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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
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防掉发的冠军找到了,不仅乌发、润肤还能强化体质,它就是这一碗
前不久朋友圈老刷到谁谁谁某某某,哎呀!我的头发掉了一把一大把。哎呀!我的头发白了好多,怎么办啊?其实掉发、白发,根据季节的变化和体质的虚弱与作息有很大的关联
2024-07-27 10:38:00
一条10块钱的罗非鱼,跟着我这样做,肯定能惊艳家人的味蕾
这是一道我家很喜欢的菜,隔三差五就要做一次。每回烹煮很快就吃光,可见家人对于这一道菜是非常满意的。我感觉除了味道之外,主要的还是鱼的口感
2024-07-27 10:38:00
立夏前,该汤建议经常烹煮食用,不仅开胃滋养还特别好吃
今天要分享的这一道汤品,应该说我已经吃了几十年了但还真是吃不腻并且觉得特别好吃好喝。汤的制作可以用“傻瓜式”三个字来形容
2024-07-27 10:39:00
春天滋补养生的传统美食,在莆田极受欢迎,但凡吃过的人无不喜欢
今天要分享给大家的这一道美食,在南方的“莆田”极受欢迎。它是一道地道的美食,多年来深受大众的青睐常见于喜宴、家宴之上所以足见这一道美食的地位之高
2024-07-27 10:40:00
立夏前吃它正是时候,一斤7块贵了点,但口感好,还能通畅肠道
前几天刷到一个视频,一美女说广西整个夏天吃来吃去就是“ON菜”。我仔细一看,这不就是ing菜吗?朋友说明明是空心菜。没想到一种菜竟然有那么多叫法
2024-07-27 10:42:00
满满的“花青素”,来自这一款免烤的乳酪慕斯,制作简单学会它
哈罗!大家好,今天继续分享大家一款好吃的乳酪慕斯蛋糕。该做法还是一样的简单、方便,可以说看完之后你也就能制作这一款慕斯蛋糕了
2024-07-27 10:42:00
谷雨后,香椿榆钱靠边站,该食材建议经常买着吃,价格便宜还营养
节气“谷雨”之后,一些春天的特有时令食材就不要吃了。因为临近“立夏”特有的时令食材基本上已经“到期”了,已经过了最佳的品尝时机
2024-07-27 10:43:00
用牛奶和饼干做成的甜品,不管是大人还是小孩,都无法抗拒其美味
今天要分享给大家的是一款非常好吃的甜品,该甜品的制作非常简单。可以说看完我分享的教程你就能学会,其制作不需要用到烤箱等比较少有的器具
2024-07-27 10:44:00
谷雨后,该汤建议经常煲炖食用,不仅清热下火还特别好吃
谷雨之后,连下了两天雨让空气清新怡人非常舒服。依照往年的情景,要是没有这一场雨温度估计要到30度左右。这个温度算是入夏前最后的“舒爽”
2024-07-27 10:45:00
周末,宅家自制的下午茶点心,味道和口感堪比酒店大厨出品
周末,大家都做什么去了?春日无限好,正是踏青赏春的好时机。如果有时间一定要多出去走走看看欣赏一下春光,如果没有时间又不想出门可以和我一起做做美食
2024-07-27 10:46:00
家里来客人,如果有这一道菜,倍有排面,好吃好寓意又下饭下酒
不论节假日还是特别的日子,偶有亲戚好友来访是常有的事情。为此大部人选择的简单方式就是叫餐或者外食,这样既方便也省去诸多的时间
2024-07-27 10:47:00
这种餐,瘦子就不要吃了,我怕你瘦成猴
美食作者最大的敌人就是美食,天天做菜做烘焙的我最近体重有点飙升。为此开始制定计划减肥、减脂,很多网友认为减肥是一件痛苦的事情
2024-07-27 10:47:00
没有烤箱也能做的生日蛋糕,免烤、好味、颜值担当,试问如何拒绝
今天要分享大家一款非常好吃的小生日“蛋糕”,这一款蛋糕的制作非常简单。就算家里没有烤箱,烤不好戚风蛋糕也能轻松制作。它就是慕斯蛋糕
2024-07-27 10:48:00
太喜欢这道菜了,蒜香十足吮指意犹未尽,一斤30元也不知道贵不
今天上超市买菜,看到海鲜区有很多人围着一个大桶叽里呱啦好不热闹。走近一看原来是鲜活的小龙虾,看着大家都在买我也就跟风买了三斤
2024-07-27 10:49:00
悄悄告诉你,平时“多吃3绿,少吃2红”,排毒降火,肝会慢慢变好
肝脏是我们人体的最大的解毒排毒器官,它能够有效的帮助排出体内的毒素垃圾,保证身体的健康,而且还具有很好的养血活血的功效
2024-07-27 13:56:00