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本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...报兰州讯（新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正）近日，《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》正式实施。省药监局积极行动，提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
2024-03-19 05:00:00甘肃省,甘肃,临床,药物,监管,试验
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。这意味着国产高端医疗器械再次取得重大突破，该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。据统计，我国心血管疾病(CVD)现患人...……更多
2024-01-11 11:11:00超声,血管,临床,患者,试验,国产
本文转自：长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯（记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为）4月15日是2024年...……更多
2024-04-16 04:19:00质子,招募,临床,患者,试验,医学
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
本文转自：中国医药报□史瑾澄临床试验是评估医疗器械安全性和有效性的关键环节，尤其对于新产品上市前的临床研究，是产品市场准入的核心评价标准。在这些试验中，随机化方法的选择对于确保临床试验结果的准确性和...……更多
2024-04-11 07:18:00临床,试验,保障,方法,研究,方法
...极植入到大脑皮层内。洪波介绍，要让脑机接口技术进入临床应用，核心难点是脑机接口通信带宽和创伤的平衡，其团队采取的是折中的半侵入式，就像将麦克风放在了屋子墙壁的里面，把脑机接口的电极置于硬脑膜外，不必像...……更多
2024-03-02 10:36:00接口,商业,市场,接口,洪波,马斯
...者、糖尿病患者、经免疫治疗失败的晚期肺癌患者，作为临床实验对象，所招募的志愿者，医院将为他们提供为期5年的免费检查及用药。新型靶向药物CDK2/4/6抑制剂入组条件：1.PR阳性，HER2阴性，Ki67＞20％2.有腋窝淋巴结转移3.既...……更多
2024-02-02 09:35:00菏泽,医院,山东,志愿者,招募,临床
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...发展，显微阴道镜、计算机化阴道镜等也相继研发并投入临床应用，这对妇科疾病的诊断和筛查，都起到了十分重要的作用。阴道镜检查不是一个简单的体检方式，其检查有特定的指征：1.宫颈脱落细胞学检查（TCT），提示不能...……更多
2023-10-08 15:48:00阴道,重要性,检查,阴道,检查,宫颈
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第三十九批）的通知各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：为规范...……更多
2024-04-22 15:58:00农村部,兽医局,兽药,监督检查,兽医,畜牧
...转自：科技日报针对首个国产细胞基质流感疫苗开启Ⅲ期临床试验，专家表示——新方法相对传统流感疫苗生产优势明显◎本报记者 张佳星“传统流感疫苗用鸡胚组织生产，需要一盘盘摞起来的鸡蛋，难以实现自动化和超大规...……更多
2023-11-02 01:46:00疫苗,流感,优势,传统,方法,生产
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中，这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源：DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件，然而结果却令人失望，该疗法自1949...……更多
2024-01-04 07:44:00膀胱癌,膀胱,肿瘤,患者,病毒,肿瘤
...果，花生4、小麦二
过敏反应类型根据过敏反应的时间及临床表现症状，主要分为2大类：IgE介导过敏反应和非IgE介导过敏反应。IgE介导过敏反应发生时间：发病迅速，通常在接触后几分钟至2小时内开始发作。累及靶器官：皮肤...……更多
2023-01-06 21:21:00一文,过敏原,过敏性,必要,疾病,检测
...任颖 张瑢）北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
2023-10-24 10:44:00儿童医院,启动会,临床,药物,试验,儿童
...。如果在妊娠初期即能检出孕妇的不规则抗体，便可提醒临床医生在孕期观察指标变化情况，在孕晚期综合评估临床出血风险，选择适当的分娩方式和输血方式，提前准备相匹配的血液保证输血安全。2.对胎儿：妊娠妇女血液中...……更多
2023-10-08 15:48:00筛查,抗体,抗体,血型,新生儿,筛查
...病、诊断疾病、预防疾病中发挥出至关重要的作用。目前临床上展开检验的项目已经数千余种，为临床的诊疗工作提供了巨大的帮助，但是对于不具备医学知识的普通人而言，临床检验真的是让人头疼，真的是一问三不知。本文...……更多
2024-04-18 14:33:00临床,检验,知识,检验,检查,临床
...讯】近日，甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究，面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者，如有需要，可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
2023-10-22 03:30:00心内科,招募,临床,患者,医院,研究
参加临床试验的志愿者发挥重要作用，帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广，无论男女老少，谁都有机会参加！临床研究主要分为两种类型：试验新药和...……更多
2023-01-13 15:34:00临床,类型,项目,研究,研究,药物
...电（记者钱铮）日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
本文转自：鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
2024-01-05 07:44:00科室,资质,临床,药物,试验,医院
...长期以来处于缺医少药的困境中，由于AD发病机制复杂且临床试验审核程序非常严苛，AD新药研发有着业界公认99.6%的最高失败率，被称为药物研发“死亡谷”。目前用于治疗AD的药物基本上只能改善疾病的症状，而不能有效延缓...……更多
2024-01-10 10:20:00阿尔茨海默,阿尔,靶向,新时代,治疗,全球
...断与复位，大大提高了耳石症的治愈率和有效率，满足了临床诊疗发展的需要。
眩晕患者需要做哪些检查呢？潍坊市中医院脑病二科（眩晕）病区/眩晕门诊刘晓婷主任说，眩晕疾病很大部分是由前庭病变引起，分为前庭中枢性...……更多
2023-12-23 17:48:00耳石,耳石,前庭,患者,二科,检查
...组织缺血、缺氧性坏死，而出现相应神经功能缺损的一组临床综合征。他告诉记者，我们看到的患者出现脑梗死是最后的结果，很多原因都可导致脑梗死，比如脑供血大动脉狭窄、闭塞，心脏血栓或主动脉弓斑欵的脱落，脑部小...……更多
2024-02-02 07:18:00神经内科,烟台,内科,大事,神经,医院
...况，在儿童哮喘、慢性咳嗽、过敏性鼻炎等疾病的诊断、临床治疗、药物剂量的调节、病情变化检测等方面有重要的指导意义，且具有无创、简便、迅速、安全等优势，检查步骤一共常分为四步，具体如下：知识链接胸片（X光...……更多
2024-02-18 17:05:00检查,儿童,功能,检查,功能,儿童
...囊联合复方聚乙二醇电解质散在结肠镜检查前肠道准备的临床研究”项目结题会于山东临沂顺利召开。该试验项目由江苏省医学会消化分会主任委员、江苏省人民医院消化科主任张国新教授牵头，全国共46家中心参与，纳入496例...……更多
2024-03-19 14:26:00结肠镜,临沂,结肠,电解质,乙二醇,肠道
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人体内的大部分器官，在青春期过后都会停止发育，但有一个器官例外，这便是“前列腺”。前列腺被称为男人的“生命腺”，30岁过后
2024-08-10 17:06:00
在滋补品市场可以说鱼龙混杂，多做多样的食物都标榜着自己的营养价值高，但是备受瞩目的还得是“天然的营养食物”，诸如蜂蜜、蜂王浆等
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今年五十二岁的张阿姨，自从步入更年期以来，便饱受失眠和烦躁之苦。由于休息质量欠佳，她的情绪常常失控，动辄就会发脾气。幸运的是
2024-08-10 17:08:00
进入秋天之后，早晚温差慢慢加大，这时候吃一些汤汤水水的炖菜最香了，每次我家做炖菜的时候都会放一点炖好的肉在里面，可以使各种菜肴吃着更鲜更香
2024-08-10 17:51:00
立秋后，吃牛肉羊肉不如吃它，简单一蒸太鲜了，老人孩子都爱吃！大家好，欢迎来到美食格物，这几天明显感觉到凉快了很多，晴空万里
2024-08-10 17:51:00
立秋过后，天气慢慢凉爽起来，民间流行“晒秋”的习俗，所谓晒秋就是把一些吃不完的蔬菜，通过脱水晾干的方式进行加工，常见的有豆角干
2024-08-10 17:53:00
买牛肉，懂行人专挑这4个部位，都是牛肉精华，弄懂再买不吃亏秋天到了，正是进补的好时候，“贴秋膘”就要吃肉，现在这段时间
2024-08-10 17:53:00
蒸螃蟹，冷水热水区别大，蒸前牢记3点，蟹肉鲜嫩，不掉腿不流黄最近沿海地区开海啦，梭子蟹“涌入市场”，一问价格还挺便宜，中等大小的18块钱一斤
2024-08-10 17:55:00
腌韭花酱，只放盐容易发黄变臭，牢记3个窍门，翠绿清香放得久。《诗经·七月》记载：“四之日其蚤，献羔祭韭。”其中所描述的便是春天四月
2024-08-10 17:55:00
“天阶夜色凉如水，坐看牵牛织女星”，农历七月七是我国传统浪漫的七夕节，人们拜七姐，祈福许愿、祈祷姻缘，还有牛郎织女鹊桥相会情定七夕的美丽爱情传说
2024-08-10 17:56:00
立秋了，这立秋节气是一个非常重要的节点，它所在的时间段前面是热浪滔天的三伏天，后面是虎视眈眈的秋老虎，中午前后热的不亚于夏日
2024-08-10 17:56:00
随着年龄的渐长，老年朋友们可能会发现，曾经能轻松走几里路的双腿，现在上两层楼梯就感觉吃力。腿部力量的减退不仅影响日常行动的便捷性
2024-08-10 17:57:00
在追求青春永驻的路上，女性面临的挑战不仅仅是岁月的痕迹，更有身体内部营养的流失。随着年龄的增长，我们的身体逐渐显示出营养缺失的各种迹象
2024-08-10 17:57:00
当你上下楼梯时，膝盖会突然传来尖锐的疼痛，但在平地上走路时却没有这种问题，这可能与髌骨软骨软化有关。髌骨软骨软化是一种常见的关节疾病
2024-08-10 17:58:00
每年秋冬季节，气温骤降，肺结核的发病率往往有所上升。尤其是60岁以上的中老年人，由于免疫系统逐渐衰退，成为了肺结核等疾病的高发人群
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