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...台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(下称《条...……更多
济南竞速细胞与基因治疗新赛道
...自:济南日报“平台+政策”双支撑!又一校地合作载体落地——济南竞速细胞与基因治疗新赛道本报11月3日讯(记者陈心如)细胞与基因治疗作为现代生物医药领域的重要突破,目前已成为全球科技与产业竞争的“新赛道”。...……更多
首创“以患者为中心临床试验”!广东成果再登国际医学顶级期刊
...展了一项为期6年、为不能入组晚期肺癌患者提供“同情用药”的临床试验,并提出一种全新的临床试验模式。其成果于北京时间7月24日23点发表于国际医学顶级期刊《自然医学》上。“本研究之所以会被顶级期刊《自然医学》看...……更多
...服务需求100余项,完成南京片区10家企业数十个批次研究用药(生物制品)的咨询服务,已累计助力实现成交6单。先行探路优化体系,赋能全产业链开放创新在海外市场,金斯瑞旗下传奇生物多项产品的临床取得有效进展:美国...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...显著抑制IFN-γ产生,从而达到治疗效果。 谈及从白癜风用药切入创新药赛道的初衷,泰恩康董事长、总经理郑汉杰告诉记者:“白癜风是慢性、顽固性的皮肤病,我国目前大概有3000万的白癜风患者,63.4%的患者是年龄小于20岁...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...试验监管工作中走在前、勇争先、善作为,确保人民群众用药安全。(江西省药监局供稿) ……更多
...慢性HBV感染的III期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段;KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,正在开展I期临床试验;针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床I期和临床...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...自贸港,推动产业链向高端延伸、产品向高端转变。 利用药品上市许可持有人制度,结合海南医药产业基础和自贸港独特政策优势,发展药品委托代工产业。我国原有的药品注册制度是上市许可与生产许可“捆绑制”,药品研...……更多
有办法提前检测癌症对什么耐药吗?建议看看
...提前知道这个药是不是有效果?这样就可以避免不必要的用药,从而既能避免承受不必要的副作用,还能省钱。确实可以部分做到,这主要是针对有明确靶点的药物,比如很多靶向药都是要提前进行基因检测,如果没有相应的驱...……更多
韩冰:从难诊难治到可诊可治,PNH患者的“光明之门”已打开
...林,通过将疾病纳入商业保险的做法,大大减轻了患者的用药负担。此后,我们在新型补体抑制剂临床试验方面与国外研究者并跑前行。2021年,北京协和医院主导或参加了两种创新药Crovalimab和Iptacopan的临床试验,以及多项PNH新...……更多
...慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段。随着成熟产品的稳健布局,凯因科技业绩不断提升。半年报显示,报告期内公司营业收入达到了5.69亿元,同比增长15.39%;净利润为4361.33万元,同比...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...更多研究确认哪些患者可以从中受益。下一步研究将检验用药理想剂量,治疗效果是否对某些年龄段患者更明显等。相关论文已发表在美国《新英格兰医学杂志》上。 ……更多
...创新堵点,畅通国谈创新药入院通道。微信公众号“合理用药百科”发表《多地取消医疗机构用药数量限制,畅通新药入院“最后一公里”》一文称,在此之前,对不同级别的医院用药目录种类数量的限制曾是横在国谈高值药品...……更多
...时间。“现在临床肿瘤病人进行放化疗实际上都是经验性用药,药物可能有效也可能无效,如果无效,副作用则会很大,病人的生活质量会更差。”王书崎介绍,他的实验室研发的生物芯片可以模拟肿瘤组织,在体外进行药物测...……更多
MAH打破高门槛,力助创新药破茧而出
...,“有了MAH制度,意味着华领医药不必自建三期临床试验用药的生产厂房,而是作为药品上市许可持有人,把药品生产委托给上海合全药业股份有限公司、上海迪赛诺生物医药有限公司。”这样做带来的好处显而易见,以华领医...……更多
...招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既往未使用过阿贝西利,达尔西利,哌柏西利等药物联系方式:菏泽市立医院...……更多
...药物的临床治疗患者生成虚拟患者,模拟疾病进展后不同用药方案的治疗效果,还可以为处在临床试验Ⅰ期、Ⅱ期药物的受试者生成虚拟患者,预测患者疗效等。”江旻介绍,这将大大缩短临床试验的周期并减少投入负担,相关...……更多
自闭症有特效药了吗?广义来说雷特综合征算第一个
...征的临床三期研究结果:在155名完成研究的女性患者中,用药组每天两次口服trofinetide,持续12周,和安慰剂组相比,她们的日常行为表现和临床疗效评估都有了显著的改善。就在三个月前,这款药在美国获批上市,成为全球首...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
...整记录且未提供原始文件,部分标准无法核实;AE及合并用药等信息的开始及结束时间,AE的处理情况,AE与研究用药关系判断,合并用药的用法用量等信息原始病历中记录不全,CRF中的记录无法核对;检查报告单收集不全,研究...……更多
...展的意见》(以下简称《意见》),明确提出要补齐儿童用药短板。近年来医药研发领域的发展日新月异,相对来说,儿童用药研发处于短板状态,国内儿科临床长期面临品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”用药现状。...……更多
改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞
...人惊喜,“它有着广阔的市场前景和发展潜力”。从联合用药推进临床研究,到向美国FDA递交申请,海外布局日渐清晰;从单一的药物发现到实现创新研究、产品生产,整个产业链深度贯通,并在药物上市之前就获得了药品生产...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社会综合支持体系□ 郭晋川 汪鹏罕见病相关政策更...……更多
...医疗器械产品注册和生产许可的“解绑”,为新产品加快落地创造了条件。去年,伟创力的公司名称从“伟创力(上海)金属件有限公司”更名为“伟创力智能设备制造(上海)有限公司”。“更名意味着我们从传统的金属件公...……更多
加速罕见病困境“破冰” 让“医学孤儿”不再孤单
...国际合作司司长秦晓岺介绍说,我国鼓励企业申请罕见病用药,对有临床价值的、创新的罕见病用药,给予优先审批通道,以让它们更快走向市场。据统计,2023年至少有27种罕见病药物获批上市,覆盖了20种罕见病。 3月21日,...……更多
能杀死所有实体瘤的“抗癌神药”来了?
...地考察新药对人体的有效性、安全性以及使用过程中合并用药等问题。这个过程不仅时间长,而且“翻车”风险非常高。“而且泛实体瘤抗癌药物研发最大的难度还在于,虽然理论上讲泛实体瘤抗癌药物可以杀灭所有肿瘤,但是...……更多
...能技术,结合药学知识库和真实世界数据,构建一个合理用药和智能处方审核服务系统。系统通过语义理解、机器学习等技术,可在医生和药师临床用药过程中进行安全提醒,促进临床合理用药,还可显著提高工作效率。眼科团...……更多
让患者率先用上我国境内还未上市创新药
...急需药品进口模式。天津港保税区以疑难病、罕见病患者用药急需为抓手,以有效推动天津生物医药产业创新发展为目标,在临床急需药品进口机制上拓思路、出新招,在保税区内开设临床急需进口药品绿色通道试点窗口,让在...……更多
...加强用地、用能、污染物排放指标等要素保障,加快项目落地实施。推动符合产业发展导向的外商投资企业更多使用绿电,组织开展可再生能源发电项目建档立卡工作,不断扩大绿证交易规模。 ……更多
mRNA巨头败走罕见病,中国创业者还跟吗?
...奈之选的色彩。莫德纳的肿瘤疫苗(蓝色)管线与罕见病用药管线(黄色、粉色)及研发进展情况来自:莫德纳官网罕见病赛道是下一个风口吗?过去一年,刚赚到“第一桶金”的莫德纳,毫不犹豫地把这桶金砸进了更多“无底...……更多
海盐核药启动临床试验
...核医学领域的创新型药物研发公司,其核药产品包括诊断用药和治疗用药,于2023年下半年签约落地秦山街道。目前,公司拥有10多种配对诊疗一体化产品储备管线,能够满足公司自身发展和对外授权的需求。今年,企业还将新建...……更多
更多关于健康的资讯:
中国“第一私人豪宅”耗时300年完工,如今竟无人居住
从家门前到客厅开车竟然要半个小时,从卧室到餐厅走路的话中午饭就要变成晚饭,这种小说中描述的情节居然在现实生活中真的有。在我们国家就有这样一座顶级的私人豪宅
2024-05-26 21:19:00
女子确诊肺癌后泣不成声,只因手指的这几个预警信号,自己没注意
一个叫李梅的女性,突然发现自己的手指头上出现了一些奇怪的变化,鼓鼓的胀胀的,而且还有疼痛感,像一颗颗小棒棒糖一样。她还跟邻居打趣说自己胖了
2024-05-26 21:14:00
为什么中医说“屁为脾之镜,腰为肾之镜,腿为肝之镜”?
在我国传统的中医理论中,素来有着“屁为脾之镜,腰为肾之镜,腿为肝之镜”般的说法。认为屁的状态、腰的状况、腿的健康分别与人体内部的脾部
2024-05-26 21:20:00
胃癌不痛不痒?医生提醒:饭后如果存在4个表现,建议尽早做胃镜
世界上最可怕的疾病是什么样子的?那就是得病前毫无征兆,得病后难以治疗,而胃癌就是这样的一种疾病。胃癌可以说是我国居民健康的超级杀手之一
2024-05-26 21:20:00
60岁是寿命决定期,无论男女,走路没4个表现,想不长寿都难
老年人一直都是我们这个社会特殊群体,他们辛苦劳动了一辈子,青丝已经变成白发,他们的腰背不再挺拔,身躯也不再伟岸。老年人的健康问题一直都是社会关注的重点
2024-05-26 21:22:00
央视已曝光,这些“护眼灯”伤害娃的视力,家长咋给孩子选台灯
孩子的教育从始至终都是家长最为上心的一件事,也是需要花费精力最多的。不知道你是否常听家里长辈说起一句话:“这孩子啊..
2024-05-26 21:23:00
大姐一天放屁30次,去医院检查后,医生叹气直言:来得太晚了
40岁的赵大姐是一名普通的家庭主妇,擅长打扮让她看起来也就三十岁上下。但光鲜外表下的赵大姐却有着羞人的习惯,那便是每天放屁不止
2024-05-26 21:41:00
体检时这3项指标正常,恭喜你,身体基本无碍!但达标的人不多
在日常生活中,大家通常都会下意识的避开医院和诊所,身体平常有个小毛病什么的,都是扛一抗就过去了。对于医院我们好像天生都有一种抵触心理
2024-05-26 21:40:00
癌症会传染吗?家人得了癌症,其他人也会得吗?专家解读
在大多数人的眼中,有一种疾病令人是谈之色变,世人皆唯恐避之不及,这种疾病被发现之初就被视为绝症,无药可医。那便是我们所熟悉的癌症
2024-05-26 21:21:00
老年人体重保持在多少合适?研究:微胖一点好,微胖标准有两个
体重在某种程度上,可以反映人类的健康水平。比如说体重比较大的人,体内脂肪堆积容易出现糖尿病,高血压,高脂血症,脂肪肝等等疾病
2024-05-26 21:28:00
高尿酸容易“祸害”身体多个器官,这6类食物,爱吃也要管住嘴
前不久奶奶在干农活的时候突然手指关节剧烈疼痛,已经到了不能弯曲的程度。仔细一看,才发现不知何时,手指关节已经如此红肿,整个手指都大了好几圈
2024-05-26 21:24:00
经常吃肥肉,到底对寿命有没有影响呢?研究告诉你真相
肥肉,作为食物的一种,从古到今都备受争议。一类人认为肥肉是健康饮食的“禁忌”,而有另一类人则坚信它是美味的营养来源。那么请问
2024-05-26 21:39:00
研究发现:“有孕吐”和“没孕吐”生出的娃区别大,宝妈们快看看
怀孕,对于每一个新生命来说,都是一次神奇的旅程。在这场旅程中,孕妇们将面临许多变化和挑战,孕吐就是其中之一。究竟是“有孕吐”好还是“没孕吐”好
2024-05-26 21:36:00
菜市场上的“硼砂猪肉”,到底有多可怕?连肉贩子自己都不吃!
记得小时候,跟着爷爷奶奶去菜市场,肉摊上的猪肉总是那么新鲜,看着就让人食欲大开。那时候买肉回家做饭,心里总是踏实的。可现在菜市场上的猪肉
2024-05-26 21:30:00
从炎症到癌症,要多长时间?医生:出现这几种情况癌症已经不远了
生命是一曲悠长而又跌宕起伏的交响乐,而健康与疾病之间的微妙平衡就如同乐谱上的音符,有时和谐平静,有时却暗藏危机。炎症,作为身体自然免疫反应的一部分
2024-05-26 21:47:00