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...。与此同时，海创药业还表示，随着各研发管线及其各项临床研究适应症快速推进，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务，公司研发费用预计持续处于较高水平...……更多
2024-04-17 04:20:00原始股,亏损,药业,药业,公司,亏损
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证！后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日，在南京博视医疗科技有限公司研发中心，首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉，该设备的眼底影像精度可达0.7微米，...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...入职南京医科大学，致力于开拓重大疾病药物研究和新药临床试验中的机理性定量系统药理（QSP）模型模拟技术。“在药物进入临床试验前，QSP模型和虚拟临床试验可以高效地将给药剂量、给药周期、组合治疗策略、生物标志物...……更多
2023-05-05 07:03:00奖章,南京,江苏,集体,青年,结果
...息。该公司多年研发的ADC抗体偶联抗癌新药，目前已完成临床前研究，准备制备标准临床生物制剂，有望今年拿到临床批件，进入临床阶段。这款新药力争在两到三年内上市，预计具有500亿至800亿元的市场潜力，将实现山西生物...……更多
2024-05-05 20:18:00生物制药,赛道,制药,力量,生物,山西
...投入，以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行，这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议，共同承担这款...……更多
2023-01-19 15:01:00阿兹,百元,进口,口服药,口服,阿兹
...一代放射性偶联药物（ RDC），核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。放射性药物又被称为核药，而RDC则是一类创新的放射性药物。不只...……更多
2024-03-21 11:35:00放射性,赛道,中国,布局,药物,市场
此前，Verve向FDA提交临床试验申请时，FDA曾表示，需要看到更多的数据，以消除患者可能将编辑过的基因传递给子代的担忧。此外，FDA 要求提供更多关于人类细胞和非人类细胞之间效力差异、生殖系细胞编辑的风险，以及非肝...……更多
2023-10-25 16:24:00碱基,遗传性,胆固醇,遗传,疗法,临床
...益风险比；⑤ COLOXIS是目前唯一用逾一千病人的大规模的临床试验数据证明化疗药物疗效可以用AI的方法来推算的模型，证实了用AI指导化疗药物的可行性。原文信息 ▼Machine Learning Predicts Oxaliplatin Benefit in Early Colon Canc……更多
2024-02-26 14:19:00大肠癌,热心肠,大肠,临床,指导,治疗
...用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局正式受理。根据公告，GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药，本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是...……更多
2023-12-27 20:56:00眼药,远大,医药,近视,滴眼液,中国
...先审评审批，促进了儿童用药上市进程，明显改善了儿童临床用药水平。目前，还有更多儿童用药处在申报过程中，我国儿童用药问题将进一步得到改善。新版国家医保药品目录将于2023年3月1日起正式实施。调整后的国家医保药...……更多
2023-02-08 14:28:00用药,儿童,基础,研究,儿童,用药
...，催生了企业对医疗器械CRO服务的需求。同时，医疗器械临床试验、委托检测等相关政策的发布，拓宽了医疗器械CRO行业的服务范围，推动该行业实现多元化发展。——2021年3月发布的新修订《医疗器械监督管理条例》明确了医...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...（AK112）治疗EGFR-TKI经治的非小细胞肺癌（NSCLC）中国三期临床数据不及预期。依沃西单抗注射液是一款PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。在其临床数据遭遇质疑的同一天，5月24日中午，康方生物公告称，国家药监局（NMPA）宣...……更多
2024-05-24 19:47:00新药,股价,生物,数据,研究,生物
...获得国家药品监督管理局批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
...冗长，但每一个环节都关系着新药最后的成与败。其中，临床CRO市场便是不容忽视的一环。这一领域也如大部分行业，头部企业在资源和资本的双重加持下，地位进一步上升。但就在大家以为大局初定之际，“搅局者”依然悄悄...……更多
2023-01-31 16:20:00一环,不容忽视,产业链,临床,就是,产业
...：人民网-四川频道王凡四川省肿瘤医院肿瘤内科党总支临床研究部支部荣获先进基层党组织称号。四川省肿瘤医院供图基层党组织是贯彻落实党中央决策部署的“最后一公里”，是党在社会基层组织中的战斗堡垒。多年来，四...……更多
2024-06-29 21:15:00研究部,肿瘤,肿瘤内科,为民,四川省,党总支
...文，报道了由弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物的临床前研究数据。这项研究报告了基于弘基生物AAV衣壳筛选平台打造的全新眼科AAV衣壳变体——AAVv128，在人视网膜色素上皮细胞19(ARPE19)上，AAVv128相比于AAV8，在细胞结合方...……更多
2024-05-16 10:59:00基因治疗,学术成果,基因,新一代,药物,成果
...的药企将取得领先优势，但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证，目前并不是万能神药。10月16日，华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨，质疑连还在一期临床的公司都大涨了，是不是炒作太超前了，“对于A股减肥药概念股来...……更多
2023-10-19 16:00:00减肥药,减肥,股价,监管,多家,指数
...国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验，是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中，对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。临床试验过程原始数据记录不完整...……更多
2023-03-17 15:12:00国信,临床,器械,质量,控制,问题
本文转自：健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 （记者吴少杰）近日，国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
2024-05-15 07:23:00质量管理,临床,试验,变化,质量,食品
...质化诊疗水平不断提高；更多抗肿瘤药物和治疗技术进入临床，并逐步纳入医保支付范围……每年4月15日至21日举办的全国肿瘤防治宣传周活动，今年迎来第29届。普及防治信息、介绍防治进展、重申防治要点，各地努力推进癌...……更多
2023-04-17 17:48:00防治,肿瘤防治,宣传周,癌症,肿瘤,观察
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造，从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险，该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
2024-04-13 16:39:00河南,生物医药,中国,保障,分公司,生物
本文转自：中国医药报临床试验中适应性设计方法的目的是使研究者能够灵活地识别所研究疗法的最佳临床获益，而不会破坏预期研究的有效性和完整性。美国食品药品管理局（FDA）于2010年发布《药品和生物制品的适应性临床...……更多
2023-12-28 07:28:00适应性,临床,患者,效率,试验,应用
...选择非常有限，通常在晚期才被发现。作为 SPOTLIGHT III期临床试验主要研究者，我亲眼见证了，与接受安慰剂加化疗的患者相比，接受VYLOY联合化疗的患者的无进展生存率及总生存期显著改善。这些结果支持VYLOY成为日本CLDN18.2阳...……更多
2024-04-03 12:14:00泰来,安斯,胃癌,日本,治疗,泰来
...效性，可以大大提升患者生命的质量。这项研究始于一次临床发现。“2010年左右，我们在开展生长因子对糖尿病足研究时，发现了生长因子对血糖变化有影响。”李校堃说，这一发现激发了团队的好奇心。从现象观察到本质探...……更多
2024-06-25 05:57:00代谢,调控,钥匙,代谢,团队,糖尿
...三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目投资约330万美元（约合5亿日元），推动这一新药的研发和上市。该项目将由复星医药、日本丸红株式会社、牛津大学下属泰国玛希隆-牛津热带医学研究中心...……更多
2023-12-14 22:41:00疟疾,新药,基金投资,临床,基金,项目
...）新增【健康中国】概念。新增概念原因：国内从事药物临床前安全性评价服务最大的机构之一；公司建立了独具特色的药物非临床研究服务、临床试验及相关服务、优质实验模型的繁殖和销售以及基因编辑实验模型定制服务的...……更多
2023-05-04 12:34:00昭衍,新药,中国,概念,健康,昭衍
...上市。”华夏生物总经理张美荣介绍，该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果，给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来重大变革。
作为青岛高新区“1+2+1”现代产业体系的核心产业，生物医药及医疗器械产业的发展...……更多
2024-01-30 06:06:00而行,高新,青岛,高新区,动力,青岛
...节改革创新；首家国际研究型医院试运行、首个去中心化临床试验试点完成等一批“首创案例”形成；三年间，共有13款创新药、59个三类创新医疗器械获批。2022年，北京医药健康产业全部营业收入达8823亿元，已成为北京产业创...……更多
2023-12-19 05:26:00生物医药,产业链,生物,开放,医药,产业
...脑衰老和神经退行性疾病的药物，开展这些新筛选药物的临床前动物实验，并推动临床试验和转化工作。(完) ……更多
2024-04-25 13:11:00突触,新药研发,神经元,抗衰老,新药,中国
...城支公司给出了答案。近日，该公司以科创保——“药物临床试验责任险”打通一药企研发“堵点”，通过为其提供200万元风险保障，有效对冲临床试验过程中的药物不良反应风险，加快推进医药科技成果转化，发挥保险激发培...……更多
2024-05-30 14:27:00鹿城,一药,产险,支公司,保障,鹿城
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7月1日晚，极氪宣布，2025款极氪X正式上市，限时售17.9万元起，该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起，随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
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7月1日上午，在贵阳市南明区政务服务中心市场监管窗口，贵州森炳物业管理有限公司负责人黄垚刚办理完登记业务。“刚开始来登记也比较迷茫
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