山东首方创新PARP抑制剂泰泽纳®投入临床应用

2025年1月15日，辉瑞创新PARP抑制剂泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）开出山东首张处方，将为晚期前列腺癌患者带来更加个性化的精准治疗选择。

山东大学齐鲁医院泌尿外科主任、山东大学前列腺疾病研究中心主任、山东省泌尿疾病精准实验室主任史本康教授开具处方

银发时代前列腺癌发病逐年攀升，临床需求亟待满足

前列腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，在男性群体中的发病率仅次于肺癌。由国家癌症中心发布的中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年中国前列腺癌的新发病例数和死亡人数约为13.42万人和4.75万人。

“近几年，我国前列腺癌发病率呈逐年上升趋势，这与饮食结构西化、生活节奏快、环境污染压力大、人口老龄化等因素有关。”山东大学齐鲁医院泌尿外科主任、山东大学前列腺疾病研究中心主任、山东省泌尿疾病精准实验室主任史本康教授表示，“前列腺癌早期没有典型症状，很多患者在确诊时已经是中晚期，甚至出现了转移，严重影响患者的预后。在我国，转移性前列腺癌患者的比例高达54%。”

晚期前列腺癌患者在接受过雄激素剥夺治疗后出现治疗抵抗，并出现转移，相当于进展到了医学上提到的转移性去势抵抗性阶段（mCRPC），而mCRPC是前列腺癌的终末阶段，具有高度异质性和致死性，如若缺乏有效治疗，患者的中位生存时间往往不会超过3年——这也是造成我国前列腺癌5年生存率较低的原因。

对于已经进展到mCRPC阶段的患者而言，治疗目标一是尽可能延缓疾病进展、延长生命，二是帮助改善生活质量，缓解因为各种症状造成的身心痛苦。

新型靶向治疗药物落地临床，多学科诊疗提升患者获益

HRR基因突变与前列腺癌的发生密切相关。确诊前列腺癌的患者应尽早接受基因检测，明确病情，避免耽搁，确保治疗决策的精确性与及时性，从而提升从诊疗到预后全病程管理的前瞻性，改善患者综合获益。国内外指南均建议对转移性前列腺癌患者进行基因检测，尤其强调了检测HRR基因突变的重要性。

约有25%的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者携带HRR基因突变，而这类患者肿瘤的恶性程度更高，疾病进展也更加迅速，在临床上存在巨大的未满足需求。此次创新PARP抑制剂泰泽纳®在临床端正式投入使用，为这部分患者提供了与国际同步的精准治疗选择。

泰泽纳®具有抑制PARP酶及PARP捕获的双重作用机制，与雄激素受体抑制剂恩扎卢胺联用，可诱导携带HRR（同源重组修复）基因突变导致的肿瘤细胞死亡。临床研究数据证实，泰泽纳®联合恩扎卢胺治疗可显著改善HRR基因突变的mCRPC患者的临床结局。

泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）临床可及

作为具有独特双重作用机制的PARP抑制剂，泰泽纳®已于去年年底获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，与恩扎卢胺联合用于HRR基因突变mCRPC成人患者，也是中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂。泰泽纳®加速临床落地，将进一步助力中国前列腺癌的早诊早治和患者预后改善。

“前列腺癌患者进展到转移性去势抵抗阶段后，治疗选择有限，存在极大的治疗缺口，对精准药物治疗存在迫切的需求。PARP抑制剂的出现，开启了前列腺癌精准诊疗之路。PARP抑制剂基于‘合成致死’效应导致肿瘤细胞死亡。PARP抑制剂与新型内分泌治疗联合的治疗方案也已成为各项权威指南推荐的mCRPC一线治疗方案。”史本康教授表示，“以患者为中心的多学科诊疗模式有助于为患者提供更加合理的个性化、精准化治疗，提升患者获益。我们期待能有更多像泰泽纳®这样的创新药物提升临床可及性，推动前列腺癌诊疗发展，让更多患者活得更长、活得更好。”

据悉，泰泽纳®已于近期在全国范围内多个城市的医院投入临床应用，有望进一步引领我国HRR基因突变的mCRPC治疗发展与前列腺癌精准诊疗水平的全面提升。

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责任编辑：吴英兰