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贵州创新监管方式保障医疗器械质量安全
类别：国内 发布时间：2024-01-18 07:26:00 来源：每日看点快看
本文转自：中国医药报
创新监管方式，开启数字化监管新阶段按照国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积极提升医疗器械智慧监管效能。
积极探索推进SPD管理监管新模式2023年初，医疗机构应用新型供应链SPD管理模式不断深入，贵阳市市场监管局在开展医疗器械质量安全专项整治时，发现部分医疗机构在该模式下存在医疗器械“脱管”情况，经深入调研后，积极探索推进医疗机构新型供应链SPD管理模式监管机制建设，取得一定成效。
打造“冷链+互联网”监管新模式在医疗器械监管工作中，冷链医疗器械属于风险较高的品类，毕节市冷链医疗器械经营企业数量每年都在不断增长，监管压力较大。为提升医疗器械监管效能，提高监管精准度，毕节市市场监管局积极探索建立智慧化预警模型，强化科技支撑，通过“冷链+互联网”监管新模式，筑牢冷链医疗器械安全底线，全力推进医疗器械冷链管理智慧监管工作。
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快照生成时间：2024-01-18 09:45:01
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