质子医学中心招募免费临床试验患者

本文转自：长江日报

质子医学中心招募免费临床试验患者

每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗

协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。

长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年全国肿瘤防治宣传周第一天，武汉协和医院对外发布：华中最大质子医学中心——协和医院质子医学中心目前已完成设备调试，下半年将开始临床试验，今起面向全社会招募免费临床试验患者。未来正式启用后，预计每年将为千余名肿瘤患者带来福音。

质子治疗是目前国际公认的最尖端放疗技术，能对肿瘤病灶进行“立体定向爆破”，清除肿瘤细胞的同时有效保护正常组织，提高患者疗效，改善生存质量。质子治疗的适应证广泛，对于儿童肿瘤、头颈部肿瘤、胸腹部肿瘤和泌尿系统肿瘤等具有更加精准有效的治疗效果。

据武汉协和医院肿瘤中心肿瘤科主任杨坤禹教授介绍，协和医院质子医学中心是全国首批、华中地区最大的质子中心，采用最新的ProBeam360°质子肿瘤治疗多室系统，能360度瞄准靶区，以超高精度、超高剂量率快速照射，副作用更小，全面提升质子治疗的精度和效率。

自2020年7月正式动工以来，协和医院质子医学中心已经相继完成主体病区建成、质子加速器吊装、出束、肿瘤精准试验室成立等关键节点，目前相关设备已经调试完毕，达到临床应用标准，医疗团队全部到位。杨坤禹教授表示，按照相关部门要求和国际惯例，在正式开展临床治疗前需要完成临床试验，目的是进一步确保治疗的安全性和有效性。

据介绍，本次试验计划面向全社会招募肿瘤患者47名。参加试验患者性别不限，年龄为18至80周岁，所患肿瘤类型应为实体肿瘤，如神经系统、头颈、胸、腹、脊柱、盆腔、四肢肿瘤等。同时，为确保治疗有效和患者安全，每位患者试验前都需经过详细检查和评估，排除相关风险与不利因素，经研究者最终判定后，方能入组。

杨坤禹教授介绍，对于符合条件的患者，质子治疗费用全免，预期肿瘤治疗有效率将超过95%。此外，对于患者在筛选期及随访期产生的相关检查费用均将提供补助，包括研究方案规定的实验室检查、影像学检查、交通补助等。

杨坤禹教授说，预计首例受试者入组时间为今年8月，此后将以每月12例的规模入组受试者，至12月完成47例患者的治疗。根据受试者病情不同，质子治疗约需5至7周完成；治疗完成后，还需严格按时间点完成试验随访。短期随访覆盖末次治疗结束后3个月，长期随访直至末次放疗结束后第5年。

“临床试验的安全性如何？”不少患者关心这个问题，杨坤禹教授说，本研究使用的质子治疗设备已通过调试，性能指标全面达到临床应用的标准，研究团队中的医师、物理师、治疗师均在国内外接受专业的培训，主要成员具备丰富的质子治疗从业经验。同时，医院专门成立了多学科诊疗团队，在临床试验机构的指导下，治疗实施过程中将严格遵循质量控制及质量保证流程，确保患者安全。