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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
去医院时为什么要先查血?通过查血可以看出哪些疾病?参考下
...01一、什么是血液化验(一)血液化验血液生化检验作为临床检验中应用较为广泛的一项实验室检验手段,是指由临床实验室(可以是医院中检验科、实验室、也可以是独立的检验所、第三方检验公司)为临床医学提供的一系列...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
...,催生了企业对医疗器械CRO服务的需求。同时,医疗器械临床试验、委托检测等相关政策的发布,拓宽了医疗器械CRO行业的服务范围,推动该行业实现多元化发展。——2021年3月发布的新修订《医疗器械监督管理条例》明确了医...……更多
我国具有完全自主知识产权的“人工肺”上市
...院就加入了ECMO技术攻关小组,主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。研发早期,医院带领临床同道提出临床需求,对标国外产品,对产品模型细节提出建议;动物实验阶段,医院牵头设计并与兄弟单位合作建立了长...……更多
更多关于健康的资讯:
男子腹痛不止,医生提醒:不要一起吃!最近正大量上市……
深秋时节到处都是风景此时,来一份新鲜出炉的香甜板栗再来些酸甜的山楂解腻那滋味可真惬意但要注意板栗和山楂混在一起吃可能存在健康风险47岁的张先生(化名)就因此进了医院胃里长出5*8cm的结石问题出在吃“我实在顶不住了
2024-10-26 19:02:00
郑州民生耳鼻喉医院:儿童鼻出血如何正确应对?
很多家长常常为孩子反复鼻出血而困扰,这到底是怎么回事呢?01.鼻出血的原因儿童鼻腔出血的原因众多,如果排除了全身因素和肿瘤
2024-10-26 16:30:00
从“丰收在望”到“丰收在仓” 通化市多措并举全力保障粮食颗粒归仓
本文转自:人民网进入秋季以来,一眼望不到头的金黄成为了这个季节最鲜明的“主色调”,一台台现代化水稻收割机在通化市各个田野间快速高效穿梭着
2024-10-26 17:48:00
《川派中医药名家系列丛书——唐廷汉》新书首发暨唐廷汉中医学传承仪式在蓉举行
本文转自:人民网-四川频道王凡10月26日,川派中医领域专注于呼吸疾病的新书《川派中医药名家系列丛书——唐廷汉》正式出版首发
2024-10-26 15:02:00
“银蛇”送健康!多学科大型义诊在上海儿童医学中心贵州医院举行
本文转自:人民网-贵州频道人民网贵阳10月26日电 (黄小桃)10月26日上午9时许,上海市“银蛇奖”专家服务百姓健康贵阳行系列活动——多学科大型义诊在上海儿童医学中心贵州医院门诊医技楼1楼大厅举行
2024-10-26 15:03:00
“十人九腰痛”,多喝这5汤,腿脚有劲精神足!
“十人九腰痛,原因各不同”,如今许多年轻人常常加班熬夜,经常一坐就没站起来过,对腰部负荷非常大,年纪一上来,腰酸背痛的毛病便如约而至
2024-10-26 12:36:00
老得慢的女人,都是吃出来的!建议女人常吃6类食物,越吃越年轻
老得慢的女人,都是吃出来的,医美的尽头是养生啊!而最好的养生就是每天健康饮食,均衡营养,建议女人常吃这6类食物,越吃越年轻
2024-10-26 12:37:00
“嘌呤大户”被揪出,医生建议:能不吃就别吃,别不听劝
导读亲爱的读者,微信即将改版, 以后只有星标用户才能收到每日的文章推送,麻烦尽快点击下方卡片, 先点关注,然后再 添加星标⭐就可以了痛风被称之为“富贵病”
2024-10-26 13:49:00
糖尿病人群最好少吃点水果?医生劝告:真正升糖的,是这几种水果
谁能想到,我们平时吃的那些美味水果,竟然在不知不觉中成了血糖的“隐形杀手”呢?对于糖尿病患者来说,果糖摄入虽然是必要的
2024-10-26 13:49:00
霜降过后,提醒中老年人,少吃韭菜和萝卜,多吃这3菜,应季营养
俗话说“补冬不如补霜降”,随着霜降过后,气温也逐渐降低,昼夜温差变大,人们也开始换上厚衣服,以此来抵御严寒。饮食方面一些寒凉的食物人们也不再吃了
2024-10-26 13:50:00
气血不足百病生:中老年人多吃这4样,气血双补,提高身体免疫力
中老年人的身体机能逐渐下降,气血不足成为许多健康问题的根源。为了解决这一问题,饮食调理显得尤为重要。特别是一些富含营养
2024-10-26 13:52:00
北京华厦民众眼科医院提醒:“甜”出来的致盲病!爱吃甜食的要警惕!
糖尿病作为一种以高血糖为特征的代谢性疾病,会对人体的许多系统带来严重损害,其中以眼部并发症尤为严重。生活中有很多糖尿病患者由于不注意控血
2024-10-26 13:53:00
糖尿病人适合喝什么茶?专家推荐5款降糖茶饮大公开
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-10-26 13:53:00
心脏不好还喝茶?提醒:就算再好的心脏,这几种茶水还是少喝为妙
声明:本文均是结合权威资料结合个人观点撰写的原创内容,文末已标注文献等相关信源,为了方便大家更好的理解,部分情节存在“艺术加工”
2024-10-26 13:54:00
蔬果搭配竟能显著降低血糖,专家告诉你秘诀!
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-10-26 13:54:00