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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
...上市。公司聚焦自身和肿瘤领域,高效推进多项创新产品临床研究。核心产品IL4Rα单抗CM310有望今年国内获批上市,其他在研创新管线差异化布局,进展顺利。报告主要观点如下:CM310各项临床稳步推进,特应性皮炎有望今年国...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
荃信生物两年亏超7亿,市场结构性错位下商业化成败难料
...生物是一家完全专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物科技公司。用更为直观的说法,荃信生物主要布局皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病,且公司目前以皮肤疾病为优先发展方向。公司的药物管线包含QX001S...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...要组成部分,是健康中国建设的重要基础。药品上市前的临床试验,是生物医药创新的关键环节,也是临床医学开展科学研究的重要载体。药物临床试验的基本方法是随机双盲对照试验,这种临床试验的方法起源于276年前英国医...……更多
宁德霞浦渔洋里储能电站顺利完成并网试验
...验细节对接,按照国家标准先后完成电化学储能系统电压适应性、频率适应性、谐波适应性、充放电效率测试、高低穿能力测试等15项并网检测试验。经过精心测试和深入分析,技术人员发现各类问题20余项,第一时间联动厂家...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...,应该如何对患者进行治疗?对于医生而言,虽然有各种临床实践指南指导治疗方案的选择,但通常来讲并没有统一的标准答案。特别是针对癌症晚期患者,治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
首个青光眼基因编辑治疗临床试验启动
...仁医院启动全球首个由青光眼基因编辑治疗研究者发起的临床试验,该研究由北京同仁医院王宁利团队与上海交通大学蔡宇伽团队共同开展。专家介绍,青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。目前,全球约有8000万人患有青光眼...……更多
一种基于证据的医学实践模式
...现有的最佳医学研究证据。这些证据可能来源于大规模的临床试验、系统评价和荟萃分析等高质量研究。同时,循证医学也注重结合临床医师的专业技能和经验,以及患者的价值观和意愿,从而制定出最符合患者实际情况的治疗...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗原的抗体往往由多种免疫细胞分别产生,是一种“...……更多
...腔镜手术的精确性和可控制性。Moon Surgical的一些小型、适应性强的系统可以集成到现有的临床工作流程中,它的特点是可以提高手术的效率,并可以实现不同手术模式间的替换。据悉,该轮融资将被Moon Surgical用以Maestro的商业化...……更多
中医与现代医学如何治疗失眠
...能,有助于缓解身体疲劳和精神紧张,提高身体对睡眠的适应性。按摩时主要使用点、揉、按等手法着重处理头部、颈肩部、腹部、腰部等部位,以促进身体放松。(四)食疗调养中医强调饮食调养对于身体的重要性。如患者表现...……更多
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荣成市中医院健康科普:经典名方——四物汤,养生养颜两不误
鲁网6月28日讯在中医的养生宝库中,四物汤以其独特的功效和悠久的历史,成为了众多女性养生养颜的首选。这一经典名方由熟地黄
2024-06-28 15:08:00
荣成市荫子镇卫生院家庭医生健康科普系列之浅谈如何预防慢性病
鲁网6月28日讯日常生活中,该如何做好慢性病的预防?荣成市荫子镇卫生院家庭医生李晓平表示:慢性病指慢性非传染性疾病。它不是特指某一种疾病
2024-06-28 15:12:00
杭白菜卖7块!雨一直下,杭州市民的菜篮子拎得还稳吗?
雨一直下,杭州市民的菜篮子拎得还稳吗?自从入梅以来,南方连日降雨,是否会影响蔬菜价格?杭州人的菜篮子拎得还稳吗?潮新闻记者实地探访了周边菜场和生鲜店
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家庭医生健康科普系列之年轻化的高血压健康管理
鲁网6月28日讯近年来,随着社会经济的快速发展和生活方式的变迁,高血压患病人群不断增长,并呈现出年轻化趋势。对于年轻化的高血压健康管理
2024-06-28 15:48:00
好“视”成双,好闺蜜相约兰州爱尔眼科摘镜,共赴“睛”彩视界
6月20日,是一个值得纪念的日子,也是陈萍(化名)和宋美丽(化名)这对好闺蜜视力重生的日子。戴了多年的眼镜,厚重的眼镜终于不再是她们青春与美丽的阻力
2024-06-28 15:57:00
女人到了一定的年龄后就会想到,检查不孕症的常用方法是什么?
女人到了一定的年龄后就会想到孩子,任何女性都不例外,可是由于各种各样的原因,有些女性朋友非常不幸的患上了不孕不育症,下面我们来看一下女性检查不孕不育症的常用方法是什么
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哪些疾病需要做宫腔镜检查?术前准备及注意事项有哪些
宫腔镜是一项微创性妇科诊疗技术,用于子宫腔内检查和治疗的一种纤维光源内窥镜,镜体的前部进入宫腔,对所观察的部位具有放大效应
2024-06-28 16:06:00
防暑降温远离“空调病”,防治腹泻常备妈咪爱
最近全国各地陆续进入“高温蒸烤”模式,恨不能把自己二十四小时置身在空调房里。都说,夏天的命是空调给“续”的,但有些夏天的病
2024-06-28 16:20:00
太和夜话 | 从步履维艰到迈步向前:一名冠心病患者的康复历程
听众朋友们,晚上好!这里是十堰广播电台晚间节目《太和夜话》。今天,我们为大家讲诉的是一位冠心病重症患者在太和医院被成功救治的故事
2024-06-28 16:22:00
金苑社区举办老年人有效晨练知识讲座
江南时报讯 为推动老年人健康生活方式,提高晨练效果,近日,苏州工业园区金苑社区党总支联合社区日间照料中心开展老年人有效晨练知识健康讲座
2024-06-28 16:30:00
减少疾病传播 洪涝灾害后应当这样做
本文转自:人民网人民网北京6月28日电 (记者郝帅)今日,国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍洪涝灾害防疫保健康有关情况
2024-06-28 16:35:00
预防先 健康来 2024年流感防控作品大赛决赛圆满收官
6月25日,一场以竞赛形式呈现的科普宣讲——2024年流感防控作品大赛决赛在重庆两江假日酒店举行。活动现场/图源 重庆市预防医学会 此次竞赛采取线上
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西藏工匠嘎玛曲杰:匠心巧绘藏医景 智慧细织高原情
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肾病重症患者的福音!威海启动2024年度肾病透析慈善救助项目
6月26日,山东威海市民政局、威海市慈善总会(市社会救助服务中心)携手山东威高血液净化制品股份有限公司,联合启动威海市2024年度“向阳而生·逐光而行”威高肾病透析慈善救助项目
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桂林爱尔眼科:高考后想摘镜爆改?这4种情况可能让你爆改失败
在爱尔眼科屈光门诊,时常遇到充满期待来做近视手术的同学被“劝退”的情况。其实许多想做近视手术摘镜的朋友,或许还不了解,近视手术是有“门槛”的
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