Paxlovid退场，进医保的清肺排毒颗粒是智商税吗？

1月8日，2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。

国家医保局医药管理司负责人介绍，今年新冠治疗药品共有三种，包括阿兹夫定片、Paxlovid（下称“P药”）、清肺排毒颗粒。

其中，P药因外企辉瑞报价高与国家医保局谈崩。

P药是世卫组织推荐的新冠轻中度患者一线用药，在各国新冠治疗中被广泛应用。

2022年3月15日，P药也被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》，被执行临时医保报销。

谈崩，则代表P药不再报销。据了解，P药的临时医保报销，只执行到今年3月31日，此后患者需自费购买。

P药之外，中国特效药“独苗”阿兹夫定片与清肺排毒颗粒谈判成功。

河南真实生物科技有限公司旗下的阿兹夫定片，是我国第一款新冠口服药，在去年被国家药品监督管理局药品审评中心附条件批准。

其老药新用、临床数据缺乏、遗传毒性、生殖毒性饱受学界诟病。

近期P药炒作之风刮起，阿兹夫定片的身价也水涨船高，一药难求。

不过相比阿兹夫定片，清肺排毒颗粒则更显陌生：

清肺排毒颗粒对新冠的治疗效果如何？会是下一个连花清瘟吗？

#1

清肺排毒颗粒进医保

片仔癀股价上涨，又一造富神话？

国家药监局（下称“NMPA” ）官网显示，清肺排毒颗粒批准文号为国药准字C20210001。

上市许可持有人为中国中医科学院中医临床基础医学研究所，生产单位为漳州片仔癀药业股份有限公司。

有论文披露该药成分、用法：

1.麻黄9g、细辛6g、桂枝9g、广藿香9g、白术9g、山药12g、生石膏15g、北柴胡16g、苦杏仁9g、款冬花9g、紫菀9g、射干9g、姜半夏9g、生姜9g、枳实6g、陈皮6g、猪苓9g、茯苓15 g、泽泻9g、黄芩6g、炙甘草6g。

2.开水冲服，每次2袋（30g），每日2次，疗程3至6天。

3天为1个疗程，依据临床病情连续治疗2至3个疗程。

最早关于清肺排毒颗粒的消息还是2020年。

据公开信息显示，武汉疫情期间，片仔癀紧急调整公司自有颗粒剂生产产能，专门用于制备清肺排毒汤颗粒剂，2.4万包成药无偿捐助湖北抗疫一线。

片仔癀药业还积极支援国外抗击疫情。截至2020年3月底，片仔癀通过国家中医药管理局向外交部捐赠6000份清肺排毒颗粒。

此药的审批消息则是在2021年。

2021年3月2日，NMPA通过特别审批程序，应急批准中国中医科学院中医临床基础医学研究所「清肺排毒颗粒」、广东一方制药有限公司「化湿败毒颗粒」、山东步长制药股份有限公司「宣肺败毒颗粒」上市。

但清肺排毒颗粒，似乎只存在于新闻通稿。

《橡果商业》在电商平台和线下药店检索、询问，各渠道均没有售卖，就连片仔癀官网都没有产品介绍。

有媒体致电片仔癀药业投资者股东热线，对方表示，片仔癀方面只是接受委托生产，具体的产能等情况需要咨询上市许可所有人。

而中医科学院中医临床基础医学研究所电话则无人接听。

截至1月9日上午收盘时，片仔癀药业股价报收290.98元，涨1.03%。

#2

找111个无症状患者服药

结论：有效

商业之外，清肺排毒颗粒对新冠症状真的有效吗？

据公开信息显示，清肺排毒颗粒的原型是张仲景《伤寒杂病论》中的清肺排毒汤。

《橡果商业》在中国临床试验注册中心查询发现，清肺排毒颗粒针对新冠病毒感染共注册三次试验。

分别是2021年3月30日成都市公共卫生临床医疗中心（成都市传染病医院）、2022年5月3日上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、2022年4月22日上海市中医医院。

其中上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心的注册试验，是针对儿童患者，但被中国临床试验注册中心指出，缺乏必备的伦理批件；在上海市中医院的试验，预计到2023年6月30日结束。

成都市公共卫生临床医疗中心（成都市传染病医院）的试验也不足以证明清肺排毒颗粒有效：

1.试验时间在2021年3月，彼时毒株并不是奥密克戎；

2.试验样本不足，清肺排毒颗粒仅招募了每组各40人的样本数。

要知道P药的三期临床试验招募2246名受试者、Molnupiravir三期临床试验也招募了超过1400人。

就连被指缺乏临床数据的阿兹夫定，也有314人。

3.且对盲法没有声明。而药品是否有效，需要严格的双盲随机对照临床试验进行验证。

事实上，也有一篇关于清肺排毒颗粒对奥密克戎患者的试验论文。

一篇名为《新型冠状病毒肺炎奥密克戎变异毒株无症状感染者使用清肺排毒颗粒时间与核酸转阴时间的相关性分析》的论文，于2022年10月发布在《中医杂志》。

试验是在青岛红岛方舱展开，但111例参与试验的感染者全是无症状感染者，

该论文得出结论：

清肺排毒颗粒，治疗新冠肺炎奥密克戎变异毒株无症状感染者，具有一定优势。

《橡果商业》认为，在无症状、轻症状感染者“遍地走”的今天，该结论显得毫无意义：

无症状需要吃药吗？

我们需要P药，因为它可以救重症病人；P药退出、清肺排毒颗粒进，是否是劣币驱逐良币？

但中医界对此药极其推崇。

中国中医科学院广安门医院主任医师薛伯寿曾表示：

新冠就是张仲景时代的寒湿疫，使用清肺排毒汤来治新冠，正确、及时。