贵州百灵糖宁通络片Ⅲ期临床研究全国启动会顺利召开

1月18日，贵州百灵“糖宁通络片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变（阴虚内热、目络瘀阻证）Ⅲ期临床研究全国启动会”在广东省横琴粤澳深度合作区顺利召开，标志着该项目迈入关键研发阶段。值得注意的是，在横琴粤澳深度合作区等单位的高度重视和大力支持下，糖宁通络片项目两个月内即实现Ⅲ期临床获批再到此次全国启动，以实际成效深刻诠释了“横琴速度”。

本次会议由贵州百灵全资子公司百灵毓秀（珠海）医药有限公司主办（以下简称“百灵毓秀”），横琴粤澳深度合作区药品医疗器械化妆品协会（以下简称“合作区药械化协会”）协办，合同研究组织（CRO）北京卓越未来国际医药科技发展有限公司承办。

此次临床启动会获得了广东省委横琴工委、横琴粤澳深度合作区、澳门地区医疗机构等高度重视和支持。当天，广东省委横琴工委委员、横琴粤澳深度合作区执委会副主任符永革，横琴粤澳深度合作区执委会商事服务局局长吴创伟，横琴粤澳深度合作区经济发展局副局长黄中坚，合作区药械化协会会长、横琴粤澳中医药产业园副总经理兼粤澳药业有限公司董事长王丹，横琴粤澳深度合作区大健康生物医药产业协会秘书长高进，澳门科技大学临床试验中心项目经理刘文苓，澳门镜湖医院中医科药师李剑恒，北京卓越未来国际医药科技发展有限公司董事长周美吟，贵州百灵研发总监、百灵毓秀负责人夏文等领导出席会议。

Ⅲ期临床组长单位山东中医药大学附属眼科医院院长、中国中西医结合学会眼科专委会主任委员毕宏生，统计单位北京大学公共卫生学院生物统计系研究员侯艳，中心实验室四川和生视界医药技术开发有限公司总经理段孟舸，以及全国近20家临床参研单位的权威专家等60余人共同参加会议。合作区药械化协会副秘书长范睿哲主持。

Ⅲ期临床组长单位山东中医药大学附属眼科医院院长、中国中西医结合学会眼科专委会主任委员毕宏生致辞

糖宁通络片是贵州百灵在长期挖掘和传承民族医药宝库过程中，研发的用于治疗2型糖尿病及并发症的中药新药。从最初的苗族民间验方，到获得国家中医药管理局立项支持，再到国家药品监督管理局批准直接开展Ⅲ期临床试验，成为《中药注册管理专门规定》实施以来，我国首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免Ⅰ、Ⅱ期临床试验，直接进入Ⅲ期临床试验的中药1.1类新药，每一步都凝聚着科研团队的心血、合作伙伴的支持以及各方的殷切期盼。

过去十年来，综合中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构研究成果，以及国家中医药管理局“中医药科学技术研究专项”研究课题成果，证实糖宁通络片具备显著降糖功效的同时，特别是在糖尿病并发症的阻断、逆转方面具备独特优势。其中在糖网治疗方面，糖宁通络片与内科治疗糖网推荐的唯一化学药物“羟苯磺酸钙”相比，整体疗效表现更优，在减轻微循环淤血、改善眼底微循环、逆转糖尿病视网膜病变的眼底血管病理改变等指标上全面领先，为此次Ⅲ期临床研究的顺利开展奠定了坚实基础。

夏文总监在启动会上向各级领导、各参研单位表示感谢。在横琴粤澳深度合作区一系列产业利好政策的感召下，值澳门回归祖国25周年、横琴粤澳深度合作区成立3周年的特殊时机，贵州百灵通过子公司百灵毓秀来到横琴，在粤澳深度合作区执委会、国家药监局药品审评检查大湾区分中心以及粤澳药业等机构的现场指导和支持下，充分整合糖宁通络片的十多年院内制剂人用经验和合作区的政策、资源、区位优势，促成了糖宁通络片成功申报Ⅲ期临床研究的创新成果。

贵州百灵研发总监、百灵毓秀负责人夏文致辞

会议研讨环节，与会专家们纷纷发言，对本次临床研究表示高度认可和期待，并就方案的实施展开了热烈讨论和交流，提出了进一步优化和完善的建议。与会专家一致表示，糖尿病的治疗一直是医学界的研究热点和难点，糖宁通络片的研发为中药治疗糖尿病提供了新的思路和方法，将在临床试验过程中严格按照国际规范和标准进行，确保研究结果的科学性、真实性和可靠性。

另据夏文总监透露，此次Ⅲ期临床研究已取得组长单位山东中医药大学附属眼科医院伦理审查委员会的“同意开展”意见。随着启动会的顺利结束，全国多家临床试验中心即将同步开启患者招募工作，正式拉开Ⅲ期临床研究大幕。

后续，贵州百灵将全方位为Ⅲ期临床研究保驾护航，持续加大研发投入，确保每一项关键需求都能得到充分支持，并配合各研究中心建立高效的沟通协调机制，加速新药研发进程，共同推动糖宁通络片临床研究取得圆满成功，为广大糖尿病患者带来全新、更优的治疗选择，改写糖尿病治疗格局！

来源：贵州百灵

编辑 李刚

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