无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线

记者王芳通讯员刘娜张杨

今年以来，无棣县市场监管局以专项整治为抓手，以风险隐患管控、药品质量保障为目标，聚焦“三注重、三打造”，扎实推进药械化质量日常监管工作，确保群众用药安全。

注重风险排查，打造安全网络系统。坚持问题导向，加强风险研判分析，组织召开药品安全风险会商会议，共排查出2个监管风险点，制定相应风险控制措施，实行清单式管理、销号式落实。以检查核查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等为主要抓手，全面系统排查风险隐患。配合市局开展药品市级抽检48批次，合格率100%，省级抽检4批次，未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次，合格率100%。强化风险监测预警，截至目前，药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%；医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%，为监管提供有效的技术支撑。强化药械化网络销售监管，加强与公安、工信、网监等多部门的协同联动，强化跨部门、跨层级、跨区域协同监管，加大网络案件查办力度，暂未发现违法发布广告和违法售药等行为。

注重案件查办，打造安全市场环境。深入开展“两品一械”专项整治，结合工作实际，突出重点，组织开展农村地区销售使用药品情况专项整治、麻精药品专项整治、医疗器械专项整治、化妆品美容美发机构专项整治等行动，深入细致排查整治风险隐患。目前，共检查疾控中心1家、疫苗接种单位13家，医疗器械经营使用单位209家次，责令整改17家次。加大案件查处力度，强化县局、基层所执法联动，实行全员办案，加强行刑衔接，涉嫌犯罪的及时移送公安机关，对药品安全违法犯罪行为形成有力的打击和震慑。为防止麻精药品发生流弊案件，积极联合卫健、公安开展专项检查，健全部门信息共享、情况通报、案件移送、麻精药品重大案件联合督办等机制，坚决遏制麻精药品滥用或流入非法渠道。今年以来，共立案查处违法案件17起，有力维护了全县药品市场安全稳定。

注重能力建设，打造执法专业队伍。深入推进药品监管能力标准化示范建设。提升监管队伍能力水平，组织100余名执法人员举办行政执法法律知识专题讲座和行政执法人员培训班，有效提高了现场检查和执法办案能力；组织80余名执法人员开展市场监管法律知识考试，提升了执法人员依法行政水平；举办药品检查员检查职业技能竞赛选拔赛，通过选拔确定队员参加全市第九届药械化执法办案技能竞赛和第二届职业化专业化药品检查员检查职业技能大赛，并取得优异成绩。实施药械分级分类监管，按照“风险分级、科学监管、全面覆盖、动态调整、落实责任、提升效能”的原则，对全县182家药品零售企业开展信用等级评价，对170家二、三类医疗器械经营企业按照信用风险程度进行分级划分，药品监管效能不断提升。