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应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...具有怎样的发展?在众多医疗场景,AI如何展现其灵活的适应性?……在AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"上,海内外专家展开分享。上海科技大学生物医学工程学院院长沈定刚介绍,AI辅助低剂量PET扫描图像...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...特瑞普利单抗的早期临床研究率先采用更加新颖、灵活的适应性设计,在这个瘤种中进行临床试验及转化医学研究,加速研发的进程。研发主要负责人从II期临床试验结果敏锐地洞察到特瑞普利单抗有冲击一线的潜能,随即启动...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
...上市。公司聚焦自身和肿瘤领域,高效推进多项创新产品临床研究。核心产品IL4Rα单抗CM310有望今年国内获批上市,其他在研创新管线差异化布局,进展顺利。报告主要观点如下:CM310各项临床稳步推进,特应性皮炎有望今年国...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
如何平稳血糖水平?5个小妙招帮你控制血糖
...征,包括通过改善胰腺细胞的效率从而提高身体对胰岛的适应性,同时可以提高某些降糖药物的效率性。 这意味着,接种糖尿病疫苗后,患者可以更好地控制血糖水平,减少药物用量,甚至有望停止服用相关药物。当然,该疫...……更多
诺华:2024年“焕新”后将聚焦四大核心治疗领域
...创新药物少,渗透率较低,需长期服药,因此未被满足的临床需求量大,发展十分可观。目前,这一市场已经有不少药物“脱颖而出”,其中包括诺华的“司库奇尤单抗”及“奥马珠单抗”。司库奇尤单抗(商品名:可善挺)用于...……更多
...邦策介绍,与传统肠镜相比,其对患者造成的痛苦更小、适应性更强,能检查传统肠镜无法到达的回肠、空肠等。但胶囊在消化道运动的过程中,无法人为控制其运动轨迹,其在消化道等位置会随机翻转,产生视觉盲区,有可能...……更多
...得进展:2023年8月,GR1802中、重度特应性皮炎适应症II期临床试验达到主要疗效终点并申请EOP2沟通,GR1802慢性自发性荨麻疹适应症完成II期临床试验入组;2023年9月,GR1801完成III期临床试验入组,GR2002完成I期临床试验入组;2023年1...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...,应该如何对患者进行治疗?对于医生而言,虽然有各种临床实践指南指导治疗方案的选择,但通常来讲并没有统一的标准答案。特别是针对癌症晚期患者,治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表...……更多
炎症性肠病如何进行营养治疗?胃肠病学顶刊发出最新专家建议 | 热心肠日报
...周诱导的IELs组成,两个亚群共享核心特征,如具有上皮适应性特征、固有样特性、细胞毒性潜能和有限的TCR多样性;③ IELs通过与微环境如上皮细胞、微生物群和膳食成分等的相互作用获得不同信号,如上调CCL5-CCR9轴等信号促进...……更多
基因治疗8天后死亡,NEJM依据尸检报告公布最详细死因
...生血栓性微血管病变,也没有对AAV衣壳或转基因产物产生适应性体液或细胞介导的免疫应答。虽然血小板减少可能表明特里体内发生补体激活,但肺部和心脏内并无补体沉积,这提示补体介导的血栓性微血管病变并非死因。与AAV...……更多
首个青光眼基因编辑治疗临床试验启动
...仁医院启动全球首个由青光眼基因编辑治疗研究者发起的临床试验,该研究由北京同仁医院王宁利团队与上海交通大学蔡宇伽团队共同开展。专家介绍,青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病。目前,全球约有8000万人患有青光眼...……更多
一种基于证据的医学实践模式
...现有的最佳医学研究证据。这些证据可能来源于大规模的临床试验、系统评价和荟萃分析等高质量研究。同时,循证医学也注重结合临床医师的专业技能和经验,以及患者的价值观和意愿,从而制定出最符合患者实际情况的治疗...……更多
此前,Verve向FDA提交临床试验申请时,FDA曾表示,需要看到更多的数据,以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外,FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险,以及非肝...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
...扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临床急需进口药械产品通过使用乐城真实世界数据辅助临床评价获批上市。为何通过真实世界研究,国际创新药械能加速在国内上市?乐城如何推动真实世界研究落地?未...……更多
肿瘤治疗「Pro Max」时代:双抗,只比单抗多一抗吗?
...(多能干细胞)融合改造,创造出既能无限分裂、具有高适应性,又能执行抗体生产功能的“超级加工厂”。 杂交瘤技术制备抗体 图片源来:维基百科自然条件下,针对一种抗原的抗体往往由多种免疫细胞分别产生,是一种“...……更多
中医与现代医学如何治疗失眠
...能,有助于缓解身体疲劳和精神紧张,提高身体对睡眠的适应性。按摩时主要使用点、揉、按等手法着重处理头部、颈肩部、腹部、腰部等部位,以促进身体放松。(四)食疗调养中医强调饮食调养对于身体的重要性。如患者表现...……更多
...培养引导性专业指南》,引导高校加快布局建设一批具有适应性、引领性的新医科专业,加快培养急需紧缺复合型人才,更好地服务健康事业和健康产业发展,为维护群众健康提供有力支撑。对接国家重大需求,服务健康事业和...……更多
国内团队公布首例无线微创脑机接口临床试验成功开展 有望先于马斯克实现产业化?
...清华大学与宣武医院团队成功进行首例无线微创脑机接口临床试验。新闻显示,经过3个月的居家脑机接口康复训练,脊髓损伤患者可以通过脑电活动驱动气动手套,实现自主喝水等脑控功能,抓握准确率超过90%;患者脊髓损伤...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
中药炮制流派传承问题和发展路径
...,传统炮制流派的炮制方法缺乏对现代临床需求的了解和适应性,导致无法满足现代医学的要求的临床与炮制的脱节;中药炮制的研究成果未能有效转化为生产力,炮制技术的研究与生产之间存在一定的断层,限制了技术的创新...……更多
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涨健识|谁说月经多能“排毒” ?姨妈期量太多像泄洪,可能是病...
大河网讯 提起自家亲戚,不少女性都为之既爱又恨:怕她不来,又怕她乱来。但有人说“月经能排毒”,量越多,毒排得就越彻底,那事实果真如此
2024-07-26 16:38:00
三伏养生莫跟风
江南时报讯 进入三伏,已经到了天气最炎热的时候。这个时候阳气最盛,中医认为,在天气最炎热的时候,借助高温时节的阳气,可以加助散寒的力度
2024-07-26 16:39:00
三伏养生|漕湖人民医院冬病夏治正当时
江南时报讯 7月25日,正值中伏首日,意味着一年中最为炎热的时节已经到来。自入伏以来,苏州市相城区漕湖人民医院中医馆推出的“冬病夏治”系列活动备受欢迎
2024-07-26 16:40:00
一动就气喘汗如雨?肺气虚在作祟!教你3个有效补肺方法
在快节奏的现代生活中,许多人会遇到一动就喘、出汗不止的情况。这些症状可能不是单纯的身体疲劳,而是肺气虚的表现。肺气虚是中医中的一个概念
2024-07-26 16:51:00
三伏天“晒背”火了!中医科专家却紧急提醒:这几点要格外注意
鲁网7月26日讯夏日炎炎,大部分人都喜欢待在空调房里面。不过,最近网络上流行的养生方式——晒背引得众多网友跟风效仿,甚至有人已经开始准备组团“晒背”了
2024-07-26 17:11:00
大皖新闻讯 今年入伏后,“晒背”成为热门养生话题,有网友说能祛湿、驱寒、减肥……三伏天晒背真的有养生效果吗?上海曙光医院安徽医院针灸康复一科副主任医师赵新新介绍
2024-07-26 17:14:00
宇航“有医说医”:宝宝呕吐不用慌,超声帮您找原因
对于初为人父人母的新手爸妈来说,新生儿的每一个细微变化都牵动着他们的心。尤其是当宝宝出现呕吐症状时,更是会让新手爸妈们感到焦虑和不安
2024-07-26 17:43:00
健康问太和 | 每天要睡多久才算睡够?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)人的一生中,睡眠占据了举足轻重的地位,拥有高质量的睡眠显得尤为重要。当我们的睡眠不足时
2024-07-26 17:43:00
金乡县第二人民医院走进敬老院开展健康义诊活动
鲁网7月26日讯为弘扬中华民族尊老、敬老、爱老的传统美德,提高老年人健康知识水平,7月23日,金乡县第二人民医院爱心义诊志愿服务队来到高河街道敬老院开展健康义诊活动
2024-07-26 17:43:00
创新北京丨小种子大产业
本文转自:人民网-北京频道人民网“行进中国”北京调研采访团北京通州于家务国际种业科技园区展示的种子样本。人民网 李世奇摄于家务国际种业科技园区实验室里
2024-07-26 17:55:00
静疗专家下基层,技术帮扶暖人心
本文转自:人民网-广西频道静疗专家下基层,技术帮扶暖人心广西民族医院静脉治疗护理专科联盟专家走基层活动(天等站)圆满结束合影
2024-07-26 19:52:00
广西民族医院药学门诊正式开诊啦!
本文转自:人民网-广西频道为适应公立医院综合改革的要求,更好地为患者提供合理用药服务,7月22日上午,广西壮族自治区民族医院药学门诊正式开诊
2024-07-26 19:53:00
潍坊峡山:秋月梨变身“致富果”,特色产业助力乡村振兴
本文转自:人民网-山东频道近日,在潍坊峡山区太保庄街道其辉种植专业合作社,绿油油的梨树枝叶繁茂,树上硕果累累,挂满了“致富果”
2024-07-26 18:23:00
经常喝茶,会导致肾结石?
本文转自:人民网-科普中国流言“经常喝茶易得肾结石。”有说法称,茶叶草酸含量高,经常喝茶会导致肾结石。流言分析并非如此
2024-07-26 13:57:00
发生急性胸痛怎么办?医生提醒:7个的救治原则要记住!
在一个平凡的周末早晨,张伯伯,一位退休教师,正在和朋友们享受一场轻松的棋局。突然间,他感到胸部一阵剧烈的疼痛,仿佛有重物压迫着他的胸口
2024-07-26 16:08:00