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海盐核药启动临床试验
本文转自：嘉兴日报
加快填补国产化空白
海盐核药启动临床试验
■记者 陈 婷 通讯员 周 懿
本报讯 昨天，记者从海盐县秦山街道获悉，由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝［99mTc］-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院启动临床研究。这意味着，海盐核药产业跨出了迈向应用的重要一步。
“本次临床研究项目，主要是招募受试者，研究药物在胃肠道恶性肿瘤患者和健康志愿者体内的药代动力学和安全性。”法伯新天相关负责人说。
该款注射液是全球先进的FAP靶点的单光子放射性药物，即通过核素锝-99与肿瘤相关标志物间的特异性结合，能实现对相关肿瘤适应证的精准诊断。
该产品目前在国内无同靶点诊断药物上市，参加临床研究启动会的专家表示，希望在各方的共同努力下，加速核药产品的转化与应用，填补国内同靶点诊断药物市场空白，降低临床检查费用，使更多中国患者受益。
我国放射性药物研发起步较晚，但随着核医学市场升温，国内核医学设备市场的不断扩增，核医学包括放射性药物未来有着巨大的发展空间和市场前景。
法伯新天是一家专注于分子影像学及核医学领域的创新型药物研发公司，其核药产品包括诊断用药和治疗用药，于2023年下半年签约落地秦山街道。目前，公司拥有10多种配对诊疗一体化产品储备管线，能够满足公司自身发展和对外授权的需求。今年，企业还将新建厂房，为核药企业提供研发和生产服务。
近年来，海盐县大力发展同位素产业，正加快建设占地1900亩的核技术应用（同位素）产业园，目标成为全国最大的核药生产基地，助力我国实现医用同位素产业自主可控。目前，海盐企业已初步实现常用医用同位素规模化生产，已引进核药相关项目23个，投资超80亿元，预计2025年底，患者就能用上优质优价的“海盐牌”核药。
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快照生成时间：2024-04-17 08:45:03
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