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9月4日下午,由济南市眼科医院(济南市第二人民医院)承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利召开。
本次会议由项目主要研究者、眼二科主任张同河及其团队,医院临床试验机构办公室人员、申办方代表等20余人参加。张同河主任对试验药物的研究情况进展、研究方案及设计、病历书写等进行了详细的培训并对研究团队人员进行了项目授权。会议强调,研究人员要严格按照试验方案及GCP相关要求开展临床试验,确保试验数据的真实性,充分保障受试者的安全与权益,争取在约定时间内圆满完成研究任务。
临床试验是现代医学进步的推动力,是医疗体系科技不断创新的原动力。随着众多利于创新药物研发的新政策的发布,创新药物临床试验得到快速发展。严谨规范的临床试验是未来药物的研发与上市的前提,今后,济南市眼科医院(济南市二院)临床试验机构将继续秉持以保护受试者为核心,积极推进各项临床试验高质量进行,为建设研究型医院不懈努力。
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快照生成时间:2024-09-08 23:45:05
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