24亿美元收购！跨国药企纷纷加码放射性药物赛道，百亿中国市场谁在布局

继大热的抗体偶联药物（ADC）以及“减肥神药”之称的胰高糖素样肽药物（GLP-1）之后，跨国药企巨头们的目光也瞄准了核药赛道。

当地时间3月19日，跨国药企巨头阿斯利康宣布，将收购一家名为Fusion Pharmaceuticals的公司，预计交易在今年第二季度完成，交易总额约24亿美元。被收购的公司专注于开发新一代放射性偶联药物（ RDC），核心产品是一款处于二期临床开发阶段的FPI-2265，靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

放射性药物又被称为核药，而RDC则是一类创新的放射性药物。不只是阿斯利康，诺华、拜耳、礼来、强生、百时美施贵宝（BMS）等知名跨国药企此前已通过多种方式加码核药赛道。

为何巨头都爱核药？

在众多疾病中，肿瘤几乎是每家跨国药企巨头管线都会涉足的领域，部分明星品种更是业绩的重要支撑。包括RDC药物在内的放射性药物在肿瘤治疗方面有自身特长。

阿斯利康在官宣上述收购的新闻稿中就提到，相比传统的放疗，RDC药物提供了更精准杀死癌细胞的机制，同时最大限度减少对健康细胞的毒性。此外，这类药物可以全身给药，使得能够用于治疗无法接受外照放射治疗的肿瘤类型，并靶向从主要肿瘤扩散到体内其他部位的癌细胞。

据沙利文《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》（简称“蓝皮书”），RDC药物是一类创新性的放射性药物，具备诊断或治疗作用，可以高效精准作用于肿瘤部位，有着广阔的疾病诊疗前景。包括构建诊断治疗一体化，即相同的靶向配体和连接子可分别与用于治疗或用于诊断成像的核素相结合，每种治疗性药物可有对应诊断用药，患者在被诊断出疾病后，可使用相应的药物配合进行治疗，节约时间并提高效率。

在收购之前，早在2020年11月，阿斯利康就与Fusion达成合作，共同开发和商业化下一代α粒子靶向放射性疗法和癌症联合疗法的合作。多家跨国药企巨头们均重金布局核药赛道，2023年的多起收购案超10亿美元。

2023年12月，BMS宣布收购RayzeBio，获得该公司基于α核素的差异化放射性药物技术平台和多款在研创新产品，总价值约41亿美元。官方信息显示，RayzeBio管线中走在前面的是 RYZ101，通过向肿瘤输送合成放射性同位素锕-225，有望用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤，处于三期临床阶段。

2023年10月，礼来宣布以14亿美元收购Point Biopharma，后者的核心产品是放射性药物PNT2002；2023年9月，罗氏旗下基因泰克与PeptiDream达成一项超10亿美元合作协议，双方将发现和开发新型大环肽-放射性同位素（肽RI）偶联药物。

来源：平安证券研报

全球范围来看，已经有多款RDC药物获批，并实现商业化的成功。拜耳旗下的放射性治疗药物Xofigo早在2013年就在美国获批，2020年也在国内获批用于前列腺癌的治疗。此后，拜耳又多次收购相关企业，加码核药赛道。

诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获批，是首款用于治疗mCRPC患者的靶向放射性药物。该药2022年全球销售额2.71亿美元，2023年达到9.8亿美元，同比暴涨261%。据悉，该药的销售峰值有望超过30亿美元。

Pluvicto来自诺华2018年10月的一笔收购，当时交易额达到21亿美元。在此之前，诺华还收购了一家法国药企，获得了另一款放射性药物Lutathera，该药2023年销售额6.05亿美元。

平安证券研报指出，跨国药企密集通过收购、股权投资、技术引进多种方式布局核药。从适应证看，在研管线主要集中于前列腺癌、神经内分泌瘤以及部分实体瘤领域，从治疗靶点来看，主要集中于PSMA、SSTR、FAP等，适应证和靶点集中度均较高。

国内哪些公司在布局核药？

上述跨国药企看重的RDC药物，是将抗体、小分子或肽的精确靶向能力与强效的放射性同位素相结合，以直接将放射线递送到癌细胞。广义来说，核药不仅包括创新的RDC药物，含有放射性核素、用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂都在核药范畴。

沙利文预计，预计2021年至2025年期间，中国显像诊断和治疗用放射性药物市场规模将达到32.4%的年复合增长率，预计2025年市场规模将达到93亿元人民币，到2030年，市场规模将进一步增加至260亿元人民币。

来源：《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》

上述蓝皮书提到，截至2023年10月，中国32款放射性药物处于临床试验及申请上市阶段，涉及东诚药业（002675）、中国同辐（1763 .HK）、远大医药（0512.HK）、恒瑞医药（600276）等多家企业。RDC药物方面，截至2023年10月，中国31款RDC新药处于临床试验阶段，其中23款RDC新药用于诊断，8款RDC新药用于治疗。31款RDC新药中的5款药物在CDE注册开展临床试验，其他26款药物医院/企业联合医院开展的IIT(Investigator-Initiated Clinical Trial)试验。

今年1月，恒瑞医药对外发布的信息提到，全资子公司天津恒瑞致力于打造肿瘤诊疗一体化核素药物的研发转化平台。天津恒瑞核药研发也迎来收获期。2023年以来，已有四款核药产品获批临床试验。远大医药3月20日最新发布的2023年财报提到，目前在RDC药物上有9款在研产品，其中TLX591CDx在中国开展的三期临床研究完成了首例患者入组。

部分非上市公司也有布局核药领域，如瑞迪奥自主研发一款新型特异性SPECT/CT肿瘤显像剂，是我国核医学领域第一个自主研发的1类创新药，也是国际上第一个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂。2022年，瑞迪奥获得百洋医药集团的战略投资，加速核医学药物和设备研发；晶核生物在2023年12月22日曾宣布，其自主研发全球新的靶向放射性药物已顺利完成临床一期临床试验的首例患者给药。