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北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市

类别:健康 发布时间:2024-04-17 17:46:00 来源:北京商报

北京商报讯(记者 姚倩)4月17日,北京市医疗保障局等九部门联合推出《北京市支持创新医药高质量发展若干措施。(2024)》(以下简称“若干措施”)调动多部门从政策层面联合发力,形成多维度支持创新医药产业发展态势。

若干措施提到,要助力加速创新药械审评审批。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制,在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导,到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推动10个临床急需品种进口。

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快照生成时间:2024-04-17 20:45:03

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