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本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展，并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时，Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌，...……更多
2024-01-09 14:07:00日本,试验,合作,公司,拉曼,德人
...种风险横亘在行业面前，而如果疫情继续冲击，可能拖累临床试验进度，甚至影响新药上市日期。用药后的评估很难进行，不做随访、评估，关键性数据的收集就无法实现，进而造成关键数据缺失严重，对试验结果分析产生严重...……更多
2023-01-30 04:00:00进度,临床,形势,压力,研究,缺失
本文转自：中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
本文转自：中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
2023-10-12 07:12:00分析软件,临床,图像,试验,分析,软件
...口初创公司Synchron最新透露，正准备招募患者进行大规模临床试验，以为其设备获得商业批准。当地时间4月8日，据外媒报道，被视为马斯克旗下脑机接口公司Neuralink最大竞争对手的Synchron已于当日启动一个在线注册系统，邀请有...……更多
2024-04-09 16:34:00马斯,贝索,马斯克,贝索斯,大规,盖茨
本文转自：中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（二）2022年中国药物临床试验登记数量达3410项（以CTR计，下同），与2021年相比仍有小幅增长（1.5%）...……更多
2023-10-07 07:12:00临床,试验,小幅,新药,数量,试验
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
在临床研究领域中，合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴，临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性，还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
2023-10-30 11:45:00国信,临床,角色,作用,关键,分析
本文转自：中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节，是评价药品安全性有效性的试金石，也是药品质量的重要保证。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高，药物临床试...……更多
2024-04-28 07:19:00临床,试验,江西,药物,监管,行动
...微观世界里击败各种病毒，最终成功解救宠物。生物枪：临床试验什么时候发售答：在2024年1月27日发售。1、《生物枪：临床试验》游戏目前玩家已经可以在PC端Steam平台进行购买入库了。2、游戏的正式发售日期为2024年1月27日，...……更多
2024-02-05 13:58:00发售,临床,试验,生物,时间,发售
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备，笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局（FDA）批准情况及自身工作经验，对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》，随...……更多
2024-03-21 08:22:00灌注,肝脏,临床,试验,机械,设计
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...食品（以下简称特医食品）注册工作水平，规范特医食品临床试验过程，保证数据及结果的科学、真实、可靠，保护受试者、消费者的安全和权益，市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（...……更多
2024-05-11 21:17:00受试者,试验,周期,临床,人数,数量
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...还是瞄向了曾经熟悉却又陌生的港股。两年亏损近6亿，临床试验费用大增据悉，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。药捷安康...……更多
2024-07-25 13:48:00安康,临床,试验,费用,商业,安康
本文转自：中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际，强化受试者权益保护本报讯 （记者 王佳仪）市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》（以下简称《规范...……更多
2024-05-15 09:21:00质量管理,临床,试验,质量,食品,管理
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...合器，进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局（FDA）批准上市的二尖瓣夹系统，在开...……更多
2023-12-14 07:05:00二尖瓣,治疗方案,患者,治疗,方案,二尖瓣
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
本文转自：商丘日报为规范实施临床试验，提升临床研究能力，近日，永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会，会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课，该院相关领导、部分科室负责...……更多
2024-04-22 02:15:00永城市,永城,培训会,临床,药物,试验
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...使用无创血糖监测产品，申请人应明确说明。此外，针对临床评价资料，《指导原则》规定，按照《医疗器械临床评价技术指导原则》，申请人应提供无创血糖监测产品的临床评价资料。除非无创血糖监测产品属于《决策是否开...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去，在一项中医药临床试验开始之前，很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
2023-12-29 10:00:00传统医学,临床,传统,医学,研究,发展
...本文转自：科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看，虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
2024-03-29 02:41:00临床,试验,现实,临床,研究,试验
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进）为提升医院药物/医疗器械临床试验质量，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
2024-05-06 11:39:00南阳市,南阳,常态,医院,培训,工作
本文转自：新民晚报瑞金医院成立临床研究（试验）多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验，以往不少患者心里会犯嘀咕：“这不是拿我当‘小白鼠’嘛！”但现在，有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
2024-05-21 14:44:00患者,全世界,瑞金,瑞金医院,临床,新药
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...首款获得监管批准的数字疗法产品。系统是一款将脑科学临床经验与深度神经网络算法（一种功能强大的机器学习（ML）算法）相结合的软件，用于评估患者病情并提供个性化的数字疗法治疗方案。截至最后实际可行日期，谭铮...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
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3月7日，厦门医学院附属海沧医院迎来了一项当地惠及民生的重大举措—海沧区鼻咽癌筛查项目正式启动，万泰生物作为本次项目的承办方之一
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肾脏外形如蚕豆，位于背部中下方的左右两侧，承担着运送、排出体内代谢废物和多余水分，参与调节血压、维持骨骼健康、生成红细胞等重要生理功能
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齐鲁晚报·齐鲁壹点 互动编辑 曹蕾酸爽滑嫩一家人都爱吃3月11日，壹粉“露珠1349”向齐鲁晚报官方客户端齐鲁壹点情报站发来一则美食情报
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随着天气逐渐回暖，鲜嫩的春菜逐渐成为杭州人餐桌上的主角，但不一定每个人都能享受这份大自然的时令馈赠。近日，杭州临平区70岁的王大伯因为春笋
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甄建华，北京中医药大学在站博士后、中医学博士。从事中医临床工作10余年，师承国家级重点学科中医临床基础系温病学学术带头人谷晓红教授及脑病学专家陈志刚教授
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甄建华，北京中医药大学在站博士后、中医学博士。从事中医临床工作10余年，师承国家级重点学科中医临床基础系温病学学术带头人谷晓红教授及脑病学专家陈志刚教授
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江南时报讯“春分有风兮草木萌，百花争艳兮蝶纷舞”。春分是中国传统二十四节气之一，标志着昼夜平分，白天和黑夜的时间相等，此后白天逐渐变长
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甄建华，北京中医药大学在站博士后、中医学博士。从事中医临床工作10余年，师承国家级重点学科中医临床基础系温病学学术带头人谷晓红教授及脑病学专家陈志刚教授
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在女性的健康领域，月经过多和黄褐斑常常成为困扰她们的两大难题。看似毫无关联的两者，实则可能由共同的身体内在问题——营血不足
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在养鸡的过程中，想要预防鸡滑液囊支原体，合理的饮食选择起着关键作用。首先，富含维生素A和维生素E的食物对鸡的健康至关重要
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当鸡群不幸遭遇鸡滑液囊支原体的侵扰时，我们可以采取以下一系列解决措施。在治疗方面，合理使用抗生素是常见的方法。兽医会根据病情的严重程度和鸡的个体差异
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ICL晶体植入术，作为近视手术中的“佼佼者”，它的术后视觉质量高、稳定性、可“后悔”、防UV紫外线、不加重干眼、无回退等优质属性
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胎儿染色体异常、脑部发育风险……当医生建议终止妊娠时，28岁的小林以为此生与健康宝宝无缘。一项国内首例多项产前诊断技术联合运用
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最近，身边不少朋友都被诺如病毒“击中”，上吐下泻，整个人迅速脱水，虚弱不堪。诺如病毒堪称“肠道小恶魔”，每年都会引发大量感染
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