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本文转自：中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后，即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则，通过开展临床试验，验证生物类似...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
本文转自：中国医药报生物类似药的研发遵循逐步递进原则，候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上，进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂，相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需...……更多
2024-03-21 08:22:00生物,研究,药理学,药理,关键性,临床
...实践教学环节：健康大数据统计软件操作实验、真实世界研究设计等实验实训，医药管理相关部门与组织、医疗卫生机构、医药企业实习，社会实践、科研训练、毕业论文（毕业设计）。学位授予门类：管理学。修业年限：四年...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建议在实施适应性设计之...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...式，比如19世纪的三大发明：细胞学说、能量守恒定律、生物进化论的创始。其研究成果的评判标准较为单一，通常是论文、著作为主导，文凭、学衔、奖项是间接佐证。应用驱动型研究范式是为探索达成特定目的或预定目标应...……更多
2023-10-29 13:56:00医学,临床,驱动,价值,应用,研究
近日，重庆科润生物医药研发有限公司（简称“科润生物”）完成数千万元A+轮融资。至此，科润生物近两年内共完成上亿元的融资。本轮融资由重庆智睿投资有限公司领投，所募集资金将主要用于眼科及肿瘤管线产品的临床研...……更多
2024-03-07 17:17:00重庆,管线,眼科,肿瘤,融资,临床
本文转自：中国医药报分论坛6 真实世界数据研究与生物统计加速释放数据更大潜能此次交流推动了真实世界研究领域的方法学研究，为使用真实世界研究支持药物监管决策提供了坚实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...眼看到”，而空间组学是一个细胞的“地图”，用来研究生物细胞里各种分子在空间里是怎么分布的。空间组学的研究对象是生物细胞内的各种分子，比如蛋白质、RNA等等。这些分子在细胞里并不是散乱的，而是按照一定的空间...……更多
2023-11-25 08:43:00维康,菲诺,细胞,解决方案,地图,方案
...代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。(映恩生物供图)“ADC创新时代刚刚开始，行业正处于爆发性增长的前期阶段。”中国生物医药企业——映恩生物创始人兼首席执行官朱忠远博士12日接受采访时指出。“ADC药物可...……更多
2024-03-12 21:34:00中新,赛道,下一代,业界,机会,专家
...工智能时代， AI制药发展突飞猛进。记者14日获悉，中国生物技术企业在最新一期Nature子刊Nature Biotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文，引发诸多关注。中国研究人员的相关论文突出了生成式AI技术在推动行业变革中的巨...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，联合用于一线治疗。这是FDA有史以来批准的第一个鼻...……更多
2023-11-01 11:57:00美国,药物,我国,试验,临床,普利
...新冠疫苗的呼唤到了新的高度。12月14日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（股票代码：02179.HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。研究结果显示，ReCOV序贯加强诱...……更多
2022-12-15 16:39对头,疫苗,大旗,国产,生物,研究
本文转自：济南日报首个成功“出海”的国产眼科生物制剂的研发故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
...限公司医疗器械项目经理杨华、四川大学/四川医疗器械生物材料和制品检验中心理化室主任邓翔、捷闻咨询集团成都分公司总经理王倩、北京奇敏儿信息咨询有限责任公司市场经理周双全等行业专家与园区及周边企业参会精英...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
...讨上市公司高质量发展之路。本期“封面人物”邀请荣昌生物制药（烟台）股份有限公司CEO房健民接受访谈。作为一家“A＋H”两地上市的创新型生物制药企业，荣昌生物以创造药物临床价值为导向，为自身免疫、肿瘤、眼科等...……更多
2023-11-07 16:55:00健民,荣昌,临床,药物,难题,驱动
...医院面向院内研究人员，在科研咨询门诊的基础上，增设生物信息专项咨询科研门诊。该门诊可帮助研究人员对收集的DNA、蛋白质等临床信息进行挖掘、处理、分析，并从分子层面揭示疾病的作用方式和发生机制；促进临床工作...……更多
2023-10-11 07:11:00科研,生物,医院,信息,研究人员,科研
...学会（ACR,American College of Rheumatology）2023年会现场，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司(688331.SH/9995.HK)受邀以口头报告的形式，正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普（Telitacicept,商品名：泰爱®）治疗类风湿……更多
2023-11-19 02:03:00荣昌,西普,关节炎,疗效,年会,类风湿
...肿瘤细胞。同时，更无法进一步分析里面携带着的宝贵的生物学信息。于是，刘磊计划设计一个明显区别于磁珠的智能生物界面，将功能性的东西修饰到界面上，“界面就像个灵敏的侦探，能够准确识别循环肿瘤细胞，伸出大手...……更多
2024-03-01 21:27:00江苏大学,江苏,癌症,分子,研究,大学
...机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元，市值369亿元）的泰...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...解到对研发来说非常重要的临床知识。”中国医学科学院生物医学工程研究所执行所长戴建武用自己的研发经历举例说明：“比如脊髓浸泡在流动的脑脊液中，这在动物模型中无法完全模拟，而临床专家在业务沟通中告诉我这个...……更多
2023-12-06 02:05:00医工,医疗器械,器械,学科,医疗,医疗
...医学科学院药物研究所建所65周年论坛的观察目前，我国生物医药市场规模跃居全球第二，医药创新跻身全球第二梯队前列，我国药物研究和产业发展正进入创新跨越新阶段。这是记者从第二届中国药学事业发展大会暨中国医学...……更多
2023-12-27 16:08:00阶段,我国,医药,发展,医药,中国
...疗法上市，分别为福泰制药/CRISPR Therapeutics的Casgevy和蓝鸟生物的Lyfgenia，适应症均为镰状细胞病。自此，基因编辑疗法作为一种现实可触的治疗方式，而非仅仅是一类“fancy”的科学概念的时代终于到来。2021年时再次投身创业、...……更多
2024-03-17 11:55:00先博,基因,周报,载体,融资,药物
...：新华网新华社北京3月12日电（记者马骁）英国《自然·生物技术》杂志近日刊发一篇由中国、加拿大、阿联酋、美国等国科研人员合作完成的论文，阐述了团队如何使用生成式人工智能工具辅助开发原创新药，成功实现一款候...……更多
2024-03-12 19:36:00人工智能,新药,人工,智能,研究,靶点
...制药始终坚持以创新驱动提升企业核心竞争力，持续推动生物医药产业创新及国际化，伊鲁阿克将是齐鲁制药创新药研发进入收获期的开端。临床数据全部来自国人将“药瓶子”攥在中国人自己手里一线治疗新适应症的获批，意...……更多
2024-02-26 11:42:00齐鲁,科技,阿克,齐鲁,新药,制药
...衡显著相关，随后，大量的研究探明阴道菌群中特定的微生物可能是关键的致病菌，直接引起疾病的发生和发展。同时，大量的研究发现阴道中的卷曲乳杆菌(Lactobacillus crispatus)与 BV等多种生殖道疾病呈负相关关系，对于生殖道...……更多
2023-12-21 17:32:00启动会,杆菌,阴道,移植,临床,研究
...挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍，我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系，且明确了开展临床评价的两条路径，即同品种临床评价和临床试验，并在各...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...信息统计，本周硬科技领域投融资事件一共60起，其中，生物医药领域发生22起融资事件，占比36.7%；人工智能领域发生12起融资事件，占比20%；半导体、区块链领域各发生7起融资事件，分别占比11.7%。物联网、新材料领域各发生4...……更多
2024-03-04 13:49:00微软,欧洲,股权,领袖,地位,科技
...作为对照组。（国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部供稿） ……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...药与CRISPRTherapeu-tics共同研发的基因编辑疗法Casgevy、蓝鸟生物的基因编辑疗法Lyfgenia。两款产品均被批准用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病患者。其中，Casgevy是全球首款利用CRISPR/Cas9技术的基因编辑疗法，...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...现、新进展,共谈人类遗传资源管理的创新智慧未来,共研生物医药研发和临床研究发展新形态。会议最后,华厦眼科医院集团党委书记、厦门大学附属厦门眼科中心执行院长李晓峰教授总结发言。李晓峰教授表示,在中国创新药研...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
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为进一步加强老干部工作者政治素质和业务能力，不断提升乌当老干部工作质量水平，8月19日，贵阳市乌当区委老干部局以“凝聚银发力量 发挥离退休干部余热”为主题
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听众朋友们，晚上好！这里是十堰广播电台的晚间节目《太和夜话》。今晚，我们将为您讲述一个1岁10个月大宝宝所经历的生命考验
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