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本文转自:人民日报中央厨房-健康37°C工作室
2月8日,中国航天科技集团有限公司与北京协和医院联合在京举行辉昇—I型体外肺支持辅助设备(ECMO)产品发布会,宣布我国具有完全自主知识产权的ECMO上市。
ECMO俗称“人工肺”。在北京协和医院转化医学综合楼一楼大厅一侧,两台辉昇—I型ECMO样机吸引了人们的目光。样机小巧玲珑,系统集成度高,整机重量约7.5公斤,不到国外同类产品重量的一半,能够更好满足危重症患者急救、转运需求。
ECMO是急危重症患者生命支持的重要组成部分,也是为急危重患者赢得时间的重要治疗手段,但是,技术门槛高、价格昂贵,关键核心技术被少数跨国医疗器械企业垄断。据介绍,此次上市的国产ECMO打破了国外企业的垄断,提升了我国先进生命支持设备的可及性,且大幅降低产品了价格,有利于减轻患者就医负担。
“产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,总体性能和指标达到国际同类产品水平,部分指标优于国际同类产品”ECMO项目攻关总指挥、航天科技集团一院18所所长曾思介绍,辉昇—I型ECMO由航天新长征医疗器械(北京)有限公司研制,此前已于1月17日顺利通过国家药监局审查批准。
“这款ECMO的核心技术来源于火箭伺服系统。伺服系统由众多元件组成,涉及机械、电子、流体等多个专业,又因为工作在发动机舱这样的一个狭小空间,所以必须高集成,而且轻质化。”曾思说,伺服系统是火箭飞行控制的执行机构,通过精准动作推动发动机喷管摆动,使火箭在飞行全过程姿态稳定受控。
辉昇—I型ECMO的研制成功是医工协同创新的结果。ECMO项目攻关副总指挥、北京协和医院副院长杜斌介绍,在2020年国家成立ECMO项目之初,北京协和医院就加入了ECMO技术攻关小组,主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。研发早期,医院带领临床同道提出临床需求,对标国外产品,对产品模型细节提出建议;动物实验阶段,医院牵头设计并与兄弟单位合作建立了长期ECMO支持动物模型,实现了超过14天的长程运行;临床试验阶段,医院牵头设计并开展临床试验。此外,中日友好医院、中国人民解放军总医院、泰达国际心血管病医院、天津医科大学第二医院等医院也深度参与了研发过程和动物实验、临床试验。
(人民日报中央厨房·健康37℃工作室 申少铁)
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快照生成时间:2023-02-09 04:45:16
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