鼓励外企依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验

记者 杨璐

日前，山东省人民政府印发《山东省进一步优化外商投资环境更大力度吸引和利用外资的若干措施》（以下简称《若干措施》），包括6方面23条具体措施。其中提到，鼓励外商投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请优化审评审批流程。

《若干措施》提出提高利用外资质量，具体从四个方面发力：加大重点领域引进外资力度，进一步拓展吸引外资渠道，支持外商投资企业区域均衡发展，完善外资项目建设推进机制。

加大重点领域引进外资力度方面，将支持跨国公司和国际科技组织在山东建设国际技术转移服务机构，支持省内专业性科技服务机构与跨国公司合作开展跨国技术转移业务。鼓励有条件的外资研发机构，申报省级科技计划项目。支持外商投资企业建设省“一企一技术”研发中心，加强技术研发、成果转化、产学研合作和创新人才培养，支持外商投资企业与高校、科研院所合作交流，联合开展技术研发和产业化应用。

《若干措施》专门提到了生物医药领域，规定在符合有关法律法规的前提下，鼓励外商投资企业依法在山东开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，对已上市境外生产药品转移至山东生产的药品上市注册申请实施创新、快捷、常规“三通道”审批，进一步优化审评审批流程，对创新产品、重点建设项目实施优先审评审批。

进一步拓展吸引外资渠道方面，山东鼓励符合条件的外国投资者在山东设立投资性公司、地区总部，支持各市制定出台相关政策。加快推广合格境外有限合伙人（QFLP）业务，支持以所募的境外人民币按规定开展境内相关投资。

支持外商投资企业区域均衡发展方面，推动省内区域间合作共建，探索共建人才培养、市场拓展、科技金融等服务平台，推行异地孵化、飞地经济、伙伴园区等模式，最大限度形成协同效应。创新“飞地”“飞企”模式，承接产业项目梯度转移和创新成果产业化。在境内进行整体性梯度转移的外商投资企业，属于高级认证企业的，经企业向所在地海关申请，青岛、济南海关为企业换发《高级认证企业证书》，继续适用高级认证企业管理措施。

完善外资项目建设推进机制方面，《若干措施》提出，建立山东省稳外贸稳外资工作协调机制，加大重点行业、重点领域利用外资力度。重点推动总投资10亿美元以上的重大外资项目申报国家重点外资项目专班，总投资1亿美元以上的外资项目申报列入国家重点外资项目，争取国家层面政策支持。

对符合相关产业政策的外资项目，按照《山东省人民政府办公厅印发关于推动外贸外资稳规模优结构高质量发展的若干措施的通知》（鲁政办字〔2023〕81号）有关规定，加强用地、用能、污染物排放指标等要素保障，加快项目落地实施。推动符合产业发展导向的外商投资企业更多使用绿电，组织开展可再生能源发电项目建档立卡工作，不断扩大绿证交易规模。