降低患者医药费用负担

本文转自：海南特区报

海南省医疗保障局：推动创新药械及时入院落地应用

降低患者医药费用负担

本报讯 为促进我省医药产业创新发展，提高产业竞争力和满足临床需求，加快推进海南自由贸易港建设，根据省委、省政府关于推动自贸港生物医药产业高质量发展的决策部署，1月5日，省医疗保障局等八部门联合印发了《海南省支持创新药械发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。1月17日，《若干措施》政策解读新闻发布会在海口举行。记者从发布会上了解到，《若干措施》将推动真实世界医保创新应用，加快实现医保对创新药械的价值购买和降低患者医药费用负担。我省通过多部门联动，推动创新药械及时入院落地应用，解决创新药械入院难、定价难、纳保难以及基本医保和商业保险衔接不足等问题。记者 刘兵

A 《若干措施》包括哪些内容？

记者获悉，《若干措施》主要有五个方面内容。

一是完善创新药械价格形成机制。通过建立新批准创新药械进入市场的首发价格形成机制、优化新增医疗服务价格项目试行期医疗机构自主定价和转归机制、鼓励医疗机构和企业在采购平台自主议价等措施，按照创新药械价格由市场决定的原则，发挥政府的引导作用，完成创新药械价格形成机制。

二是健全多元支付体系。通过建立高效管用的医保支付机制，在DIP/DRG医保支付方式改革中合理设计创新药械的除外支付机制、动态调整创新药械所涉及的病种分组支付标准、发挥电子处方流转等作用拓宽创新药械医保支付渠道、对治疗费用较高的创新药械和医疗技术探索建立基于证据的有条件支付（CED）模式、探索支持医保与创新药械供货企业直接结算等措施，提高医保基金的使用效率。同时，加强基本医保和商业健康保险的衔接，通过加强与国内国际商业保险的合作与衔接、建立信息共享机制，支持商业保险公司开发覆盖更多创新药械的普惠型健康保险产品、推进基本医保与商业健康保险“一站式”“一窗式”结算、加强基本医保和商业健康保险的监管合作等措施，提高创新药械的可及性和可负担性。

三是推进真实世界数据医保创新应用。通过制定支持创新药械的真实世界数据医保应用指导原则和技术标准、对通过真实世界数据开展创新药械评价的优先用于医保战略购买决策、加快把特许药品在乐城先行使用形成的真实世界数据作为国家医保药品目录调整的参考、构建基于医保数据标准化和结构化并适用于创新药械医保准入评价的真实世界数据库等措施，支持对创新药械医保决策应用。

四是加快创新药械进入临床应用。通过支持创新药械直接挂网采购、优先通过现有价格项目兼容方式支持药械创新应用、开辟绿色通道加快新增医疗服务价格项目审核速度、支持数字疗法产业和促进“互联网+医疗健康”发展、创新药械不受医疗机构考核限制等措施，提高创新药械进入临床应用的速度。

五是优化创新药械发展营商环境。通过优化审批时限、建立“医疗医药服务业务对外接待日”“面对面”等对接服务机制和搭建创新药械企业、商业保险公司、医疗机构产业发展平台等措施，助推创新药械发展营商环境再优化再提升。

B 医保如何支持创新药械发展？

一是要充分发挥市场决定性作用和政府引导的作用，健全创新药械价格形成机制，提高创新药械挂网效率；二是在DRG/DIP支付方面予以倾斜，将创新药械纳入医保支付改革新技术激励范围；三是完善目录准入机制，扩大医疗服务和药品、器械的医保支付范围；四是推进多层次医疗保障体系建设，提升创新药械可及性、可负担性，形成与基本医疗保险的有效补充；五是通过真实世界数据开展创新药械的价值评估，探索将评价结果作为目录调整、药品医用耗材集采、国谈药品评价等决策参考证据；六是优化营商环境，搭建创新药械企业、商业保险公司、医疗机构产业发展平台，建立“医疗医药服务业务对外接待日”“面对面”对接服务机制，为创新药械企业提供常态化服务。

C 创新药械产品如何让患者受惠？

据介绍，2024年1月1日起，已有503个药品（包括国家医保谈判药品399个、国家医保竞价药品33个、国谈转乙类药品71个）纳入我省“双通道”管理，加快创新药品在我省的落地应用，大大降低医药费用负担。根据《若干措施》，我省将主动服务，对医药企业开展国家医保谈判准入政策辅导，支持创新药参与国家谈判和纳入国家医保药品目录；通过强化真实世界数据医保创新应用手段，积极推进创新药械和技术的及时纳保；通过建立多方共担的支付机制，为人民群众用上更优的创新医药产品提供有力保障。

D 卫生健康部门在支持创新药械方面有哪些具体举措？

具体举措包括：完善儿童药品和仿制药供应保障；支持创新药在医疗机构的应用，对于临床优势明显、安全性高或临床急需、无可替代的新型抗肿瘤药等创新药物，医疗机构在充分评估的基础上，简化引进流程，及时纳入本机构药品目录；支持数字疗法产业发展。下一步还将联合海南省医保局加快数字疗法医疗服务价格项目立项，完善数字疗法价格形成和医保支付机制。

E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？

近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册数量均同比增长52%，多个骨科植入、检测成像、手术器材和数字疗法类填补我省空白的产品获批上市，促进我省医疗器械产业新赛道加速起跑。今年，省药监局将围绕“药安监管+，建功自贸港”，以“药安监管”加“制度创新”“能力提升”“服务发展”等措施，持续筑牢药品安全底线，服务促进生物医药产业更高质量发展。

F 如何鼓励和支持商业保险公司推动创新药械发展？

相关负责人介绍，支持创新药械发展，保险业可以在支付端发挥作用，一方面帮助解决创新药械因研发周期长、资金投入大导致的定价高、长期生存存在压力的问题，另一方面可以帮助老百姓以较低的保费支出获得高额医疗保障，快速无忧地使用创新药械。

G 在促进和支持自贸港创新药械发展中，如何充分发挥乐城的优势和作用？

相关负责人表示，在促进创新药械发展方面，乐城先行区具有三个方面的优势。一是自贸港和乐城先行先试的政策叠加优势；二是优质医疗资源聚集的优势；三个是体制机制创新优势。乐城可以利用特许药械和真实世界研究政策优势，以及国家药监局设在乐城的监管科学研究基地、重点实验室等资源，加快促进国际创新药械进口审评审批制度改革，加快审批速度。同时，通过建立乐城研用、海口生产的模式，吸引更多的国际创新药械落户海南生产。