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...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审，并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
2024-05-20 07:24:00受试者,新书,临床,药物,宝典,试验
...规定。例如，德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言，各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度，规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位，规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
2023-11-28 07:28:00研究,精要,专著,法治,立法,临床
...验机构，不少儿童临床试验机构尚无实际操作经验。二是受试者难以招募，导致儿童临床试验受试者人数明显比成人少。三是临床试验执行难。儿童是一个异质的群体，其疾病的表现往往与成年人不同，疾病谱也与成年人不同。...……更多
2024-06-01 02:37:00临床,药物,试验,儿童,儿童,临床
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电，海创药业公告，口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
2023-12-27 16:53:00受试者,首例,口服,中国,药业,临床
...号登记的新药临床试验统计，2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书（ICF）日期且无相关登记号信息（即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形）的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP的宗旨是：保护受试者的权益并保障其安全，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠。“在GCP的组织架构中，有一项重要的要求，就是成立医院伦理委员会。这是对受试者生命与知情...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...意识不强、试验过度依赖临床研究协调员、数据完整性及受试者权益保护不够等问题逐渐凸显。同时，基层监管力量有限，药监、卫生健康、市场监管部门协作待加强，医疗机构对临床试验备案等政策要求理解不到位，暴露出一...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...：台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯（记者颜敏丹）近日，浙江省肿瘤医院台州院区（台州市肿瘤医院）肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目的正式启动...……更多
2024-05-17 02:59:00受试者,肿瘤医院,癌症,肿瘤,招募,临床
...承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利召开。本次会议由项目主要研究者、眼二科主...……更多
2024-09-08 21:22:00项目启动会,启动会,济南市,济南,眼科,临床
...观察指标、入排标准、不良事件报告、试验药物管理以及受试者权益保护、质量控制和安全性保障等内容进行系统培训。机构办负责人介绍受试者筛选、知情、入组、随访等具体操作流程，使研究团队和医技科室全面知晓项目运...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...住院部、功能影像科、医学检验科等，对专业组档案室、受试者接待室和GCP中心药房的场地及设备设施进行检查。
专家组通过听取汇报、实地考察、查阅资料、考核提问等形式，对申请专业的设施设备、文件体系、专业培训等...……更多
2024-05-25 11:49:00爱尔,眼视光,甘肃,验收,临床,药物
...都会伴随相应的风险，只有试验者尽心尽力、尽职尽责，受试者积极配合，才能最大可能成就药品上市造福广大患者，使受试者摆脱疾病困扰，实现“社会利益”与“个人利益”共赢的局面。（全文共976字） ……更多
2024-06-08 02:34:00临床,药物,患者,试验,健康,陈某
...步提高，平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%，2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短，新药上市提速，大批新药涌现。根据《报告》，2023年度共批准40个...……更多
2024-05-22 16:40:00提速,所用,年度,试验,临床,中国
...上报告说，他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组，每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂，随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
2024-05-28 18:53:00格鲁,糖尿,肾脏,糖尿病,临床,药物
...趣的研究。2.熟悉研究内容根据临床研究的不同，所需的受试者数量和检查类型也不同。请向该研究的临床研究协调员了解详细情况，以确定研究中使用了哪些疗程，以及需要进行哪些检查。也可以调查检查是选择性的还是强制...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...特性，如参照药的安全性、具体作用机制等，可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下，由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性，PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
2024-01-11 07:25:00生物,研究设计,临床,研究,设计,临床
...。大皖新闻记者了解到，以往临床试验大多只能被动等待受试者上门，比如从医院的门诊或住院患者中选择，或者发布招募公告，存在样本量有限、随访依从性难以控制等问题。移动单元变“以医院中心”为“以患者中心”，直...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...。该指南将适应性临床试验设计定义为：允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出，虽然建...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保证受试者的权益和安全,脚踏实地做好药物临床试验相关工作,依托GCP平台加快医院高质量发展步伐,为人民群众健康保驾护航。大众日报淄博融媒体中心记者王慧慧通讯员赵岩 ……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...组二尖瓣外科手术高风险人群，RCT研究和HRR研究同步筛选受试者。此后，该项目又在2009年启动了Continued Access Registry REALISM研究，该研究包含外科手术高风险队列（以下简称HR）和非外科手术高风险队列，方便医生和患者在产品注...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
...受的安全性和良好药代动力学（PK）和药效学（PD），且受试者体重明显下降。其中在MAD中，使用HRS-7535的受试者第29天时的体重自基线平均下降4.38kg。2023年，兼具降糖和减重双重功效的GLP-1药物在全球大火，国内不少企业加码布...……更多
2024-02-06 21:10:00临床,药物,试验,国产,减肥,格鲁
...效性，受试对象为病人。“试药人”在医学界又被称作“受试者”。一种新药在批准生产使用前必须经过四期临床试验，由于每次试验可得两三千元的报酬，职业试药人队伍正呈扩大趋势。试药人多为无业人员，竞争激烈，实验...……更多
2024-07-11 22:22:00报酬,处境,身体,职业,健康,试验
...本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜单汇集了2021至2023年...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...的样本量，提升临床试验效率，ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚，试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技：注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电，键凯科技公告，全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的...……更多
2023-10-19 16:22:00酸钠,受试者,溶液,首例,临床,试验
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组，100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点；更值得关注的是，100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
2023-10-16 08:17:00痛风,融资,临床,元素,医药,研究
...了研究中1700 名患者之间微妙的性别差异，其中约51.7%的受试者为女性。附录中的数据显示，该药物仅让受试女性患者的认知能力衰退速度减缓了12%，而在它的作用下，男性患者认知能力衰退的减缓幅度竟高达43%。卫材制药公司...……更多
2024-09-24 13:46:00社会性,颠覆,变革,药物,生理,性别
...期临床试验，并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是，2月27日，众生药业涨停收盘，收涨10.01%，收盘价为14.62元/股，总市值为124.8亿元。 ……更多
2024-02-27 19:31:00受试者,注射液,首例,众生,药业,临床
...年发表的一项招募了400位有无保护措施男性同性性行为的受试者的随机双盲试验里，Truvada降低了86%的感染风险（用药组199人发生2例感染HIV，而对照组201人有14例感染）。用药组2例感染通过对血药浓度检测，发现在确诊感染时并...……更多
2024-06-27 09:16:00里程,里程碑,艾滋病,艾滋,人类,吉列
...床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》，4月份，南阳市中心医院已举办三期CRC培训。4月19日，由该院机构办公室人员...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
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“好好的饭丢了干嘛？”“以后米饭吃多少煮多少，不能再加热了！”“妈，你又网上看了什么啊？别什么都信。”“这次是真的！米饭二次加热会致癌
2024-12-27 02:33:00
本文转自：人民日报生产向绿 产品向优 产业向新从冬种冬管一线看农业生产之变（年终策划·抓牢抓实粮食生产）本报记者 王 浩 邓剑洋山东省临沂市电力部门加强农田节水设施排查整修
2024-12-27 06:13:00
想必大家都听说过脑梗，出现过脑梗之后，会给身体留下很大伤害，例如，身边就发生过这样一件事，刚大学毕业的小莉，今年才二十多岁
2024-12-27 08:35:00
大脑作为人体的中枢系统，每天需要充足的气血来滋养，才能完成调节人体活动的重任。如果出现大脑供血不足的情况，往往会导致一些影响日常生活的现象
2024-12-27 08:35:00
首先，石斛。石斛是一种常见的中草药，被誉为“骨头中的钙”。它富含丰富的钙质和矿物质，具有滋补养生、益气养阴的作用。经常食用石斛可以增强骨骼的密度
2024-12-27 08:36:00
鸡蛋是生活当中最常吃的一种食材，很多人在早餐的时候会选择水煮蛋，鸡蛋当中含有丰富的蛋白质，维生素和矿物质，帮助我们填饱肚子的同时
2024-12-27 08:37:00
糖尿病人不吃早餐行吗？这个问题对于许多糖尿病患者来说，或许在忙碌的生活节奏中偶尔会被忽视。然而，早餐作为一天中最重要的一餐
2024-12-27 08:37:00
糖尿病患者如果在饮食当中过于肆意，不进行控制，就会让血糖产生很大的波动。但是在很多糖尿病患者的眼中，控制饮食就是选择饥饿
2024-12-27 08:38:00
一、鸡蛋，到底是有益健康还是伤心血管？吃鸡蛋已经成为国人健康饮食中的一个重要组成部分，但最近却有传言指出，吃鸡蛋有增加患有慢性疾病以及心血管疾病的风险
2024-12-27 08:38:00
在现代社会，牛奶作为一种营养丰富的饮品，受到了广泛的欢迎。牛奶是一种富含蛋白质、钙、维生素D和B族维生素的饮品。这些营养成分对我们的骨骼健康
2024-12-27 08:39:00
一、糖尿病的并发症，有多可怕？糖尿病是个慢性病症，疾病本身会给患者的生活产生很大的影响，另外的并发症也是非常可怕的。常见的并发症有很多
2024-12-27 08:39:00
在快节奏的现代生活中，良好的睡眠质量对于保持身心健康至关重要。然而，随着年龄的增长，许多人开始遭遇睡眠问题，这不仅会影响日常生活
2024-12-27 08:40:00
六十岁之后，人就会进入到一个老年期，这就像是盖房子一样，只要有一个健康的“地基”，那么房子就会越来越大，最终变成一个“老寿星”
2024-12-27 08:41:00
健康的身体是革命的本钱，那么健康的生命主要表现在一种什么样的方式上呢？那就是长寿。长寿不仅是每个人一生都所追求的目标，它同时也间接地反映了一个人的身体健康质量状况
2024-12-27 08:41:00
生活条件太好，人越来越懒。许多人开始出现饮食不良习惯，粗暴进食，不运动等。从而引起了高血脂的疾病，用比较易懂的话来说，那就是脂肪病
2024-12-27 08:41:00