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强化医疗器械监管 守护群众用械安全
本文转自：凉山日报
强化医疗器械监管 守护群众用械安全
凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线
□凉山日报全媒体记者张霞
凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销售192家)，使用单位1820家。立足这一现实情况，今年以来，凉山州市场监管局不断强化医疗器械质量监管，进一步规范了医疗器械经营、使用行为，不断提高医疗器械管理水平，全力保障全州人民群众用械安全。
强化监督检查。将巩固提升行动与年度工作计划和各类专项检查工作相结合，深入开展“医疗美容药品医疗器械违法违规行为整治”和“医疗器械质量安全专项整治”等重点领域专项检查行动。紧盯风险、紧扣重点，同时坚持用好提醒、约谈、警告等手段，严厉查处违法违规行为，坚决守牢医疗器械质量安全底线。今年计划检查生产企业1家，目前完成检查1家，按要求录入国家生产企业监管信息系统1家；计划检查经营企业1328家，目前完成1372家；计划检查使用单位1397家，目前完成1702家。
突出风险隐患排查治理。坚持高标准每季度开展风险会商工作，对发现的风险隐患，建立隐患整治销号清单，及时采取相应的举措，落实风险隐患“清单制”“销号制”。及时总结工作经验、查找薄弱环节、精准施策发力、助推行动出实效。截至目前，开展定期风险会商会3次，共建立医疗器械质量安全风险隐患整治销号清单13条次，完成销号清单13条次（责令立即整改或限期整改、没收过期、失效医疗器械并立案查处）。
强化监管能力提升。狠抓基础工作，加强医疗器械管理人员教育培训，强化责任落实，引导规范医疗机构医疗器械购进、储藏、使用行为，督促医疗器械经营企业建立并执行贯穿采购、验收、储存、销售、售后等全链条经营质量管理体系，让医疗器械经营使用行为规范化、系统化、科学化。开展监管人员暨检查员培训2期140余人，提升了监管能力；开展了生产经营企业培训1次，培训企业75家次，培训相关企业质量管理人员120余人次，增强了企业主体责任及法律法规意识。
突出案件查办。充分发挥专业监管人员的优势，对违法违规行为进行深挖细查、严厉打击。截至目前，今年经营使用环节共立案查处67件，完结57件，涉及货值约1万元，罚没资金73.7万元。
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快照生成时间：2023-12-28 10:45:02
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