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天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队荣获2023年度天津市自然科学奖特等奖
本文转自:人民日报客户端武少民 朱芸日前,2023年度天津市科技奖获奖名单正式揭晓。天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授牵头的“肿瘤重塑微环境驱动其恶性进展的机制研究”项目荣获2023年度天津市自然科学特等奖。这也是...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随机、盲法、平行对照的临床试验设计可使临床试验影响因素在试验组和对照组间的分布趋于均衡,避...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...进行备案后方可实施研究;由药监部门监管新药注册临床试验,按照临床试验默示许可制度获得临床试验许可,完成新药的探索性和确证性试验后,再提交上市申请。干细胞临床研究机构的备案与临床研究项目备案的组合,其实...……更多
核心产品研发进展低于预期 亚虹医药回复年报问询函
...期,凭借第五套标准上市的创新药公司亚虹医药交出了其年度“成绩单”:公司营业收入为1375.33万元,归属于上市公司股东的净利润为-4.00亿元,扣非净利润为-4.32亿元。值得一提的是,这已是亚虹医药连续第六年亏损,且截至2...……更多
中国创新药的出海之路
...判价等同于创新药价格,仅支付药品价格的一定比例并按年度调整,基本医保不予支付的部由其他方式负担;建立临床基础研究和专利转化的专项与奖励政策;以及专门为原研药和罕见病用药建立专项支持基金和建立数据保护、...……更多
奋力擎起产业“地标”
...方达成的共识言犹在耳,已让人窥见2024年专业园区建设提速升级的势头。今年1月初,无锡生物医药产业又一创新园区应声落地——江阴121未来产业园一期开园,设有研发孵化、医工转化、检验检测、法规咨询四大服务功能板块...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
本文转自:中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
本文转自:新华网1月18日,2024年度“中国杰出雇主”榜单正式揭晓,恒瑞医药凭借在人才战略、工作环境、人才吸引、人才培养与发展等方面的出色表现,再度获得“中国杰出雇主”认证,这也是恒瑞医药连续3年获此称号。据...……更多
脑机接口技术应用前景广阔(科技视点·走近新质生产力⑥)
...领域的发展,脑机接口工程化进度加快,产业化发展明显提速。在2014年巴西世界杯揭幕战上,截瘫青年朱利亚诺·平托就在脑机接口技术的辅助下为足球比赛开球;2016年,在神舟十一号载人飞船飞行过程中,我国航天员完成了...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...在英矽智能最新的招股书中,有一项数据值得注意:2023年度的收入5118万美元,同比大增70%。其中,3900万美元来自药物开发项目对外授权,是营收的主要来源。 这得益于英矽智能2023年9月达成的首个AI药物对外授权项目,英矽智...……更多
雅安:以“十大提升行动”为抓手,踔厉奋发开新篇
...”,开展十大提升行动,以“提升”为雅安现代化建设“提速”、以“提升”为雅安高质量发展“升级”,踔厉奋发开新篇。□雅宣 黄刚 文/图雅安2022年“成绩单” 经济发展稳中有进 受灾群众住上新房 灾后重建有序推进2022年...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设计尚未获得共识。还有其他ICH指导原则(如E11、M3、S5、S6、S9)涉及幼龄动物试验的必要性和(或)时间安排;S11旨在补充目前现有的I...……更多
铸就中国高铁的“复兴”速度
...,将科技报国牢记心间。铁路青年强,则中国铁路强。”提速50公里意味着什么?从CR400到CR450,50公里的提速不仅意味着高铁列车越跑越快,也意味着高铁列车“体重”更轻、“体力”更强。想要列车跑得更快,能耗还不增加,...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...分疾病领域优质的原始数据积累,以及医院信息化建设的提速,共同推动着中国真实世界研究前进。药审中心主任周思源说:“2018年药审中心启动真实世界技术标准制定工作以来,真实世界证据体系技术标准建设已然硕果累累...……更多
康乐卫士再谋北+H:持续亏损超11亿,还无疫苗商业化前景难料
...。于2022年及截至2023年9月30日止九个月,公司的经营活动所用现金净额分别为3.10亿元、1.16亿。康乐卫士指出,尽管公司认为公司拥有充足的营运资金为公司的提供资金,但公司可能不时自经营活动产生现金流出净额。公司对资...……更多
...研发计划“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项2023年度项目评审结果公布,由首都医科大学附属北京儿童医院牵头,联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到...……更多
雄安早知道(2024年2月22日)
...灭脊灰病毒行动的承诺。2、国家税务总局近日明确,2023年度汇算办理时间为2024年3月1日至6月30日,2月21日起可以提前预约办税。自2月21日起,纳税人可预约3月1日至3月20日中任意一天办理年度汇算;在3月21日至6月30日期间,纳...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
医药、消费电子“共舞”,“双创”指数齐涨1%领跑大A
...,优化了行政许可程序和备案范围,有助于我国新药研发提速。 上海证券分析指出,随着集采的不断推进,以及对医保谈判规则进一步细化,有利于创新药保持合理价格。随着新药审评的各项政策规范不断出台,有望进一步加...……更多
盟科药业终止不超2亿元定增 2022年IPO募资10.6亿
...2月20日讯盟科药业(688373.SH)昨日晚间披露关于终止本次2023年度以简易程序向特定对象发行股票事项的公告。公司于2023年4月18日召开2022年年度股东大会,审议通过了《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票...……更多
新时代中医药标志性科技成果|“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”解决心脑血管病难题
...,为中医药传承与创新发展做出了示范”。该项目获2019年度国家科学技术进步奖一等奖。“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获2019年度国家科技进步奖一等奖。国家重点研发计划项目开展深入研究,通络药物系统干...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导...……更多
山东第一医科大学附属省立医院神经内科3位医生入选“2023年度全国神经内科领域高产学者排行榜”
近日,全球学者库发布了“2023年度全国神经内科领域高产学者排行榜”,山东第一医科大学附属省立医院神经内科杜怡峰教授、刘学伍教授和王永祥教授分别荣登第12位、第51位和第68位。“2023年度全国神经内科领域高产学者排...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生物类似药...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过远程医疗和移动/本地医疗来执...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国有30多家企业,ADC(抗体...……更多
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【贵州的节】萨玛宴席上最惊艳的一道菜 榕江特色菜之侗族“红肉”
侗族萨玛节是侗族人民祭祀“萨玛”(意为大祖母)的盛大节日。人们身着盛装,举行祭典仪式,祈求萨玛护佑村寨平安、风调雨顺。期间有歌舞
2025-02-18 21:59:00
“谦杯不醉”酒具:引领健康饮酒新风尚,开启微醺新体验。
在中国悠久的酒文化中,饮酒不仅是社交的重要方式,更是一种文化的传承。然而,传统饮酒方式常常伴随着醉酒的烦恼,给饮酒者带来诸多不适
2025-02-18 13:55:00
中医养生:解锁运动达人的健康秘籍
啦啦操冠军的矫健身姿背后,不仅有高强度训练,还藏着中医“气血调和”的智慧——比如赛前用黄芪红枣茶补气、赛后拍打手背的“八邪穴”缓解疲劳
2025-02-18 14:17:00
中医养生:藏在球拍里的健康智慧
乒乓球不仅是“国球”,更是天然的养生运动——快速攻防转换暗合中医“阴阳互根”之理,而球拍起落间的细节里,藏着普通人也能轻松上手的养生秘诀
2025-02-18 14:18:00
中医养生:一动一静间的健康密码
体操的舒展与力量,与中医“气血调和”“筋骨并重”的理念不谋而合。无论是传统养生操还是现代体操,其核心都在于通过科学运动激发人体自愈力
2025-02-18 14:18:00
中医养生:藏在桨声里的健康哲学
龙舟运动不仅是力量与协作的竞技,更暗藏中医“气血通达”“形神共养”的养生智慧。对于普通人而言,日常化参与龙舟训练或借鉴其运动逻辑
2025-02-18 14:19:00
窪田制药携KUBOTA GLASS亮相SIOF 2025 助力眼健康领域新突破
近日,记者从窪田制药控股有限公司获悉,这家总部位于东京都港区,由代表董事窪田良掌舵的知名眼科解决方案企业,即将在国际眼视光领域的重要盛会 ——第二十三届中国(上海)国际眼镜业展览会(SIOF 2025)上惊艳亮相
2025-02-18 14:44:00
四川瑞梦中心助力吉林七旬患者恢复健康
78岁的张先生,是吉林白城人,近日,他专程到四川结石病医院泌尿外科求医,只为寻求"睡整觉”的希望,这究竟是怎么一回事呢
2025-02-18 15:24:00
月经推迟不来可能是这些原因,教你如何对照自查!
在女性的生理世界里,月经是一个独特且重要的生理现象。然而,有时候月经并不能按时“赴约”,出现月经推迟的情况,月经推迟的情况分很多
2025-02-18 16:04:00
备孕需要做什么准备?一篇文章一次讲清楚!
人生总是充满着意外和惊喜,怀孕这事也是一样的。谈到怀孕,很多夫妻都以为只要不做安全措施,就能轻松怀上,一个月、两个月没有怀上
2025-02-18 16:07:00
陆川:全力打好“九场攻坚战” 勇拼竞进推动高质量发展
本文转自:人民网-广西频道春潮涌动,战鼓催征。玉林市陆川县锚定2025年全年GDP和一季度生产总值增长5%左右的目标,紧紧围绕“129”思路目标和任务举措
2025-02-18 16:09:00
排卵期是从什么时候开始算?想备孕如何找准排卵日?
而对于很多明明很努力却始终怀不上的夫妻来说,抓住优质受孕时机是非常有必要的,而且在平时影响到女性成功受孕也是有很多因素
2025-02-18 16:16:00
总觉得哪里不舒服?病因竟是没看哪吒?
浙大一院消息 大家最近都去看哪吒了吗?这三岁的“影帝”一路高歌猛进已经跻身全球票房TOP10与好莱坞的超级英雄们同台竞技不得劲不得劲 今天还没再再再刷哪吒图片来源
2025-02-18 16:19:00
咋知道小蝌蚪好不好?几个办法能帮你精准评估
近期大学生捐精合格率不足30%的报道引发广泛关注,不合格率这么高,现在的年轻人都咋了?我们每天接诊的遇到备孕问题的男性中
2025-02-18 16:21:00
月经期腹痛严重?通过食疗与生活习惯调理缓解疼痛
月经期腹痛是许多女性在每个月都会遭遇的困扰。腹痛的原因通常与体内激素水平的波动有关,激素变化会引起子宫的强烈收缩,从而导致腹部疼痛
2025-02-18 16:29:00