05-19 16:02:00
一进入初夏，天气热得让人直想躲进空调房，整个人都懒洋洋的。这时候啊，大家就想吃点清淡的来给身体降降温。说到吃的，肉类可是不能少的
2024-05-19 16:03:00
人到中年了，身体就特容易缺钙，一缺钙就容易骨质疏松啥的问题都来了。所以啊，我建议大家多吃鱼，鱼肉里头营养可丰富了，特别是蛋白质和钙
2024-05-19 16:04:00