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首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
信立泰:SAL0120片获得临床试验批准通知书 【信立泰:SAL0120片获得临床试验批准通知书】财联社10月8日电,信立泰公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意公司自主研发的创新小分子药物SA...……更多
奥赛康:ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验 【奥赛康:ASKC202片与ASK120067片联合用药获批开展临床试验】财联社11月12日电,奥赛康公告,公司全资子公司江苏奥赛康药业申报的ASKC202片与ASK120067片联合用药临床试验,...……更多
中国企业全球分享经验:AI驱动助实现药物早期研发低成本、高效
...析极大加速了创新靶点的发现;生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
心脑血管疾病非药物营养干预或有新选择
...新闻网“NSKSD纳豆激酶在心血管疾病高危人群应用疗效的临床研究”成果日前在杭州发布。中华医学会健康管理学分会第三届委员会主任委员、中关村新智源健康管理研究院院长武留信教授,国家卫健委直属北京医院健康管理中...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...督管理局药品审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药...……更多
...翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验 【智翔金泰:GR1802注射液启动中、重度特应性皮炎适应症III期临床试验】《科创板日报》29日讯,智翔金泰公告,近日,公司就“一项评价GR1802注射液在中、重度...……更多
临床研究的局限性和挑战,国信对于此见解有何赘述?
临床研究作为评估药物和治疗方法安全性与有效性的重要手段,对提高医疗质量和推动医学进步起着至关重要的作用。然而,我们也要正视临床研究中存在的局限性与挑战。本文将探讨临床研究的局限性及其所面临的挑战,以...……更多
抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验
本文转自:青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
儿童医院首个Ⅲ期药物 临床试验项目召开启动会
...任颖 张瑢)北京儿童医院保定医院承接的首个Ⅲ期药物临床试验项目“金草止咳口服液治疗小儿急性支气管炎有效性和安全性的随机、双盲、低剂量对照、多中心临床试验”启动会近日召开。项目临床监查员针对临床试验方案...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
本文转自:长江日报质子医学中心招募免费临床试验患者每年将为千余肿瘤患者提供精准治疗协和质子医学中心医疗团队模拟质子放疗。长江日报讯(记者罗兰 实习生高雅涵 通讯员聂文闻 张玮 彭锦弦 陈有为)4月15日是2024年...……更多
国内“首台套”移动临床试验单元在蚌埠投入应用示范
...一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元,在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。据悉,移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计,旨在实现临床试验的...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准 【华兰生物:公司申报的“人凝血因子IX”临床试验申请获得批准】财联社11月30日电,华兰生物公告,收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书...……更多
合肥自主研发抗癌药即将临床试验
本文转自:合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日,位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)独立自主研发的单抗药物(项目...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
九典制药:取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告 【九典制药:取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告】财联社12月5日电,九典制药公告,近日取得椒七麝凝胶贴膏Ⅲ期临床试验总结报告。临床试验结论如下:椒七麝...……更多
济南市第四人民医院国家药物临床试验机构顺利通过首次监督检查
2024年3月7日,济南市第四人民医院首次在国家药物临床试验机构备案系统提交备案申请(备案号:药临床机构备字2024000051),备案专业:肿瘤科。2024年3月25日-26日,山东省药品监督管理局组织检查组专家对医院开展了为期2天的首次监...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
...签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09月15日受理的芪参益气滴丸符合药品注册的有关要求,在进一步完善临床试验方...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
百利天恒:进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段 【百利天恒:进展最快的创新药SI-B001尚处于临床试验阶段】财联社11月16日电,百利天恒接受投资者调研时称,公司目前进展最快的创新药SI-B001(EGFR×HER3双特异性抗体,通...……更多
复星医药:控股子公司获药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获药品临床试验批准】财联社11月17日电,复星医药公告,公司控股子公司江苏万邦医药科技有限公司及其控股子公司(以下合称“万邦科技”)自主研发的VT-...……更多
长春高新:子公司GS1-144片临床试验申请获批 【长春高新:子公司GS1-144片临床试验申请获批】财联社11月27日电,长春高新公告,控股子公司GS1-144片临床试验申请获得批准。同日公告,控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白...……更多
康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验 【康泰生物:四价流感病毒裂解疫苗正式开启Ⅲ期临床试验】财联社11月28日电,康泰生物公告,公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅲ期临床试验准备工作,正式开...……更多
更多关于健康的资讯:
白天不咳嗽,夜里咳不停?
有些人明明在白天的时候感觉好好的,但一到了晚上总是咳嗽的止不住。为什么会出现这样的现象呢?是不是预示着自己已经患上了什么样的疾病
2024-08-10 12:19:00
都知苹果营养好,却不知这2个时间段吃它,营养效果加倍!
俗话说的好“一天一苹果,医生远离我”。相关部门调查也进一步显示,苹果位居有益身体健康水果之榜首。那么吃苹果究竟有什么好处
2024-08-10 12:20:00
“将军肚”很难减?日常做好这4件事!
腹部肥胖就叫做将军肚,不管是男人还是女人,有个“将军肚”都很不好看,除了影响美观外,还特别不健康,容易引起冠心病、脑血栓
2024-08-10 12:20:00
体重超标不仅影响美观,对身体还有3大危害,别不当回事!
随着社会进步,优越的社会条件和较少的劳动锻炼环境,让人类能量摄入和消耗愈加失衡。而当身体摄入的食物能量超过被消耗的能量时
2024-08-10 12:21:00
脾胃差,脸先知!
我们的脸不仅可以反映出我们的颜值,我们的脸其实也与我们的身体有关,脸在一定程度上也能反映出身体的状况。我们去医院的时候就会看到
2024-08-10 12:25:00
胃不好的人,五种养胃食物换着吃!
很多人都因生活习惯的原因,形成了胃病,给生活和工作带来了很大的困扰。不管是减肥节食,还是不正确的饮食习惯,亦或者是经常食用辛辣刺激食物
2024-08-10 12:26:00
肺部“清道夫”找到了,抽烟的人最好常吃
很多人都知道吸烟对自己的身体是很不利的,但是许多人就是无法控制自己的烟瘾,有的甚至一抽就停不下来。但是,吸烟对于身体危害实在太大
2024-08-10 12:26:00
肝不好的人,上厕所会有这3个特征!
我们的身体就像一台机器一样,运行很长时间机器内的零件会出现问题,需要休息。而且我们的身体也是这样,它取决于正常生活中的护理
2024-08-10 12:27:00
经常鼻塞流涕是鼻炎吗?
很多有鼻炎困扰的朋友都觉得苦不堪言,不仅会经常性的鼻塞、流鼻涕,很多时候还会出现发烧、头痛、咽喉不适等症状,严重影响我们的工作和生活
2024-08-10 12:50:00
红枣和“4物”搭配,平时多吃点,淡雀斑,壮脾胃
红枣是我们生活中非常常用的健康食材,它有非常高的营养及价值,滋补身体的效果非常好,以前,红枣枸杞一直都是人们用来滋补身体的“常客”
2024-08-10 12:50:00
男人过了45岁,出现6种表现,或是阳气不足了
中医认为,“男为阳,女为阴”,阳气对男性来说,非常重要。从中医上讲,阳气和我们的生命息息相关,阳气能温养我们的身体,让我们少生病
2024-08-10 12:51:00
男人“生理期”来了,通常会有这4个“表现”,女人要体谅!
女人每个月都会来月经,来月经的这段时间,又被称为女人的生理期。女人在生理期时,会心情烦躁。其实不仅女人有生理期,男人也有生理期
2024-08-10 12:51:00
消化不好的人,3个动作每天坚持做,促进肠道蠕动
消化不良是生活中常见的一种情况,一旦我们没节制,暴饮繁暴食或无规律饮食之后,就会出酶现上腹饱胀、烧心、胸闷、反易酸、腹泻等功能性消化不良的症良状
2024-08-10 12:52:00
每天坚持“走路锻炼”,身体反而变差了?这3个“坑”别再跳了!
走路是一种很好的锻炼身体的方式,不管是像散步一样的走路,还是竞走形式的走路,都能有效锻炼身体。但是有些人反映每天坚持走路
2024-08-10 12:52:00
梦游是怎么回事?把梦游的人叫醒会怎样?
提起梦有很多人都觉得有些可怕,特别是在大半夜睡觉的时候突然发现有人面无表情地走在路上就像撞鬼一样,而且梦游的人对于自己的所作所为也毫无记忆
2024-08-10 12:53:00