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...3个工作机制的“1+2+3”模式，保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。动静结合、分级监管，提升医疗器械生产监管效能动静结合，根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值；根据监督检查、监督抽检、不良事件监测...……更多
2024-01-18 07:26:00云南,效能,医疗器械,器械,监管,医疗
...熊雨迟 吴紫花） 2023年，全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式，进一步提升医疗器械监管效能，全州医疗器械质量安全形势稳中向好，未发生重大安全事件。优化政务服务，医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
2024-02-20 15:44:00监管,效能,举措,医疗器械,器械,医疗
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下，医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
2024-05-07 07:20:00从严,注册管理,监管,委托,管理,注册人
本文转自：毕节日报毕节市冷链医疗器械智慧化监管系统上线本报讯 10月25日，毕节市冷链医疗器械智慧化预警监管系统正式上线，标志着我市冷链医疗器械监管实现了从“人管”到“人网共管”的突破，为毕节冷链医疗器械...……更多
2023-10-30 02:47:00冷链,医疗器械,器械,监管,智慧,医疗
...督管理局联合西宁市卫生健康委、西宁市医保局开展药品医疗器械跨部门综合监管专项检查，切实保障人民群众用药用械安全。检查以医疗机构使用的药品、医疗器械、中药饮片等为重点品种，以城乡接合部为重点区域，通过数...……更多
2024-03-21 04:03:00西宁,用药,检查,部门,联合,安全
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
... （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务，并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供...……更多
2023-10-15 06:31:00无棣县,无棣,药械,底线,监管,全力
...同推进药品安全监管各项工作。2023年度共检查药品（含医疗器械、化妆品）生产经营使用单位8573家次，完成药品监督抽检752批次。应用“一网通办”电子化行政审批，办理药品领域行政许可事项1247件，实现药品审批网办率100%...……更多
2024-05-06 13:01:00监管,效能,药品,市场,药品,监管
...如：加强疫苗、血液制品、集采中选产品、无菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...零深圳“灵渠”计划取得初步成果□许创业“深圳市面向医疗器械生产企业开展‘灵渠’计划，已开展企业质量管理与合规培训10余场，覆盖企业超1150家，形成一批制造业企业质量创新典型案例，助力30余家企业实现降本增效超...……更多
2024-01-26 08:25:00灵渠,深圳,成果,质量,深圳市,深圳
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...局副局长齐惠丽，省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席，围绕“加强药品安全监管，助力医药产业高质量发展”主题，介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉，为加强药品安全监管，陕西省...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来，省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求，将巩固提升...……更多
2023-10-10 03:50:00药品,行动,目标,安全,药品,监管
...昆明市中医院、云南省精神病院等四家三甲医院的药品、医疗器械、特种设备、计量、物价、食品等方面进行综合检查和督导。通过检查，查出了医院存在的安全隐患和在管理、制度上存在的问题，帮助各医院完善了管理措施，...……更多
2023-10-31 06:47:00盘龙区,盘龙,医疗机构,监管,检查,机构
...对接国家政策，争取更多国家级的试点、示范项目；抓实医疗器械产业园、知识产权强市等省市共建工作；助力长株潭一体化发展，深化长株潭三市标准化协同、行政执法跨域合作，探索医疗器械产业协同；推动与省域副中心城...……更多
2024-01-22 07:38:00湘潭市,湘潭,监管,重点,工作,市场
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...阿斯利康青岛工厂正式开工建设；成功设立国家器审中心医疗器械创新山东服务站，促成全国首个进口质子治疗肿瘤系统在山东获批使用；高标准举办药械化各领域产业创新发展大会。去年，以省政府办公厅文件印发《山东省药...……更多
2024-02-27 10:10:00前茅,一名,山东,考核,药品,山东
...街”，11家药械经营使用单位引领典型示范效应，培育5家医疗器械质量管理规范示范单位；组织药化械安全科普宣传20余次；聚焦高风险重点品种，医疗器械“线下规范、线上清网”等专项行动深入推进；上报药品化妆品不良反...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
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围绕国家应用试点建设，我市出台一系列政策举措打造“标杆城市”“车路云一体化”！智能网联汽车发展再“提速”□南京日报/紫金山新闻记者徐宁智能网联汽车是汽车产业转型的“下半场”
2024-08-17 10:51:00
市领导在区、系统单位宣讲党的二十届三中全会精神以钉钉子精神抓好改革落实推动高质量发展□南京日报/紫金山新闻记者集体采写连日来
2024-08-17 10:51:00
南海网8月17日消息（记者 韩星 通讯员 蒙思奋） 职业技能培训是全面提升劳动者就业创业能力、解决结构性就业矛盾、提高就业质量的重要举措
2024-08-17 10:51:00
中新网8月17日电 据“中国水利”微信公众号消息，为进一步加强水库库容管理，今年主汛期前，水利部专题部署，强力推进各地完成3570座承担防洪任务的大中型水库库容曲线复核
2024-08-17 10:55:00
大众网记者 王硕 定陶报道8月16日，定陶区举办“深入学习贯彻党的二十届三中全会精神”主题新闻发布会商务局专场。定陶区商务局党组书记冯希晨
2024-08-17 10:59:00
今天是八·一七。75年前的今天，福州迈入了人民当家作主的新纪元。福州日报社飞航大队沿着冲锋的足迹重新出发，“飞阅福州”，看一座现代化国际城市正在崛起！
2024-08-17 11:02:00
大众网记者 张迪 鄄城报道为推动形成爱读书，读好书，善读书的浓厚氛围，让每一位读者都能与书为友，拓宽眼界，获得丰富的知识
2024-08-17 11:06:00
鲁网8月17日讯（记者 魏萱）为进一步提升青少年的写作水平和沟通能力，助力他们成为梦想的记录者、文化的传播者，8月17日上午
2024-08-17 11:09:00
8月17日，中铁六局承建的京沪铁路沧州站改造工程站房主体结构顺利封顶，项目正式进入装饰装修阶段，为车站开通运营奠定坚实基础
2024-08-17 11:10:00
近日，教育部公布首届大学生职业规划大赛全国总决赛获奖名单，浙江省喜提佳绩，共32人获奖！近日，教育部公布首届全国大学生职业规划大赛全国总决赛获奖名单↓↓↓一
2024-08-17 11:10:00
根据台湾气象部门消息，17日3时27分 、4时41分、6时19分，花莲县近海发生3次地震，震级分别为4.1级、4.3级
2024-08-17 11:10:00
鲁网8月17日讯8月15日，惠民县政府新闻办组织召开惠民县2024“高效办成一件事”主题系列新闻发布会“残疾人服务‘一件事’”专场
2024-08-17 11:10:00
鲁网8月17日讯（记者 魏萱）汇聚“参”产业 共谋新发展。“2024世界海参产业（烟台）博览会暨海洋食材展”以“培育新质生产力 引领产业新发展”为主题
2024-08-17 11:13:00
大众网记者 李效谨 郓城报道8月15日，郓城县人民政府新闻办公室召开环境资源审判工作新闻发布会。郓城县人民法院党组书记
2024-08-17 11:13:00