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云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
本文转自：云南日报
本报讯（记者 龙舟） 日前，云南舜喜再生医学工程有限公司自主研发的SCM-181注射液（人胎盘绒毛膜间充质干细胞注射液）获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。
间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞，具有多向分化潜能，并能有效调节免疫功能、调控炎症反应及促进损伤修复。SCM-181注射液是由舜喜再生医学团队自2018年起启动研发的一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞，由健康新生儿胎盘绒毛膜组织经体外分离、筛选、扩增后制备的间充质干细胞悬液。相较于其他来源的间充质干细胞，胎盘绒毛膜间充质干细胞有着来源丰富、采集便捷、免疫原性低，更高的增殖能力、更强的归巢能力及免疫调控能力等优点。该课题于2018年获科技部重大新药创制专项立项支持。
SCM-181的临床前研究数据显示，本产品在食蟹猴、兔子、小鼠等模型中，安全性、耐受性良好，并表现出积极的治疗效果。同时，国内外已报道的间充质干细胞治疗特发性肺纤维化的相关多个研究也证明，间充质干细胞具有改善肺功能指标及延缓肺纤维化进程的趋势，是一种潜在有效的特发性肺纤维化新疗法。
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快照生成时间：2024-05-26 08:45:06
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