改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞

本文转自：长江日报

改造病毒基因精准猎杀多种癌细胞

武汉生物企业新成果进入临床试验阶段

刘滨磊带着研发人员进行技术攻关。

□ 长江日报记者刘璇 通讯员徐小波

在2024年（第六届）世界大健康博览会上，武汉滨会生物科技股份有限公司（以下简称“滨会生物”）亮相“新品牌、新标准、新成果”发布会。长江日报记者了解到，滨会生物是肿瘤免疫治疗溶瘤病毒细分领域的领军企业，并让溶瘤病毒免疫治疗率先进入临床试验阶段。

■ 潜心研发

抗癌生物创新药

癌症是医学界急需攻克的难题。传统的放疗和化疗存在“杀敌一百，自损三千”的痛点。研发一款有中国独立知识产权且老百姓都用得起的抗癌生物创新药，是滨会生物创始人刘滨磊博士一直以来的梦想。

2008年，在英国生物技术公司做分子生物首席科学家的刘滨磊听说国内对创新药研究大力支持，萌生了强烈的回国愿望。2009年底，老家是湖北天门的刘滨磊回国在武汉创业。

2010年，滨会生物入驻武汉光谷生物城。回忆刚回国创业时的艰难，刘滨磊坦言，当时国内生物医药研发的认知还在初期阶段，一听到是用病毒来做药，都觉得风险极高，以致于很长一段时间都没能获得融资支持。“那时候前景并不明朗，但是我和研发同伴还是决定一条道走到底，专注地在这个领域做下去。”

溶瘤病毒是经过基因工程技术改造的、具有溶瘤活性的病毒，可以选择性地在肿瘤细胞中复制并杀死癌细胞这个“坏蛋”，并激活人体免疫系统来对抗肿瘤转移。

“一个‘好’的溶瘤病毒，要能够高效杀死癌细胞，而不伤害正常细胞。”刘滨磊通俗地解释，说简单点，溶瘤病毒就像是广谱抗生素，打入体内后，对多种癌细胞都有杀灭作用。同时，它插入了增强免疫的外源治疗基因，具有更强的治疗功能。

■ 临床试验

帮助晚期肠癌患者接受手术

“溶瘤Ⅱ型单纯疱疹病毒注射液”在滨会生物研发管线中的代码是“BS001”，滨会人提及时更多称之为“OH2”。

2019年，OH2注射液治疗肠癌和胆道肿瘤的Ⅱ期临床试验在武汉大学中南医院放化疗科开展，用于晚期肿瘤病人。“从我们临床观察来看，它有控制和缩小肿瘤包块的作用。”该院肿瘤医院副院长周福祥教授向记者透露，这是首款选用Ⅱ型单纯疱疹病毒作为载体，并进入临床试验的溶瘤病毒候选药物，也是目前溶瘤病毒临床进度靠前的中国本土自主研发、具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒候选药物。

当时入组的有一位50多岁的晚期肠癌肝转移患者，失去了手术机会，两种化疗方案联合靶向治疗效果都不好，也无法耐受继续化疗。她从2021年开始接受OH2注射液治疗，坚持了1年多，到2022年6月顺利接受了肝转移癌切除手术，彻底治愈肠癌。“我们认为，如果能将它用于治疗更早期的肿瘤，效果应该会更好。可以说，它给我们的肿瘤治疗带来了新选择。”周福祥说。

到2022年9月底，OH2注射液治疗黑色素瘤的关键性Ⅲ期临床试验相继在北京大学肿瘤医院等几十个中心开展。2023年2月，中国国家药监局药品审评中心将OH2注射液纳入突破性治疗品种。“能得到监管机构的认可，这是我目前感到最自豪的事情。”刘滨磊笑称。

■ 成功融资

提高研发速度加速药物上市

2016年起，国内知名的生物医药专业投资机构了解到溶瘤病毒药物的广阔前景后，陆续找上门来。靠着硬实力，滨会生物这些年成功融资近十亿元，进入跨越式发展的重要阶段。

武汉东湖高新区中铂大健康股权投资合伙企业负责人肖婕妤告诉记者，她所在企业之所以参与滨会生物的融资，“正是看中了滨会在溶瘤病毒领域研发和布局的前瞻性”。肖婕妤说，溶瘤病毒OH2注射液已经成为肿瘤治疗的重要补充手段，临床试验数据显示的60%的肿瘤缓解率令人惊喜，“它有着广阔的市场前景和发展潜力”。

从联合用药推进临床研究，到向美国FDA递交申请，海外布局日渐清晰；从单一的药物发现到实现创新研究、产品生产，整个产业链深度贯通，并在药物上市之前就获得了药品生产许可。

刘滨磊透露，滨会生物拥有自己的CMC（包括生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等）团队，大大降低了研发成本，提高了研发速度，一旦药物上市，价格会让更多人用得起。