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提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个创新药。其中2023年度创新药获准上市所用时间平均为7.2年,与上一年度基本一致。《报告》指出,临床试验实施效...……更多
本文转自:新华网新华社北京5月20日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...2022年度获批上市创新药从获准开展临床试验至获准上市所用时间(不包含 2022年获批新增适应症品种和提取物)。2022年度,获批创新药上市所用时间平均为7.6年。按药物类型分析,生物制品获批上市用时最短,平均为4.6年;其...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...发展的道路。一款创新药贡献利润的时间基本在前十年,提速研发效率在游蓉丽看来是此次《北京创新医药发展新政》的最大亮点之一。据游蓉丽介绍,一款药物想上市,一定会涉及到临床评价,包括增加适应症,这也需要通过...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...具有best-in-class潜力”。创新药力争进医保,但入院还待提速与大多Biotech(生物科技公司)一样,亚盛医药的目标是走向Biopharma(生物制药公司),要从研发做到临床、生产、销售。不过,这个完整的链条很难在一朝一夕达成。...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%),其中受理号登记1974项,BE备案号登记1436项...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...大河报报道,淄博市第一医院工作人员回复称,临床研究所用药物系武汉传染病医院研发,所招募的新冠患者一人补贴4000元,共需来医院10趟,抽血3次,吃药5天,检查费用全免。河北省医科大学第一医院、第三医院人民日报健...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
出品 | 搜狐健康作者 | 袁月编辑 | 吴施楠一个药企的造血能力体现在哪里?拜耳集团管理委员会主席比尔·安德森表示,创新是业务发展的动能所在。在处方药领域,拜耳将如何应对全球患者尚未被满足的医疗需求?拜耳将如何...……更多
...新闻发表《多地出台政策支持创新药发展:北京提出审批提速,广州开发区(黄埔区)侧重资金扶持》一文称,记者梳理发现,《广州办法》注重发挥财政的鼓励作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...接种剂次为3针,长期独霸市场份额。随着国内厂商研发提速,GARDASIL9于2022年8月扩展至9—45岁适龄女性接种。此次默沙东面对9—14岁女性新增两针接种,一场HPV疫苗市场的商战即将拉开。9—14岁女性可接种两针从16—26岁女性扩...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...同时能反映临床治疗结果,且最好与参照药注册临床试验所用一致药物在不同的适应证人群中具有完全不同的治疗疗效。临床疗效等效性验证试验的主要目的是发现在患病人群中生物类似药与其参照药是否存在临床疗效上的差异...……更多
盛禾生物港股首日涨7.6% 净募3.9亿港元无商业化产品
...分别为-5198.8万元、-1.33亿元。 同期,盛禾生物经营活动所用现金流量净额分别为3458.6万元、4065.3万元。 ……更多
中国新开临床试验数量环比下降60.2%
...2022年平均水平。外企在我国新开临床试验大幅减少对本年度在我国开展临床试验的主要热门企业(机构)进行检索可知,今年以来,正大天晴已成为我国新开临床试验最主要的贡献机构,累计达35项;其次为江苏恒瑞,31项;再...……更多
脑动极光两年一期经调整共亏1.95亿 商业模式前景不明
...亏损1.95亿元。2021年、2022年及2023年前3月,公司经营活动所用现金净额分别为4920.6万元、1.01亿元、2769.7万元。于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三个月,公司的毛利率分别为56.7%、29.2%及52.9%。2022年公司毛利率同比下降,具体...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...之外,在适应性设计试验实施前提交给FDA的文件还应包括所用设计的基本原理、监察和适应性计划的详细描述、负责实施适应性设计的相关机构的职责信息、预先设定的统计学方法、评估和讨论试验设计的操作特性等。向FDA提交...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...药物研发与审评审批。根据《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》,罕见病药物临床试验数量逐年增长,2022年达68项。自2018年起,国家药监局建立专门通道,缩短罕见病新药审评审批时限,提升罕见病用药上市数量...……更多
深圳:国家区域医疗中心建设提速
...疾病三大领域布局专科医院深圳:国家区域医疗中心建设提速■ 深圳特区报首席记者 罗莉琼作为国家区域医疗中心建设单位,中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院加快建设,阜外医院深圳医院...……更多
本文转自:杭州日报创新数字化应用让癌症诊疗发展提速这项创新成果荣获浙江省科学技术进步奖一等奖本报讯(记者 柯静 通讯员 马华君 王屹峰) 日前,省科技厅公布了2022年度浙江省科学技术奖获奖名单。由浙江省肿瘤医...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
本文转自:中国新闻网中新网北京3月15日电(韦香惠)生物医药产业关系国计民生,今年政府工作报告更是首次将创新药纳入其中,并提到要开辟生命科学等新赛道。如何突破瓶颈,在生物医药领域加快形成“新质生产力”?近日...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...多新进展、新变化:罕见病药物研发日益活跃,新药上市提速;医保支付、公益慈善力量等共同发力减轻患者用药经济负担;各方共同谋划进一步提高罕见病患者用药可及性和可负担性,着力构建帮助罕见病患者战胜病痛的全社...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...大会在京顺利召开,会上发布了全新的「InnoForce 50」2023年度中国创新力量榜单。脑虎科技继2022年后再度入选该榜单,并且是该榜单脑机接口领域唯一入选单位。脑虎科技创始人兼CEO彭雷受邀参加此次大会,并发表“脑机接口+A...……更多
荃信生物两年半亏损近10亿,商业化竞争前景难料
... 商业化前景市场竞争压力极大报告期内,公司经营活动所用现金净额分别为1.23亿元、2.25亿元、1.42亿元。荃信生物表示,公司绝大部分的经营现金流出均由研发开支及一般及行政开支产生。于往绩记录期间,公司的现金主要用...……更多
石家庄市国际生物医药园靠前服务助力企业项目建设提速增效
...,全力做好园区内企业服务保障工作,助力企业项目建设提速增效、早日投产运营。树立“全要素保障、全链条服务”理念。以企业实际需求为导向,在平台构建、要素保障、完善配套、产业服务等方面加大力度,持续优化产业...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...决策积累了宝贵的经验,为全国药械审评审批制度改革、提速全球创新药械产品在我国临床使用的可及性,提供了新的途径和方案。”除了可以充分发挥“先行先试”政策优势,加速全球创新药国内上市进程外,乐城先行区在延...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...方案因数云主运营的北京、江苏惠民保参保再创新高2024年度“北京普惠健康保”、“江苏医惠保1号”投保圆满收官。其中,“北京普惠健康保”参保人数突破423万,“江苏医惠保1号”参保人数突破517万,均创历史新高。医渡科技旗...……更多
增质提效,业绩改善!罗欣药业聚焦消化领域加速创新转型
...财务费用也下降显著,降幅分别达25.25%、34.75%。随着集采提速扩面向纵深化发展,罗欣药业及时把握行业发展变化趋势,坚定推进从传统仿制药企业向领先创新药企业转型。公司首款创新药替戈拉生片是新一代抑酸药物,被列为...……更多
各出奇招 中药龙头勇闯第二赛道
...聚焦中药二次开发、研发1类创新药……中药龙头“换挡提速”各有招数。记者梳理发现,不论是市值达到千亿元的领军企业还是中等规模的中药公司,都在纷纷尝试跨界转型至生物药、化妆品等多个行业,希望通过进军更多领...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...处于临床入组阶段。此前公司发布业绩预告称,预计2023年度营业收入约1279.06万元到1526.62万元,比上年同期增加1276.45万元到1524.01万元,公司营业收入主要为培唑帕尼片(商品名:迪派特)和马来酸奈拉替尼片(商品名:欧优比...……更多
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入冬之后,肺不好的人,身体若有3异常,别拖延,或会危及生命!
“大夫啊,我这最近一到晚上就咳得睡不着,胸口还有点憋,咳出来的痰居然是红的,这不会是肺癌吧?”刘忠大爷坐在诊室的椅子上
2024-11-27 09:54:00
孩子挑食不吃蔬菜,推荐八种荤素菜,荤素搭配好消化,孩子爱吃
孩子挑食不吃蔬菜?试试这八种荤素菜,荤素搭配好消化,孩子超爱吃!作为家长,孩子挑食不吃蔬菜真是让人头疼。但别担心,今天我将为您推荐八种美味可口的荤素菜
2024-11-27 09:55:00
年纪大了要管住嘴,这8种高蛋白食物要常吃,腿脚有劲身体好
随着年龄的增长,身体的机能逐渐下降,对于中老年人来说,合理的饮食尤为重要。管住嘴,选择营养丰富且易于消化的食物,能够为身体提供充足的能量
2024-11-27 09:55:00
冬季是进补黄金期,可以多吃这八道菜,荤素搭配营养高,增强体质!
冬季,是身体需要储存能量的季节,也是进补的黄金时期。在这个寒冷的季节里,为您推荐八道荤素搭配、营养丰富的菜肴,不仅能满足您的味蕾
2024-11-27 09:56:00
冬天天冷,多吃这六道菜,营养足强体魄,滋补又暖身
在寒冷的冬天,饮食成为了我们抵御寒冷、保持健康的重要方式。今天,就为大家详细介绍六道美味又滋补的菜肴,让您在冬日里也能享受美食带来的温暖与满足
2024-11-27 09:56:00
天气越来越冷,这8道家常菜安排上,提高抵抗力!
随着冬季的脚步逐渐临近,气温一天天下降,此时正是需要通过饮食来补充营养、增强抵抗力的时候。今天,就为大家带来 8 道美味可口又营养丰富的家常菜
2024-11-27 09:57:00
三九补一冬,来年无病痛,入冬不管多忙也要吃这8道菜,补气壮阳!
在寒冷的冬季,适当的食补对于调养身体、增强体质至关重要。民间素有“三九补一冬,来年无病痛”的说法,今天就为大家分享 8 道补气壮阳的美味菜肴
2024-11-27 09:57:00
冬天寒冷,建议多吃八道暖身菜,营养均衡强体质,健康温暖过寒冬!
在寒冷的冬天,我们的身体需要更多的能量和营养来抵御严寒。为大家推荐八道美味又暖身的菜肴,让您在冬日里也能保持活力满满!苹果山药排骨汤准备食材:排骨
2024-11-27 09:58:00
冬季来临,记得多吃这8道菜,提高免疫力,少生病!
随着冬季的脚步逐渐临近,气温骤降,身体的免疫力也面临着考验。在这个寒冷的季节里,通过合理的饮食来增强免疫力显得尤为重要
2024-11-27 09:58:00
缩短男人寿命的5种行为:抽烟只排第4,第1种很多人都在做
在这个快节奏的时代,健康已成为我们最宝贵的财富之一。然而,一些不良的生活习惯却在悄然侵蚀着我们的生命力,特别是对于男性而言
2024-11-27 09:59:00
寿命长短,看指甲就知?老年人指甲越厚,活的越久?看医生怎么说
“医生,我最近发现我的指甲变厚了,难道这是要长命百岁的预兆吗?”询大爷一边挽起袖子,把手伸到林医生面前,一边略带得意地笑着
2024-11-27 10:00:00
人老没老,不是看皱纹!医生:有这3个表现才是真的老了,快自查
最近李奶奶照镜子的时候总是一脸愁容,唉声叹气的,观察了几天,几乎每天都是如此。渐渐的她也不太喜欢照镜子了,还把家里的穿衣镜收了起来
2024-11-27 10:00:00
胃部开始“罢工”,身体常会出现这3个表现,早了解早受益
何时我们的躯体发出警示之讯,可我们竟对这些讯息视若无睹?特别是胃部,这个我们每日都要依赖来消化各种美味佳肴的重要器官,当它开始“罢工”
2024-11-27 10:02:00
这才是你血糖控制不好的真正元凶
烹调中加淀粉制作主食时,糖友们爱将杂粮熬粥,虽说杂粮粥本身血糖反应不算太高,但很多人为了粥汤比较浓加入淀粉。吃这样的加淀粉粥
2024-11-27 10:06:00
血糖高不高,身体这4个地方早知道!
血糖在体内有一个稳定的值,如果血糖值超过了这个正常范围,那么身体生就会出现一些微妙反应。所以,血糖高不高,你可能不知道
2024-11-27 10:07:00