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查遍近30个氢气治疗临床试验:可疑证据上堆砌起来的当代气功
一位老人到所谓的氢气治疗养生馆吸氢气后死亡。很多人看到这条新闻或许会诧异:氢气不是用来做气球的吗?怎么还有吸氢气这么奇葩的养生方式?但氢气养生馆绝非几个草莽江湖骗子的突发奇想,背后是国内数位医学大师...……更多
中医导引有效性临床证据等级不断提升
...23~24日在京召开的第三届中医导引学术研讨会暨中国医学气功学会2023年中医导引学术年会披露了中医导引最新循证医学研究成果,显示出中医导引有效性安全性临床证据等级不断提升。“新时代推进中医导引传承发展,必须坚持...……更多
关于结核菌素试验 听听专家怎么说
...不具有传染性;PPD试验一般(或中度)阳性,出现肺结核可疑症状,胸部影像学检查发现异常或高度怀疑结核病变,结核病细菌学检查阴性,可作为肺结核的辅助诊断依据,此类情况应进一步做其他结核病项目的检查,以明确诊...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...些人误解,很难得到国际认可,主要原因是缺乏高质量的证据。这里提到的证据,是循证医学的概念,可以简单理解为医生诊病看病的依据,这来源于对研究数据进行分析得到的科学结论。目前循证中医药学发展仍处于初级阶段...……更多
我国搭建的传统医学临床试验注册平台获认世卫一级注册机构
...于文明表示,近年来,一大批高质量中医药临床研究科学证据的产生,促使了一批优秀的中药成功在国内外注册上市,这也在一定程度上促进了中医药科研成果在全球的转化应用,对全球传统医药的发展起到了引领示范作用。“...……更多
...健康。此外,随着大数据技术应用,人们认识到真实世界证据将为药物研发使用开辟新的信息来源,监管机构需要采取行动应对收集和处理数据所带来的挑战。中期成就报告以简洁的形式概况了2020年3月至2022年12月EMA在监管科学...……更多
​派特灵解读|2022年《NCCN子宫颈癌临床实践指南》
...块切除以保证标本的完整性。对于子宫颈管内原位腺癌及可疑浸润癌,为避免子宫颈管病变遗漏风险,推荐锥切深度应到子宫颈内口水平,同时应在锥顶上方搔刮取样,以排除残留病灶。5.2ⅠA1期伴LVSI及ⅠA2期可行根治性子宫颈...……更多
【ICH基础知识500问】E2A:临床安全性数据管理 快速报告的定义和标准
...南中规定了快速报告的最低标准是四点:可确认的患者;可疑的药物;明确的报告来源;不良事件或结局:可认定为严重和非预期、在临床研究中发生的、与用药有合理的可疑的因果关系。应该积极获取随访信息并及时上报。问...……更多
拍了片子,影像科医生为什么不告诉有没有问题?一文解惑
...疾病。退一步说,即使影像科医生告诉患者某个部位有个可疑肿块,他也不知道该怎么办,还是要去看临床医生。再比如这个肿块很像是囊肿,影像科医生告诉了患者,但万一是癌症呢。影像科医生不了解患者的病史,也没有对...……更多
...中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,从基本原则、研发方向、人用经验研究和临床试验需要关注的问题等方面,阐述中药复方制剂用于恶性肿瘤的临床应用现状、中医药理论以及对人用经验研究...……更多
一种基于证据的医学实践模式
本文转自:玉林日报循证医学:一种基于证据的医学实践模式当我们谈论医学时,我们常常会想到各种复杂的疾病、精细的手术以及前沿的药物研发。然而,医学不仅仅是一门技术,更是一门科学。在这个过程中,如何做出最...……更多
“脉络舒通丸治疗下肢深静脉血栓形成(湿热瘀阻证)临床试验项目启动会”顺利召开
...成的有效性、安全性和经济性,丰富脉络舒通丸循证医学证据,为下肢深静脉血栓形成患者临床用药提供更多的临床选择和证据支持,本次会议旨在完善临床试验方案,将方案中的重点内容包括对照药选择、纳排标准、评价指标...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...基础。某些情况下,PK和PD的相似性也可作为充分的临床证据支持生物相似性评估。PK和PD差异的比对试验研究在设计中应选择最敏感的研究人群、参数、给药剂量、给药途径、检测方法,对样本量的估计应具有科学依据,并预先...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...分析这些数据得出证明药物有效性的依据,叫做真实世界证据。作为循证医学研究的“后起之秀”,在专家看来,真实世界研究难度小、成本低,且评估上更加真实全面。此外,某种药物获批投入临床使用后,出现“超说明书”...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...当详细记录检查情况和发现的问题,采取采集实物或电子证据等方式及时固定证据性材料,并立即报告负责被检查机构日常监管的省级药监局和检查机构;相关省级局应当派出案件查办人员到达现场,交接与违法行为相关的证据...……更多
首次掺氢天然气管道燃爆试验成功 我国加速氢能产业布局
...管道掺氢输送技术自主可控奠定了基础。我国首次对掺入氢气的天然气管道进行的管道泄放喷射火试验,以及封闭空间泄漏燃爆试验的视频画面公布。这次实验选用323.9毫米管径管道,最大掺氢比例为30%,是我国最大尺度的管道...……更多
...推进建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系。《专门规定》在既往实施政策的基础上,充分吸纳药品审评审批制度改革成熟经验,结合疫情防控中药成果转化实践探索,借鉴国内外药品监管科学研究成果,...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...方子非常有效,在临床得到了充分验证,但还无法用科学证据完全说清楚‘为什么’。患者经过治疗感觉好多了,但可能相关指标还体现不出来。”商洪才介绍,中医强调整体观念和辨证施治,遵循“系统论”,把人体看作一个...……更多
...下构建了相应的技术审评规范。与此同时,还将真实世界证据纳入医疗器械临床评价技术规范体系,出台了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,对真实世界数据概念、数据类型、数据来源、数据质量...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...差距,但是为针灸疗法具有特异性效应提供了可靠的临床证据,而干预措施是否具有特异性效应是进入指南推荐的必备条件。对于该研究的方法和结论,李瑛教授为红星新闻记者做了简单通俗的解释:“我们采用循证医学的随机...……更多
...更佳、可负担的胰岛素产品。传闻:广汇能源(600256)公司氢气项目和哈国油田项目都已取得阶段性成果。小财连线:广汇能源表示,氢能项目:项目手续、项目备案已取得;用地手续,制加氢部分,建设用地规划办理完成;绿电...……更多
全球首发!江苏省人医团队参与治疗高血压临床试验重大结果公布
...世界前列,并正在以一系列学术论文体现的坚实完整科学证据链奠定我国学者在这一领域的领导地位,期望在将来有欧美同行在该领域中引证基于中国临床研究的工作、数据、证据和指南。新江苏·中国江苏网记者 孙骏 通讯员 ...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...现严重不良事件,为申报中药新药提供了有效的人用经验证据。根据报告,本次课题进一步获得了糖宁通络片防治DR的有效性和安全性的高级别循证医学证据及相应的药理学机制研究资料,基于多靶点和多效应的优势,其成果可...……更多
中医气功焕发新活力
本文转自:中国中医药报八段锦成“国民养生操”中医气功焕发新活力本报讯 今年杭州亚运会期间,中医气功八段锦在亚运村内受到追捧。而在“村”外,每天打一套十几分钟的八段锦,已成为很多中国年轻人的养生方式。“...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...用人群的年龄范围是3岁以上、1岁以上还是更低龄,得有证据支持。如果国际上有相关证据,那还要考虑临床使用中是否有效,有无发现潜在安全风险等。总之,要结合研究证据、临床使用经验,形成专家共识,才能进行修改,...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...有效性上的优势加速对新疗法的审批。当有足够的有效性证据时可支持监管决策,或有证据表明试验不可能证明有效性时,成组序贯设计可依据规则终止试验。样本量适应性设计利用中期分析后所得冗余参数的估计值,对试验样...……更多
阴道镜检查的重要性
...,如HPV16、18型感染或者非16、18型的持续高危HPV感染。3.可疑病史或体征,如接触性出血、异常排液、可疑宫颈浸润癌等。4.宫颈、阴道及外阴病变治疗后复查和评估。以下情况则不宜行阴道镜检查:1.处在急性、亚急性女性生殖...……更多
...裂控制试验场成功实施。这标志着国内首次高压力多管材氢气输送管道中间过程应用试验圆满完成,为我国今后实现大规模、低成本的远距离纯氢运输提供了技术支撑。“本次试验分为充氢测试和纯氢爆破测试两个阶段,试验管...……更多
2023服贸会|我国搭建首个以传统医学为主题的临床试验注册平台
...际传统医学临床试验注册平台将为提升全球传统医学临床证据质量,引领全球传统医学临床研究规范发展作出重要贡献,同时也将为中医药服务贸易模式,开辟市场进一步开放奠定坚实的基础。黄璐琦表示,中医药走出去前景广...……更多
提高临床试验水平 推动生物医药创新
...试验数据收集数字化平台、患者体验数据应用、真实世界证据研究等等。要用数据科学、信息科学、虚拟科学等学科的最新成果,推进以患者为中心的新型临床试验运行与监管评价体系建设。要努力提高临床研究的效率。药物研...……更多
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亳州市谯城区沙土镇:秋日暖阳下 药材阵阵香
本文转自:人民网-安徽频道金秋时节,走进安徽省亳州市谯城区沙土镇,随处可见当地村民加工、晾晒中药材的场景。一片片中药材在秋日阳光的照耀下散发出特有的香味
2024-09-25 11:23:00
“补药一堆,不如秋菜一把”,秋季建议多吃这4种菜,鲜嫩正当吃
秋天到了,天气渐凉,正是养生的好时节。俗话说“补药一堆,不如秋菜一把”,在这个季节里,多吃一些应季的蔬菜,不仅能补充营养
2024-09-25 14:28:00
47岁女人晒一人午餐,走红朋友圈,网友:羡慕,这才是活的明白!
在这个快节奏的时代,大多数人都忙于工作和生活,忽略了享受生活的美好时光。然而,一个看似普通的47岁女人却用一顿简单的午餐
2024-09-25 14:31:00
强有力的刮油减脂主食,每周做一次,肠油蹭蹭掉,大肚腩也不见了
在现代快节奏的生活中,减肥已成为许多人追求的目标。而饮食控制在减肥过程中尤为重要,特别是主食的选择。主食不仅提供能量,也直接影响着我们的身体代谢和脂肪存储
2024-09-25 14:32:00
9月已过半,建议抓紧吃“秋天4宝”,便宜又美味,好处多的不得了
转眼间,九月已过半,秋风起,凉意浓,正是咱们身体需要温补与调养的好时节。今天,来跟大家聊聊那些秋天里不可错过的“四宝”
2024-09-25 14:32:00
【麻塘养生】燕将明日去,秋向此时分,秋分养生这样做
秋分,是农历二十四节气中的第十六个节气,时间一般为每年公历的9月22-24日,此时太阳到达黄经180°。我国古籍《春秋繁露·阴阳出入上下篇》中说
2024-09-25 14:41:00
秋季不养生,一年都白忙!建议:秋分后,这5个养生重点要牢记!
在这个快节奏的生活中,常常有人会问:“秋季到底该如何养生呢?”为了让医学科普更吸引人,同时增加一些乐趣,我准备用一个编造的故事来说明
2024-09-25 14:41:00
秋分之后,饮食要忌嘴,建议:“吃3样,忌3样”,顺应时节身体棒
秋分,作为秋季的中分点,不仅标志着季节的转换,更在我国古老的二十四节气中占据一席之地。随着秋风的渐起,气温逐渐下滑,空气中的湿润也悄然褪去
2024-09-25 14:42:00
它是“天然洗肠草”,9月正脆嫩!建议中老年常吃,清肠排毒,一身轻松!
熬过了炎热的酷夏,终于迎来了凉爽的秋天,随着气候的转变,自然界中的万物也悄然变换,一片片翠绿的树叶,也做好了准备,投入大地妈妈的怀抱
2024-09-25 14:44:00
秋日吃这“小红果”,心血管强壮、抗衰老,生吃熟吃都能行~
提到番茄,大家都不陌生,特别是市场上随处可见。它既是蔬菜又是水果,营养丰富,可以说是饮食界的“小网红”。其中黄金营养素——番茄红素
2024-09-25 14:44:00
吃饭先喝汤,苗条又健康,秋冬季多喝这碗汤,比骨头汤有营养
说起秋冬日里的温馨滋味,怎能不提那碗让人念念不忘的山药肉丸汤?它不只是餐桌上的常客,更是健康与美味的完美结合体!每一口都是对味蕾的温柔拥抱
2024-09-25 14:44:00
立秋后,女人要多吃它,被称为“花青素冠军”,养肝血滋阴去燥,美容养颜
秋天的感觉越来越浓,天气逐渐转凉,万物随季节而变,此时也正是保养身体的好时节,尤其是女性朋友,需要特别的呵护。在这个季节里
2024-09-25 14:44:00
秋天到了,诸城医学美容专家提醒:这件事情很重要!
秋季在悄然无声中到了,面对换季有人欢喜有人愁,喜于皮肤摆脱高温的炙烤,愁于一到换季皮肤就闹“小情绪”,皮肤缺水、敏感泛红
2024-09-25 14:45:00
肝不好,易抑郁、焦虑、失眠?三味药煮水,调和体内肝气
“医生你好,我最近总是莫名其妙的感到焦虑、烦躁不安、睡眠也很差,有时候会因为一点小事就动怒,请问这是怎么一回事啊!”这是前不久我遇到的一位患者
2024-09-25 14:46:00
高血脂“克星”终于被发现了,每周吃三次,血管畅通有活力、保护心脏增免疫
在当今社会,高血脂已成为影响人们健康的重要问题之一。幸运的是,通过科学合理的饮食,我们可以有效地管理和预防这一疾病。在众多食物中
2024-09-25 14:47:00