肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望

本文转自：拂晓报

肿瘤GCP门诊为患者赢得健康新希望

——访市立医院肿瘤内科副主任医师王西勇

随着医疗技术不断进步，人们发现临床中有越来越多的手段能够用来攻克肿瘤，越来越多的肿瘤能够被治愈，肿瘤患者的生存期越来越长，生存质量越来越好……而这样的成效却离不开新药、新技术的支持。宿州市立医院肿瘤GCP门诊的成立，将大大便利于患者了解临床试验，寻求新药治疗的可能。近日，记者跟随市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床试验主要研究者（PI）博士王西勇进一步了解肿瘤GCP门诊。

记者：什么是GCP？

王西勇：大家可能对GCP比较陌生，它是“药品临床试验管理规范”的缩写，通俗地说就是新药临床试验。所有的新药都需要经过GCP临床试验来证实它的疗效和安全性才能够上市，因此，参加临床试验的患者，能比其他人更快地接触到新型的治疗药物。除此之外，参加临床试验的患者还能获得免费的药物治疗和规范的医学检查，大大减轻患者的经济负担。

记者：为何要开设肿瘤GCP门诊？

王西勇：当前抗肿瘤领域新药研发呈井喷式发展，GCP新药临床研究是肿瘤内科的发展趋势。院领导一直高度重视GCP的发展，去年我院肿瘤内科顺利获批GCP资质，加入了“安徽GCP专科联盟”，大大提升了医院GCP项目建设步伐。我们开设GCP门诊的目的是解决我市肿瘤患者无法在本地参加新药临床试验的难题，缩小我市与发达地区的差距，造福更多肿瘤患者。同时，GCP能够提高我市的科研能力和教学水平，也为我国民族新药的上市提供临床试验研发平台。

记者：肿瘤GCP门诊主要提供哪些服务？

王西勇：“肿瘤GCP门诊”位于市立医院北区门诊楼2楼内科诊区二，每周一由我全天坐诊。除了传统的肿瘤患者诊治以外，我们主要提供临床试验相关咨询、入组及复查随访等服务。GCP门诊相当于开通了我们医院另外一个窗口，这是面向广大患者和更多志愿者的一个直通车，让他们能够在这里体验到一站式、一体化的临床研究服务。

记者：如何看待GCP临床研究？

王西勇：有些病友对参加新药临床试验不理解，认为这些新药还没有上市，自己会被当成“小白鼠”。其实不是这样，新药上市之前一般需要经过严格的三期临床试验，我们开展的多数是第三期临床试验，也就是说这些药物在此之前已经完成了临床前试验、第一期和第二期临床试验，而且数据是可靠的，疗效也是确定的，不良反应是可控的。只有符合这些条件，新药才能进入第三期临床试验。第三期临床试验只是在第二期实验的基础上增加例数，进一步确认疗效，如果一旦发生超出我们认识范围的严重不良反应，我们就会及时处理甚至停用终止临床试验，所以参加新药临床试验是安全的。随着人们认识水平的提高，能够接受GCP的患者越来越多，GCP临床研究也越来越受到重视和欢迎。

记者：GCP门诊下一步有何发展规划？

王西勇：开展GCP临床研究既是医教研产业链的重要环节，也是医务人员接触前沿科学、开展学术交流的重要手段，更是医院高质量发展的内在要求。着眼未来，我院将加快GCP建设，在GCP门诊的基础上开设GCP病房，充分发挥各专业优势和特色，助力临床研究提质增效，为临床研究保驾护航，帮助更多患者赢得健康新希望。

文/图 本报记者 刘晓琼

■专家名片

王西勇，肿瘤学博士，宿州市立医院肿瘤内科副主任医师、药物临床试验主要研究者，安医大兼职副教授、硕士生导师，安徽省健康素养巡讲专家，国家科技计划项目评审专家，哈佛大学访问学者，2021年宿州市“最美科技工作者”“宿州青年五四奖章”获得者。