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本文转自:中国医药报
以“1+2+3”模式全力推进GB9706系列标准实施在推进GB9706系列标准实施过程中,结合实际,通过成立1个工作小组、提升2个服务支撑、建立3个工作机制的“1+2+3”模式,保障了全省涉及系列标准的医疗器械平稳过渡。
动静结合、分级监管,提升医疗器械生产监管效能动静结合,根据生产企业生产品种风险高低设置静态分值;根据监督检查、监督抽检、不良事件监测、产品召回、投诉举报和案件查办等情况设置动态分值,全面量化计分,划分生产企业风险等级,并实施分级监管。
UDI查询功能上线,提升公众对医疗器械的识别能力积极践行监管为民理念。为方便公众通过医疗器械唯一标识(UDI)查询医疗器械的合法性、真实性和溯源情况,提升公众对医疗器械的识别能力,开发UDI查询应用程序,在省药监局微信公众号上线运行。
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快照生成时间:2024-01-18 08:45:12
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