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细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部:临研筑梦,医心为民
...:人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”,是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来,四...……更多
甘肃爱尔眼视光医院药物临床试验机构(GCP)通过国家备案验收
...审核查验中心委派检查组对甘肃爱尔眼视光医院国家药物临床试验机构进行验收检查。经检查甘肃爱尔眼视光医院符合《药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法》《药物临床试验机构和监...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
重大突破!国产全球最高频血管内超声系统完成50例患者临床试验
...内超声成像系统及导管,目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破,该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计,我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
细菌培养在感染诊断中的作用
...使用。在诊断细菌性感染时,必须根据抗菌药物使用史及临床症状、体征、影像学检查、实验室检查等确定患者感染部位。一、确定感染部位首先,必须明确患者是否存在感染,并通过患者的临床症状和体征来确定感染的部位。...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
本文转自:中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节,尤其对于新产品上市前的临床研究,是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中,随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍,要让脑机接口技术进入临床应用,核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡,其团队采取的是折中的半侵入式,就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面,把脑机接口的电极置于硬脑膜外,不必像...……更多
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者,作为临床实验对象,所招募的志愿者,医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件:1.PR阳性,HER2阴性,Ki67>20%2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
本文转自:中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据,9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项,新开临床试验数量上...……更多
阴道镜检查的重要性
...发展,显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用,这对妇科疾病的诊断和筛查,都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式,其检查有特定的指征:1.宫颈脱落细胞学检查(TCT),提示不能...……更多
...药物警戒质量管理规范操作指南(试行)》《京津冀药物临床试验机构监督检查标准》。《京津冀药品监管执法协作办法》在京津冀药品监管框架协议基础上,对执法领域进行细化和具体化。文件明确执法协作重点,对违法线索...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
新方法相对传统流感疫苗生产优势明显
...转自:科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验,专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产,需要一盘盘摞起来的鸡蛋,难以实现自动化和超大规...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
江苏推出“卫生健康云临床检验”平台 178项检验结果互认共享
...9月20日,记者从江苏省卫生健康委了解到,省卫生健康云临床检验平台于近日正式上线,将在改善群众看病就医体验,促进合理检查检验,减轻群众看病就医负担的同时,为医生提供可靠的诊断辅助,提高医生工作效率和诊断准...……更多
感冒后眩晕 当心前庭神经炎
...续性眩晕,伴随恶心、呕吐和走路不稳,易向患侧倾倒等临床症状为表现的一种急性前庭综合征,是临床常见的急性外周性眩晕疾病。前庭神经炎分为前庭上神经炎(累及前庭上神经、前半规管、水平半规管及椭圆囊)、前庭下...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
儿童过敏性疾病有必要检测过敏原吗?一文了解下
...果,花生4、小麦二 过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状,主要分为2大类:IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间:发病迅速,通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官:皮肤...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体,便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况,在孕晚期综合评估临床出血风险,选择适当的分娩方式和输血方式,提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿:妊娠妇女血液中...……更多
你可能不知道的临床检验小知识
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种,为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助,但是对于不具备医学知识的普通人而言,临床检验真的是让人头疼,真的是一问三不知。本文...……更多
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大寒:寒气逆极,滋阴养阳(二十四节气里的中医养生之道)
本文转自:人民日报海外版本报记者 王美华近日,甘肃张掖雪后初霁,白天鹅在黑河沿岸嬉戏、觅食。申翌晓摄(人民视觉)大寒临近
2025-01-20 06:16:00
60岁后还能活多久,看排尿就知?排尿有3个习惯,活不久?真的吗
刘大爷今年71岁,最近一个月来排尿的时候总是带有血迹,开始的时候他以为是上火了,想着多喝点水就好了。可一周过去了,症状非但没有缓解还越来越严重
2025-01-19 21:58:00
央视多次曝光“夺命保温杯”,热水进“毒水”出,大家应警惕对待
红枣、枸杞、保温杯,相信已经成为不少人入冬标配!尤其是保温杯,几乎人手一个,无论是出门在外、上学、工作...,保温杯已经成为人们生活中不可或缺的工具
2025-01-19 22:58:00
预防HPV感染 江西南昌首针男性HPV疫苗开打
本文转自:人民网-江西频道人民网南昌1月19日电(记者时雨)19日,在位于江西省南昌市东湖区的一家医院里,21岁的大学生小章在父亲的陪同下
2025-01-19 20:50:00
26岁小伙动辄\
本文转自:人民网-重庆频道人民网重庆1月19日电 26岁的唐先生(化名)从少年时期开始,就饱受一种奇怪症状的折磨:他会突然毫无预兆地开始咒骂
2025-01-19 22:15:00
新桥医院这项研究获批国自然重点项目
本文转自:人民网-重庆频道人民网重庆1月19日电 近日,由陆军军医大学新桥医院胸外科主任戴纪刚教授及其团队申报的一项针对肺多发磨玻璃结节防治的突破性研究——“气道远端纤毛细胞促进
2025-01-19 17:08:00
湖南江华:手工腐竹蒸腾幸福年味
本文转自:人民网-湖南频道眼疾手快挑膜。蒋克青摄寒冬腊月,年关将至,又到了腐竹飘香时。湖南江华瑶族自治县瑶乡大地瑶族同胞们纷纷燃起灶火
2025-01-19 17:29:00
小叶医探|合肥2024年冬季“急救大数据”出炉!
大皖新闻讯 1月20日是“120国家急救日”。日前,记者从合肥急救中心获悉,天气转冷后,合肥地区自2024年11月至2025年1月10日共接诊了逾2万名院前急救患者
2025-01-19 18:05:00
贵州百灵糖宁通络片Ⅲ期临床研究全国启动会顺利召开
1月18日,贵州百灵“糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变(阴虚内热、目络瘀阻证)Ⅲ期临床研究全国启动会”在广东省横琴粤澳深度合作区顺利召开
2025-01-19 22:33:00
隆安县举行2025年特色产品展销会
本文转自:人民网-广西频道群众品尝特色产品。潘玲艳摄新鲜瓜果展销、非遗美食免费试吃、优秀景区和企业推介……1月16日—18日
2025-01-19 12:55:00
青岛味道地标波尼亚:三十余载情牵万家,肉食礼盒传递浓情
鲁网1月19日讯青岛,这座充满魅力的海滨城市,每一寸空气都弥漫着独特的烟火气息。而在这其中,波尼亚无疑是那最为闪耀的味觉符号
2025-01-19 14:23:00
郑州民生耳鼻喉:感冒发烧还没好,娃又喊耳朵疼?可能是中耳炎!
最近甲流肆虐, 不少家长经历了这样的“魔幻”时刻:孩子感冒发烧、流鼻涕, 你忙着挂号、量体温、喂药, 好不容易退了烧, 却发现娃开始抓耳朵
2025-01-19 14:35:00
本文转自:人民网-安徽频道“新年新气象,我今天到村里领取合作社分红啦!我领了3000元分红,合作社照顾我们这些困难群体
2025-01-19 14:50:00
超额完成!2024年贵州粮食播种面积4157万亩、产量1146.1万吨
本文转自:人民网-贵州频道人民网贵阳1月19日电 (陈洁泉)1月19日,贵州省十四届人大三次会议在贵阳隆重开幕。贵州省政府工作报告提到
2025-01-19 15:22:00
瘦身汤注意事项-喝汤期间尽量不喝很烫的茶水
瘦身汤注意事项-喝汤期间尽量不喝很烫的茶水6、在第四天后需吃食物时,如果发现减肥速度很慢,则只能吃极少量食物,某些人吃东西不影响减肥
2025-01-19 15:26:00