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临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
参与临床研究的类型有几种?和一些重要项目
参加临床试验的志愿者发挥重要作用,帮助医生和研究者更好地治疗和管理神经科相关疾病。临床研究是一项涉及人类的医学研究。其覆盖范围很广,无论男女老少,谁都有机会参加!临床研究主要分为两种类型:试验新药和...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
帮患者全世界“找药”
本文转自:新民晚报瑞金医院成立临床研究(试验)多学科及新药新械咨询门诊帮患者全世界“找药”一说到临床试验,以往不少患者心里会犯嘀咕:“这不是拿我当‘小白鼠’嘛!”但现在,有越来越多的患者愿意主动加入...……更多
让患者及时用上新药新疗法
本文转自:解放日报瑞金医院新开临床试验咨询门诊让患者及时用上新药新疗法黄杨子本报记者 黄杨子“对走投无路的晚期肿瘤患者而言,尽早尝试新药,无疑是黑暗中的一盏灯火。”上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长...……更多
肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望
...内科副主任医师王西勇随着医疗技术不断进步,人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤,越来越多的肿瘤能够被治愈,肿瘤患者的生存期越来越长,生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
科技出海记|“出海”已是必选项?药企最难最新的路
...”的典型案例。“造船出海”,即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。 美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍,药企“出海...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液取得新药临床试验通知书】财联社10月30日电,舒泰神公告,公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1301皮下注射液用于治疗原发性免疫性血小...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...法》提出,对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助:完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准 【华东医药:全资子公司HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准】财联社5月15日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到美国食品药品监督管理局通...……更多
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电,截至发稿,科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告,该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果 【歌礼制药高开超5% 新药在二期临床试验取得积极期中结果】财联社1月3日电,截至发稿,歌礼制药-B(01672.HK)涨5.38%。根据公告,歌礼制药全资附属公司甘莱制药有限公司...……更多
尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告 【尖峰集团:子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告】财联社11月30日电,尖峰集团公告,子公司收到一类新药JFAN-1001胶囊I期临床试验总结报告。 ……更多
...作用,明确对创新药、改良型新药和生物类似药,在国内临床试验研发费用投入1000万元以上的,根据其临床研发进度,分阶段最高按实际投入临床研发费用的40%给予资助。完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的,经认定,分别给予最高10...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
国信如何面对目前CRO的困难,对经验极大的考验
近年来,随着政策改革、企业研发投入提高,我国临床CRO行业高速增长,2017年市场规模达400亿元。一、临床CRO发展现状1.2017年全球临床CRO市场规模302亿美元,是CRO市场规模占比最大的子行业。临床试验是新药研发中耗时最长、...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
本文转自:中国医药报临床试验是药品从研发到上市不可或缺的重要环节,是评价药品安全性有效性的试金石,也是药品质量的重要保证。近年来,随着药品审评审批制度改革的不断深化和企业研发积极性的提高,药物临床试...……更多
《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...化情况、被改良中药的研究基础等进行评估,开展相应的临床研究。该指导原则针对中药增加功能主治、改变已上市中药剂型、改变已上市中药给药途径,以及已上市中药生产工艺或辅料等改变引起药用物质基础或药物吸收、利...……更多
云南首款细胞1类新药进入注册临床试验阶段
...绒毛膜间充质干细胞注射液)获国家药品监督管理局批准临床试验。这是我省首款获批进入注册临床试验阶段的细胞1类新药。间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞,具有多向分化潜能,并能有效调节免疫功能、调控炎...……更多
茵冠生物:第四款干细胞新药IND获受理,成绩领跑华南地区
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验(IND)申请获国家药监局受理(受理号:CXSL2300770)。凭借4款干细胞新药IND获受理,茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
...品审评中心发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),在中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系下,从基本原则、研发方向、人用经验...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
智康弘义黑永疆:创新药开发下半场,差异化、成药性和商业化是三大核心|36氪专访
...给出的答案是2021年夏天,从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快,继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后,新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显:按照...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
...苯丙酮尿症,最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验,安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者,出于未来的商业化考虑,出海也是公司的探索路径之一,正在寻求与海...……更多
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中国在牙齿矫正领域不断取得新突破(新视野)
本文转自:人民日报海外版马雁崧《 人民日报海外版 》( 2024年07月02日 第 09 版)您身边有小朋友在戴牙套整牙吗
2024-07-02 03:36:00
溃疡性结肠炎,根本问题可能在肝
这张方子并不是我自己钻研出来的,是很多年前,我去下乡时,有位中医给我的。那时,我还在中山大学读书,时不时老师就会带我去采买中药
2024-07-01 13:09:00
胃癌都是吃出来的,有没有这些饮食习惯,你心里没点数吗?
很多人总以为癌症离自己很远但现实是胃癌从来都不会嫌你年轻我国每年新发胃癌超40万人占到全球新发病例总数的42%作为我国发病率第二高的癌症胃癌几乎是被“喂”出来的烧烤
2024-07-01 13:08:00
从胃炎到胃癌,这些事实你都知道吗?
从胃炎到胃癌,这些事实你都知道吗?胃炎是一种常见的消化系统疾病,因其与胃癌的发生存在一定的关联性,不少患者视其为“洪水猛兽”
2024-07-01 13:35:00
感冒发烧只会吃退烧药、抗生素,这是非常错误的治疗方法
为什么你的感冒总是不容易好?感冒发烧就只会吃退烧药、抗生素,这是非常错误的治疗方法!对大多数人来说短期的发烧是有帮助的
2024-07-01 13:58:00
便秘排便困难怎么办?有了它轻松解决难题
李先生最近处于职业空窗期中,刚辞掉上一份工作,打算在家休息一个月,没想到还休息出毛病来了:“我便秘了!究竟便秘排便吃什么好啊
2024-07-01 17:05:00
肠胃不好怎么调理?这个上班族的“通病”该拿它怎么办?
《2023打工人胃健康洞察报告》中显示,94%的受访人群(曾)有过胃部不适症状,73%的受访人群(曾)确诊过功能性消化不良等胃肠道疾病
2024-07-01 17:06:00
乌梅汤来啦!另有多款其他中药代茶饮和泡脚方可选
江南时报讯 最近,一剂乌梅汤,火爆大江南北,并成为打败各种奶茶、咖啡、饮料的新晋“网红”,其实中药养生茶饮由来已久,远不止乌梅饮一种哦
2024-07-01 17:10:00
人参皂苷必须长期服用?停止服用反弹真相!
什么时候开始服用人参皂苷效果最佳?关于何时开始服用人参皂苷,许多朋友都感到困惑。其实,从病人确诊之初到治疗过程中的任何阶段
2024-07-01 17:18:00
本文转自:人民网-安徽频道乡村振兴,生态宜居是关键。近年来,长丰县吴山镇四墩村积极探索“党建+生态”治理模式,用红色引领绿色发展
2024-07-01 17:30:00
了解霍乱,做好防控,捍卫公共卫生
科普专家:裴婕科普单位:唐山市疾病预防控制中心传染病防制所(疾病控制)霍乱,这个古老而又令人畏惧的疾病,在人类历史上曾多次肆虐
2024-07-01 17:39:00
体外冲击波碎石术后需注意哪些事项?
科普专家:王亚楠单位:中国人民解放军联勤保障部队第九八〇医院由于日常生活中饮食不注意、运动量缺乏导致患上了结石,加之随着天气的变化
2024-07-01 17:40:00
看名医不远行 郑州市中心医院特邀斜弱视专家丁娟来院坐诊
为方便郑州市民朋友就诊,在家门口享受到国内知名眼科专家的诊疗服务,郑州市中心医院特邀天津眼科医院斜弱视专家博士丁娟于于7月6日(周六上午)到本院坐诊
2024-07-01 17:40:00
杭集大健康美力森以核心优势赋能合作伙伴,共筑健康产业未来
随着我国“人口拐点”的来临,健康市场的发展趋势,也迎来了较为深刻的变化。无论是技术创新路径,还是基础服务模式,都逐步走上了“转型升级”的发展道路
2024-07-01 17:40:00
沧州运河区:“四季村晚”唱响乡村文明新风尚
本文转自:人民网-河北频道移风易俗理论宣讲拉开“四季村晚”序幕。赵雪聪摄近日,沧州市运河区“四季村晚”活动走进辖区小王庄镇何家场村
2024-07-01 23:02:00