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...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
北京临床试验启动用时将压缩至25周以内
...卫生健康委员会将深入落实《行动计划》,从进一步提升临床研究水平,进一步提升产业服务水平以及推动研究型医院高水平发展三个方面开展工作。《行动计划》明确,进一步提升临床研究水平的举措体现在实施医师科学家培...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
引领全球传统医学临床研究规范发展
...学院和中国中医药循证医学中心共同建设的国际传统医学临床试验注册平台取得显著成果——引领全球传统医学临床研究规范发展本报记者 徐婧过去,在一项中医药临床试验开始之前,很多科研工作者期望获得权威专业的设计...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
新版特医食品临床试验质量管理规范发布
本文转自:中国食品报新版特医食品临床试验质量管理规范发布突出产品临床使用实际,强化受试者权益保护本报讯 (记者 王佳仪)市场监管总局近日发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(以下简称《规范...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
济南市眼科医院召开临床试验项目启动会
...,由济南市眼科医院(济南市第二人民医院)承接的药物临床试验项目“一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8 mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的III期研究”启动会在医院科研楼会议室顺利...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
本文转自:中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益,而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局(FDA)于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
永城市人民医院医疗健康集团召开药物临床试验交流暨培训会
本文转自:商丘日报为规范实施临床试验,提升临床研究能力,近日,永城市人民医院医疗健康集团组织召开了药物临床试验交流暨培训会,会议特邀河南省肿瘤医院罗素霞专家团队指导并授课,该院相关领导、部分科室负责...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
本文转自:人民政协报民盟中央:打通儿童药物临床试验堵点《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年06月01日 &nbsp第&nbsp03&nbsp版)案由:目前,国内儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外企占领。而我国的儿...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
本文转自:中国医药报全面阐述图像AI分析软件临床试验要求——《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》概述□ 吕允凤 徐超《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》全面阐述了病理图像人工智能分析软件...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
南阳市中心医院常态化开展CRC培训工作
...闻记者 焦广超 通讯员 徐进)为提升医院药物/医疗器械临床试验质量,保证临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《南阳市中心医院2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
在临床研究领域中,合规性是一个至关重要的方面。作为临床研究中的关键合作伙伴,临床CRO在确保试验的合规性方面扮演着重要的角色。合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。...……更多
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传美国计划将算能科技列入实体清单!被指偷偷找台积电代工
据路透社援引消息人士的话报道称,美国政府计划将中国科技公司中国厦门算能科技(SOPHGO)列入美国商务部的实体清单,理由是认为其充当了其他被禁企业间接获取台积电产能的角色
2024-12-21 12:02:00
主机硬件大战:微软Xbox 、索尼PS只能活一个 你会选谁
快科技12月21日消息,市场研究公司DFC Intelligence最新报告显示,下一世代索尼和微软两台游戏机“只能活一个”
2024-12-21 12:02:00
10年做到100万台!机械革命游戏本的昨天、今天、明天
如果要买一台既有高性能、还有高性价比的游戏本,你会考虑哪个品牌?是联想、华硕、惠普这些传统大厂?还是机械革命、雷神、机械师这些新兴品牌
2024-12-21 12:32:00
垄断真可怕!RTX 5090、5080售价再曝光:英伟达让两者相差近万元
快科技12月21日消息,随着2025年的CES展会临近,英伟达RTX 50系列也即将揭开神秘面纱,你是不是已经在持币等买了呢
2024-12-21 13:02:00
iPhone用户的五大痛点!2025年库克能给解决了吗
年末了,是时候盘点和思考这一年的收获。2024年的智能手机市场确实精彩,国产手机竞争激烈,苹果这一年在中国市场感受到了前所未有的压力
2024-12-21 13:02:00
《英雄联盟:双城之战2》首次全集限免:B站、腾讯视频免费看
快科技12月21日消息,《英雄联盟:双城之战》官方介绍,第二季全集限免将于12月28日16:00正式开启,届时在腾讯视频和B站可免费观看全集
2024-12-21 13:32:00
考研政治有多难 名师肖秀荣:近十年最难的一次
快科技12月21日消息,今日上午,2025年全国硕士研究生招生考试初试开考,上午11时30分,思想政治理论或管理类综合能力考试结束
2024-12-21 13:32:00
高通打赢芯片诉讼!未违反Arm许可协议
快科技12月21日消息,当地时间周五,高通公司在与芯片设计公司Arm进行的一场诉讼中取得胜利。据悉,Arm此前指控高通通过收购芯片创业公司Nuvia获得并使用了Arm的技术
2024-12-21 10:01:00
快买正版!国际唱片业:现在中国互联网每天上百万AI做的音乐都是非法盗版
快科技12月21日消息,国际唱片业协会大中华区总兼中国区首席代表郭彪公开表示,现在中国互联网上每天有上百万AI做的音乐
2024-12-21 10:01:00
女子每天凌晨2点多被隔壁鸡鸭声惊醒:一波接一波根本停不下来
12月21日消息,有过农村生活经验的朋友对公鸡打鸣肯定不陌生,这些叫声非常嘹亮,在安静的凌晨能传出非常远的距离。而且如果有多只公鸡
2024-12-21 10:31:00
于东来直播员工午休打麻将引围观:要让员工每周工作36小时、月薪8千+
快科技12月21日消息,一个企业的老板,公开直播手下员工打麻将,这是什么体验?昨天于东来个人账号开播,带网友云逛胖东来办公区域
2024-12-21 10:31:00
周鸿祎:AGI发展遇瓶颈 智能体和专业大模型将扛大旗
快科技12月21日消息,近两年AI发展迅速,但目前种种迹象表明,一些AI巨头寄予厚望的AGI(通用人工智能)之路似乎已经遭遇瓶颈
2024-12-21 10:31:00
江苏:2024世界智能制造大会在南京开幕
本文转自:人民网2024年12月20日,以“加快打造智能制造升级版,因地制宜发展新质生产力”为主题的2024世界智能制造大会在南京开幕
2024-12-21 11:10:00
大众帮办|遭美团强制调低房价,百元酒店陷“低价内卷”困局
“美团一单能给我们调低20元,现在快到年底了,调价幅度又要加大,调价助手又关不掉,后期也不给商家补偿,有时候害怕进订单
2024-12-21 11:18:00
三年破万!小鹏汽车欧洲第10000辆交付:中国新势力第一
快科技12月21日消息,小鹏汽车达成了一项新成就——首家在欧洲市场交付达成1万辆的中国造车新势力,这距离其首次向欧洲出口汽车仅3年时间
2024-12-21 11:31:00