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多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...19日发表声明宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验,在南非开展首批疫苗接种。声明称,若验证耐受性良好且有效,M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防...……更多
百年来首款结核病疫苗有望诞生,Ⅲ期临床试验在南非展开
...所(以下简称“盖茨医学研究所”)3月19日宣布启动Ⅲ期临床试验,在受结核病影响严重的南非开展首批疫苗接种,以评估结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)的有效性。如果验证耐受性良好且有效,M72将有望成为首款为青少年和成人...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...最具影响力的肿瘤学会议之一,每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表,通过分享最前沿的数据,为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。...……更多
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进,以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法,期盼新可能。11月1日上午,第二届博...……更多
国际最新研究发现:一抗体或减慢部分帕金森病患者运动退化迹象
...》最新发表一篇研究论文称,研究人员对一项大规模II期临床试验数据的探索性分析显示,单克隆抗体prasinezumab能减少进展较快的帕金森病患者的运动退化迹象。据论文介绍,帕金森病目前没有疾病修饰疗法,这种神经退行性疾...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
《全国传染病应急临床试验工作方案》发布
...医药局、国家疾控局6个部门联合发布《全国传染病应急临床试验工作方案》。《工作方案》围绕建设统筹应急临床试验的公共平台、加强医疗卫生机构临床试验能力建设、提升应急状态下临床试验整体效能3方面明确了8项具体措...……更多
Paxlovid退场,进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗?
...药品监督管理局药品审评中心附条件批准。其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。近期P药炒作之风刮起,阿兹夫定片的身价也水涨船高,一药难求。不过相比阿兹夫定片,清肺排毒颗粒则更显陌生:...……更多
商业化兑现能力加强,亚虹医药首次回购股份18.28万股
...瘤这一专科领域的疾病治疗空白点。公司核心产品的各项临床开发持续推进并取得多项里程碑:APL-1706用于膀胱癌诊断的多中心III期临床试验在2023年8月达到主要研究终点,上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局受理;APL-1702...……更多
十二年,磨一“药”
...证,决定同步开展国际国内注册申报,2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化,是我们集团重要战略...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
...提交BLA(生物制品许可)。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前,康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额,招股书显示,募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电,诺诚健华公告,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
省疾控专家到黄州区开展疫苗临床试验培训
...冈日报本报讯 (通讯员龙莎)1月23日,省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训,推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗(大肠埃希菌)工艺放大桥接临床...……更多
省中医医院居2024年度全国GCP机构 药物临床试验量值中医医院榜第15位
本文转自:云南日报本报讯(记者 陈鑫龙)近日,中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜,云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
本文转自:江西日报近日,省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》(以下简称《办法》)宣贯培训班,推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则(试行)》(以下简称《要点》)贯彻实...……更多
扩龄后又简化接种剂次,国产九价HPV疫苗“紧追”下,默沙东坐不住了
...推出九价和四价HPV疫苗的公司,默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据,不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力,探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。 医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕,投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计,核心部分包括两辆...……更多
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吃饭一头汗,一生都白干,中医教你固汗止汗,守住精气!
爱出汗的朋友应该都有过这样的经历,就是一到吃饭的时候身上就会大量出汗,尤其是头面部和脖子更严重,经常把衣服和衣领打湿,那为什么会出现这种情况呢
2024-08-10 15:43:00
糖尿病人吃苹果,是升血糖还是降血糖?不妨早点了解,别吃错了
糖尿病是一种常见的慢性疾病,主要表现为血糖水平的升高。对于糖尿病患者来说,饮食调控是控制血糖的关键一环。而在众多水果中
2024-08-10 15:43:00
看似很飙尿酸,其实嘌呤不高的5种食物!可以放心吃哦~
导读:“民以食为天,吃对才健康。”在这个美食遍地的时代,咱们不仅要吃得饱,更要吃得好,吃得巧。特别是对那些讲究养生,又担心“尿酸高”找上门的朋友们来说
2024-08-10 15:45:00
胃病的“死对头”来了,这些食材换个吃法就能有效修复胃粘膜
胃病,是许多与胃相关疾病的统称。中医从寒热的角度来讲,有胃寒与胃热之分。现在都市很多年轻人,日常作息不规律,导致身体的阳气不足--上午起来昏头昏脑
2024-08-10 15:45:00
肝脏好不好,早上一起床就知道!这4种情况一出现,是肝在求救!
肝脏是我们人体重要的器官,它承载着代谢、解毒等重要的功能。肝脏也是一个特别容易生病的器官,一些日常生活中的坏习惯,还有可能会引起肝脏问题
2024-08-10 15:46:00
每天喝二两白酒的人和滴酒不沾的人,哪种人更容易长寿?
喝酒会影响健康,健康会影响寿命,那么喝酒和不喝酒对寿命的影响是什么样的呢?有人说,少量喝酒对健康有益,也有人说对于酒而言
2024-08-10 15:46:00
入秋后,少吃西瓜多吃它,3元1斤,滋阴润燥,解热除烦,抗衰老
入秋后,少吃西瓜多吃它,3元1斤,滋阴润燥,解热除烦,抗衰老昨天已经立秋了,正式进入了秋天,虽然温度还没有明显的变化,甚至比前两天更热了
2024-08-10 15:48:00
“夏吃瓜,活到98”,这瓜伏天使劲吃清热祛湿活血嫩肤,别不懂吃
民间有句俗语,“夏吃瓜”,盛夏时节,夏日炎炎,正是吃瓜的最佳季节,市场上应季的瓜果蔬菜大量上市, 不仅新鲜味美,而且价格实惠
2024-08-10 15:49:00
女性睡觉前喝杯洋葱水,除了抗衰老,还有三件好事会来敲门
洋葱是最让人痛苦的一种蔬菜,炒熟之后很好吃,但是切片的时候就难受了,眼泪鼻涕一起流。所以很多人会选择在外面吃,或者是吃别人做的
2024-08-10 15:50:00
吃一次这菜,等于给肠胃大扫除,排出体内宿便,清肠排毒除口臭
俗话说“民以食为天”,饮食是生活中不可或缺的一部分,在人们看来,饮食不仅仅只是为了满足温饱,填饱肚子而已,美食常常会给人们带来快乐
2024-08-10 15:51:00
夏季去湿气,泡脚最容易!加上这4样东西,祛湿效果更加倍!
夏天虽然是个炎热的天气,但是体内湿气并不会减少。反而很多人在夏天深受湿气的烦恼,常常使人食欲不振、四肢无力、精神匮乏等等
2024-08-10 15:51:00
三伏天女人多吃它,补气补血又养颜,脸色红润有光泽,比敷面膜好
三伏天真是热得让人受不了,不过,姐妹们,你们知道吗?这时候多吃点南瓜,好处可不少!南瓜这个普通得不能再普通的食材,有着很高的营养价值
2024-08-10 15:51:00
男人养肝强壮,女人养肝漂亮,建议多吃这3菜,养肝排毒一身轻松
肝脏是人体的“化工厂”,不仅负责代谢和解毒,还与免疫功能、血液循环等密切相关。肝脏的健康直接影响着身体的整体状态,尤其对于男人而言
2024-08-10 15:51:00
“八月吃一瓜,活到九十八”,立秋前后多吃这瓜,清热排毒、通便
导语:8月,黄瓜苦瓜靠边站,立秋后多吃这瓜,润汤通便,炖着吃太香了!进入8月后很快便迎来了立秋,立秋后一早一晚天气开始变凉
2024-08-10 15:52:00
三伏天,炎热又潮湿,别忘了多喝这汤,清热解暑又祛湿,老少皆宜!
三伏天,炎热又潮湿,别忘了多喝这汤,清热解暑又祛湿,老少皆宜! 都知道三伏天是一年中最热的,其实更正确的说法,应该是最湿热的
2024-08-10 15:52:00