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市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自：台州日报
首个药物临床试验GCP项目启动
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本报讯（记者颜敏丹）近日，浙江省肿瘤医院台州院区（台州市肿瘤医院）肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目的正式启动，标志着台州院区药物临床试验研究工作已步入正轨。
启动会上，主要研究者省肿瘤医院常驻台州院区专家石志永对本次临床试验项目“SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胃癌及食管癌的随机、开放、多中心的II期临床研究”作简要介绍，项目的研究资料已通过机构立项及伦理审查，确定了该研究方案的科学性和伦理性，符合GCP相关要求。
石志永对研究团队成员进行合理授权分工，强调每位研究者必须认真研读并遵守试验方案，以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项临床试验，保障受试者权益和安全，客观真实且高质量地完成此次药物临床试验项目。
近年来免疫治疗日新月异，加上新药的研发，极大地推动了肿瘤治疗的发展。去年该医院GCP中心成立，本土肿瘤专家在肿瘤诊疗方面达到了与总院同质化水平，临床研究平台建设基本完成，为医院开展更多临床研究及推动技术、产业化发展提供了有利条件。浙江省肿瘤医院台州院区党委书记徐栋希望以此为契机，继续秉持踏实稳健、逐步推进的原则，有序、扎实地做好该项工作，更大程度地造福广大患者。
启动会上发布了受试者招募信息。
据了解，该研究已获得国家药品监督管理局等相关批准，项目计划入组60例晚期胃或胃食管结合部腺癌患者及60例晚期食管鳞癌患者参与。受试者需符合下列条件：（1）年龄18周岁至75周岁，体力状况良好；（2）经组织或细胞学确诊的、无法切除的局晚期或复发/转移性胃或胃食管结合部腺癌；经组织或细胞学确诊的、无法手术切除且无法行根治性放化疗的局晚期或复发/转移性食管麟癌；既往未经系统性抗肿瘤治疗，若既往接受过新辅助/辅助（放）化疗、根治性放化疗，自治疗结束至复发>6个月者可以入组。
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快照生成时间：2024-05-17 05:45:04
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