这场会，为何吸引跨国药企目光？

本文转自：海南日报

乐城先行区在上海举办推介会，50余家国际知名药械企业参与

这场会，为何吸引跨国药企目光？

■ 本报特派记者 陈子仪

特约记者 何颖

“我们非常看好乐城，希望我们的会员企业能与乐城开展更多合作。”1月18日，博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）2024年专场推介会在上海举办，会上，先进医疗技术协会（AdvaMed）常务副会长Ashley Miller告诉海南日报记者。

作为全国唯一“医疗特区”、国际创新药械进入中国的重要通道，乐城先行区在海南生物医药产业发展中的地位举足轻重。这次推介会，50余家国际知名药械企业将目光聚焦乐城，反映了乐城发展的底气和信心，也体现了海南自贸港建设的活力和韧劲。

真实世界研究走上“快车道”

“在乐城众多的特许政策中，开展真实世界数据研究应用试点可以说是乐城一条金政策。”在乐城上海推介会现场，海南乐城真实世界研究院副秘书长姚明宏说。

2019年6月，国家药监局与海南省政府联合在乐城先行区启动药械真实世界数据研究应用试点工作。截至目前，乐城真实世界研究取得初步成效，累计有13个特许药械通过利用乐城真实世界数据辅助临床评价，加快了其在国内的上市进程，品种范围覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。

在姚明宏看来，乐城真实世界研究走上“快车道”的背后，离不开多部门联合打通各个环节存在的堵点障碍。一方面，海南已经建立了试点产品优先审批通道，由专人负责、提前介入，咨询服务不限次数，与国家药监局相关部门制定了沟通交流、服务体系等一系列制度规范；另一方面，乐城打通了乐城真实世界研究过程中伦理、人类遗传、数据核查等难点。

目前，用以开展真实世界数据采集、数据治理、统计与分析的乐城真研应用数据平台已经建成。记者了解到，目前该平台已与乐城使用特许药械的多家医疗机构进行数据对接，覆盖超1.3万名患者6.7万份就诊病历，特许药械品种数超过300种。

去年开始，乐城还探索深化真实世界数据应用，用以打通创新药械走进中国群众的全链条。海南省医疗保障局副局长陈涛表示，海南正在集合多部门的力量，推动真实世界医保创新应用，加快实现医保对创新药械的价值购买和降低患者医药费用负担。

“真实世界研究的应用在乐城不会止步。”姚明宏表示，未来，乐城还将探索利用真实世界研究支持已上市药械增加新适应症，探索开展真实世界数据和医保数据证券化交易。

跨国药企将“再访乐城”

先进药械如何通过乐城更快进入中国市场？

此前，先声药业旗下先声再明医药有限公司的创新药品注射用曲拉西利领头“跑”出了一条路。该药是用于预防小细胞肺癌患者化疗造成的骨髓抑制的国际创新药，2021年2月在美国获批，同年6月在乐城先行区通过特许药械政策实现国内首用，2022年12月获国家药监局批准本地化生产。这意味着“乐城真研+海口生产”首单路径正式打通。

推介会上，乐城先行区管理局副局长符祝重点介绍了乐城近期取得的重大进展项目——乐城医工转化平台。

作为乐城延长生物医药产业链条中的重要一环，乐城医工转化平台是乐城先行区搭建的首个医疗科技创新公共平台，以解决临床现实需求、产品技术转换和产业化问题。记者了解到，该平台主体结构已完成封顶，预计将于今年底竣工使用，中国眼谷、华西乐城研究院、华西乐城医工融合创新中心、中国医学创新联盟等签署入驻协议。

“我们还积极推动医保商保、文化产业、国际多中心临床试验等平台建设，把乐城建成国际一流的医疗旅游目的地和医疗科技创新平台。”乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁说。

“今年，我们希望与乐城开展全方位合作。”索诺瓦中国管理委员会成员兼政府事务负责人唐宁表示。会后，包括默沙东等众多知名大型跨国公司纷纷将“再访乐城”摆上日程，表达出与乐城深化合作，参与海南自贸港建设的诚意与决心。

（本报上海1月20日电）