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本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年...……更多
2024-04-16 04:19:00质子,招募,临床,患者,试验,医学
2024年3月7日，济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日，山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
2024-05-07 11:50:00四人,济南市,民医院,济南,监督检查,临床
本文转自：中国医药报扫码查看新书详情
日前，由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品，泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持，中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
近几年伴随着药物临床试验相关法规的日臻完善和监管力度的日益加强，业界对于药物临床试验的质量要求更是空前重视。在基本完善的药物临床监查体系之外，药品稽查作为第二道保障，在药物临床试验的各个阶段都起着至...……更多
2022-12-22 15:36国信,系统性,临床,药物,试验,风险
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...使用。在诊断细菌性感染时，必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先，必须明确患者是否存在感染，并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
2024-05-24 10:36:00细菌,作用,细菌,患者,病原,病原菌
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍，要让脑机接口技术进入临床应用，核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡，其团队采取的是折中的半侵入式，就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面，把脑机接口的电极置于硬脑膜外，不必像...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...发展，显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用，这对妇科疾病的诊断和筛查，都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式，其检查有特定的指征：1.宫颈脱落细胞学检查（TCT），提示不能...……更多
2023-10-08 15:48:00阴道,重要性,检查,阴道,检查,宫颈
...药物警戒质量管理规范操作指南（试行）》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上，对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点，对违法线索...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十九批）的通知各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：为规范...……更多
2024-04-22 15:58:00农村部,兽医局,兽药,监督检查,兽医,畜牧
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
本文转自：人民政协报民盟中央：打通儿童药物临床试验堵点《 人民政协报 》 （ 2024年06月01日  第 03 版）案由：目前，国内儿童用药医疗市场90％以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
...划分专业组，各专业组的学科带头人均有20年以上的肿瘤临床诊疗经验，均为主任医师，具备独立承接本专业临床试验的能力。药物临床试验的开展极大减轻了受试者的经济压力，带来了良好的社会效益。目前，该中心已有近3000...……更多
2023-04-20 09:48:00肿瘤专科,集群,癌症,肿瘤,专科,防治
...技术人员会同相关单位反复多次开展测试方案研讨和试验细节对接，按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分...……更多
2023-04-19 17:42:00霞浦,宁德,电站,试验,试验,霞浦
...续性眩晕，伴随恶心、呕吐和走路不稳，易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征，是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎（累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊）、前庭下...……更多
2024-05-18 06:01:00神经炎,前庭,感冒,神经,前庭,神经炎
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...01一、什么是血液化验（一）血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段，是指由临床实验室（可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司）为临床医学提供的一系列...……更多
2023-02-12 21:48:00疾病,参考,医院,血小板,血液,检验
...果，花生4、小麦二
过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状，主要分为2大类：IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间：发病迅速，通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官：皮肤...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
...要组成部分，是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验，是生物医药创新的关键环节，也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验，这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
2023-05-23 10:09:00生物医药,临床,试验,水平,生物,医药
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鲁网6月24日讯关于儿童接种疫苗的小知识，荣成市荫子镇卫生院的家庭医生孙永红表示：接种疫苗是预防传染性疾病最经济最有效的措施
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映象网讯（大象新闻记者 焦广超 通讯员 杜怡霏）走过滚滚麦浪，迎来了炎炎酷暑。经历了甲流、乙流，支原体感染，还有腺病毒等等
2024-06-24 18:22:00
王成玉院长北京双桥正骨医学研究院王成玉院长是“双桥正骨”第六代传人，“双桥老太太罗有明”入室弟子，北京石景山八大处中西医结合医院出诊
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卢世秀主任医生简介：北京石景山八大处中西医结合医院卢世秀 主任医师 出诊时间：每周一下午北京市优秀名中医、首批国家优秀中医临床人才
2024-06-24 17:55:00
深冬之夜，退休工人王大妈正对着一锅刚炖好的白菜豆腐汤赞不绝口，她的孙子小杰却在一旁嘀咕：“奶奶，听说白菜对糖尿病不好？”王大妈一脸惊讶
2024-06-24 19:40:00
在繁华的都市，王先生的家总是热闹非凡。每天傍晚，一家人围坐在餐桌前，共享着家常便饭，这是他们一天中最温馨的时光。然而，最近王先生却显得有些忧心忡忡
2024-06-24 19:37:00
想要身体好，吃饭要养成好习惯，老话说：“饭前喝汤，胜似药方”，若能在每次吃饭前喝碗汤，既能滋润肠道，还能控制饮食，对身体更有利
2024-06-24 19:41:00
邻居大奶奶97岁了，她有4个儿子，3个女儿，大曾孙都21岁了，四世同堂。一家人都宠着大奶奶，她性格开朗，经常被孙子逗得哈哈大笑
2024-06-24 19:38:00
尿酸是嘌呤的最终产物，正常情况下生成和排泄尿酸处于平衡状态，尿酸生成量和排泄量不平衡时，会导致血尿酸升高，进而诱发痛风
2024-06-24 19:35:00
食补，有利于提高免疫力，抵御外邪入侵！所谓食补，中医称为饮食调补学，是利用食物本身的作用来维护人的身体健康，《千金要方》中专门有一卷为“食治”
2024-06-24 19:43:00
早餐是我们一天中最重要的一餐，因为人经过七八小时的睡眠，胃中的食物已经消耗殆尽，为了开启活力的一天，吃好早餐是非常重要的
2024-06-24 19:44:00
对于中老年人来说，饮食对于身体健康和头发健康都非常重要。大多数人补充营养就首选吃肉，肉确实是强身健骨的首选，很多肉都是高蛋白低脂肪
2024-06-24 19:47:00
汤有很多种，菜汤是以蔬菜为主要原料而煮开的汤，大多数蔬菜的营养共同点是：富含维生素C、叶酸等水溶性维生素，以及多种矿物质
2024-06-24 19:44:00
你知道吗？我们的肝脏就像是生命的化工厂，它承担着分解代谢、排毒解毒等重要功能，对我们的身体健康至关重要。如果我们想要保持健康
2024-06-24 19:50:00
女人要漂亮，除了化妆，中医美容最注重三点：健脾、补血、补肾。一是健脾。脾胃好，粗茶淡饭也是补；脾胃差，燕窝鱼胶也白吃。二是补血
2024-06-24 19:51:00