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今年将推动10个创新医疗器械上市
...创新医药高质量发展措施。今年,本市将再批准10个创新医疗器械上市,并建立临床急需进口药械审批绿色通道,力争推动10个临床急需品种进口。同时,将优化药品进口通关抽样一体化服务,提高通关便利化程度,优化药品出...……更多
降低患者医药费用负担
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效?近年来,我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年,全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%,我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容3.0T核磁检查,保证患者此后的定期复查不受到影响。男子鼻咽癌化疗后接...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
联动创新 大湾区医疗融合再提速
...、中山等地的19家指定医疗机构,临床急需进口港澳药品医疗器械56个,共惠及4509人次。近日,广东省药品监督管理局、广东省卫健委发布了第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录,新增2个药品、10个医疗...……更多
...》注册审批端支持医药健康产业相关情况。在建立药品和医疗器械审查联动服务机制方面,屈浩鹏介绍,近年来,北京市药监局积极探索监管新政策、新举措,全力支持“以临床价值”为导向的药械创新。北京市药监局会同市科...……更多
中国医药城今年获批57张药械注册证
本文转自:泰州日报新药及高端医疗器械研发不断取得突破中国医药城今年获批57张药械注册证本报讯(记者 吴红德 见习记者 奚晓畅 通讯员 刘昊宇)近日,从中国医药城传来好消息,泰州亿腾景昂药业股份有限公司研发的I类...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内,许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
...界数据应用试点工作,探索将临床真实世界数据用于药品医疗器械产品注册和监管决策,加速国际创新药械惠及国内患者。借助乐城“双国九条”政策,已经在国外上市,但没有在中国境内上市的创新药械可以在乐城先行区特许...……更多
创新药械根据临床需求“随批随进”
...域或专科、专病临床研究联合体,计划2024年再增10个创新医疗器械获批上市,力争推动10个临床急需品种进口。目前,本市在35家定点医疗机构和定点零售药店开通“双通道”试点,保障国家谈判药品供应。若干措施提出将根据...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
全国首批!“港澳药械通”进口心脏起搏器“登陆”广州
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械,经广东省人民政府批准后,可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来,内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大,广州已成为华南...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
打造海南自贸港高水平生物医药产业集群
...许药械“中国首用”已达349个品种,共有10种药品、14种医疗器械纳入临床真实世界应用试点,其中4种药品、7种医疗器械已获批上市。海口国家高新区已拥有生物医药企业89家,在全国386个生物医药产业园区中升至第30位。可充...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...按固定比例支付,减轻参保人员费用负担;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;对需要开展绩效考核和总额预算管理(BJ-GBI)质量评价的医疗机构,剔除国谈药、创新诊疗项目对人均药品费...……更多
济南市药品不良反应监测中心荣获2023年省级“双优”荣誉
...日,山东省药品不良反应监测中心表彰2023年山东省药品医疗器械不良反应(事件)专业评价平台工作,济南市监测中心荣获药品和医疗器械专业评价平台“双优”。2023年,济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心充分...……更多
...创新试点。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
3月1日起,“港澳药械通”实行市场调节价
...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。根据《通知》,“港澳药械通”医疗服务价格项目实行省级备案、属地监管,备案“港澳药械通”医疗服务价格项目和价格由指定医疗机构参考境外地区成熟做...……更多
广东纵深推进药品智慧监管成果丰硕
...算、大数据、人工智能、区块链等信息技术,整合药品、医疗器械和化妆品监管资源,汇聚研发、生产、经营、使用各环节数据,推动加强医疗、医药、医保部门协同,构建标准统一、数据共享、业务协同、运行高效的“智慧药...……更多
央视聚焦海南健康产业“试验田” 科赛拉等创新药彰显乐城速度
...国医疗领域改革开放的鲜活样本,这些实践为国家药品、医疗器械审批制度改革和全球创新产品在我国临床加速落地,提供了新途径、新方式。我们期待更多新技术、新药物更快走进我们的生活,为患者带来福音。来源:金融界...……更多
...发现和技术突破5至8项,新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个;“三医”联动发展能级进一步提升,新建1至2家研究型医院;引进培育多层次专业人才1万人以上;市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元;高...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
...。其中,广州白云机场海关累计监管进口港澳创新药品及医疗器械67批次,货值超3500万元。广州燃石医学检验所有限公司一批用于紧急科研实验的脱氧核糖核苷酸样本,近日在华南生物材料出入境公共服务平台实现了快速通关,...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
北京亮出三年医药健康协同创新施工图
...康协同创新,北京市通过提升临床研究水平,建立药品和医疗器械审查联动服务机制等举措落实落细《行动计划》。压缩临床试验启动用时《行动计划》从强化创新策源,加快前沿技术成果转化;加强临床研究,强化医研产协同...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
更多关于健康的资讯:
成立专委会,国内外放射领域专家贵黔论道
8月17日,贵州省研究型医院学会放射专业委员会成立暨CT(计算机断层扫描)、MR(磁共振检查)新进展和临床应用学习班开幕仪式在贵黔国际总医院(下称“贵黔医院”)举行
2024-08-17 23:25:00
南国孔雀北疆安家 特色养殖富民兴业
本文转自:人民网-内蒙古频道李睿 齐浩男 实习生 谷晓雪 王艺蓉南国孔雀北疆安家 特色养殖富民兴业
2024-08-17 21:35:00
贾俊杰医生:血小板减少症是什么病,严重吗?
血小板减少症是指血液中血小板数量异常减少,低于正常范围,若不积极处理,有引起皮肤、黏膜甚至脏器出血的可能。血小板减少症的原因可能与骨髓造血功能障碍
2024-08-17 13:07:00
三伏天,中老年人建议多吃2菜3果,含钾高,腿脚有劲精神好!
一天一天,老人要记得多吃三种富含钾的水果,这样才能精力充沛!每到三伏天,中老年人切记多食2种蔬菜及3种富含钾的水果,腿脚有劲有精神
2024-08-17 13:15:00
三伏天补阳气驱寒湿,常喝这2道汤,祛除寒湿身体好!
三天补阳,寒湿之人宜饮此二汤,益阳除寒因为夏天的温度很高,所以大部分的时间都花在空调上。另外,吃凉、生冷的食物也会增多
2024-08-17 13:16:00
三伏天的懒人晚餐,一锅卤味出三个菜,简单美味不流汗真省事!
三伏天懒人的晚饭,三个小菜一锅炖,简单又好吃又不流汗,省钱极了!就算是一个人吃饭,也一定要有风度,做菜,不仅仅是为了品尝美味
2024-08-17 13:16:00
中国哪里的猪头肉最美味?经评选,这6个地方脱颖而出!
中国什么地方有最美味的猪头?经评审,以下6家是最出名的,你觉得哪一家最好吃?这头小猪胖乎乎的,看上去很是可爱,但味道却是独一无二的
2024-08-17 13:17:00
不管炖什么肉,只加这5种料,炖出的肉软烂鲜香好吃不腻!
不管是什么肉类,只需将这5种材料放入锅中,炖出来的猪肉便会鲜嫩可口,不腻人卤煮是中国传统烹调技法中的一种,在家宴、宴席上更是必不可少的一道菜肴
2024-08-17 13:18:00
中国五大知名早餐,老外品尝后都想带走,第一种没人能拒绝!
中国5大名店,老外恨不得把它带走,第一个绝对不能让人不吃中国幅员辽阔,有着丰富而丰富的早餐文化,一顿早饭都是一种地方特色与历史回忆
2024-08-17 13:18:00
邵占强医生:发现甲状腺结节,何时治最合适?
如果身体上出现了结节,建议是尽早治,避免后续发生癌变。但很多人认为,甲状腺结节生长缓慢,危害性低,即便是恶变了,5年生存率也很高
2024-08-17 13:20:00
五种营养比牛奶还高的饮品,效果显著,值得坚持!
这可比5杯牛奶更有营养,多喝果然管用~今日与您分享的五种汤品,营养成份直接挂在牛乳上,最重要的是味道鲜美!提高免疫力、美容养颜…坚信
2024-08-17 13:21:00
不管炖什么牛肉,只要加这5种料,炖出的牛肉软烂不腥还入味!
不管做什么炖牛肉,只需加以下5种原料,炖出的牛肉软糯可口,一点腥味都没有!炖牛肉是许多人喜爱的美味佳肴,但是要把它炖得鲜香而不腥
2024-08-17 13:21:00
不管炖什么鱼,这条鱼用1克它,鱼肉嫩滑汤汁鲜美无腥味!
不论什麽样的炖鱼,一条鱼加1克鱼肉,可使鱼肉嫩滑,汤鲜而不腥红烧鱼是一道广受欢迎的家常菜,不管是红烧鱼,炖鱼,还是腌鱼
2024-08-17 13:22:00
三伏天里最补的肉,不是羊肉和鲤鱼,而是这3种!
三伏天的时候,最有营养的食物,不是羊肉,也不是鲫鱼。俗话说,三九冷,热三伏,三伏天,正是一年之中最炎热、最潮湿的时候,这个时候人体出汗最多
2024-08-17 13:23:00
中伏进补,多吃这5道菜,健康过伏天!
半伏特补液,多吃这5种蔬菜,夏天的健康补品,伏特加日舒适I.肉沫香菇是由鲜蘑菇与瘦肉沫混合而成,味道鲜美,含有丰富的蛋白质及多种微量元素
2024-08-17 13:24:00